中国における脳静脈血栓症の多施設登録研究（RETAIN-CH）
2024年2月23日 更新者：Ji Xunming,MD,PhD、Capital Medical University
中国における脳静脈洞血栓症の登録研究
この研究では、疫学、危険因子、診断、治療、および中国における脳静脈血栓症の長期予後を調査します。
調査の概要
詳細な説明
中国における脳静脈血栓症 (CVT) の疫学、危険因子、診断および治療はまだ不明です。
病院ベースの後ろ向き研究は、中国の 31 省の 50 の異なる病院で実施されます。
この研究では、ICD-10 を使用して、2018 年 1 月 1 日から 2022 年 6 月 15 日までの間に CVT と診断された患者を、中国の 104 の病院の 31 の省と市で検索します。
危険因子、臨床および放射線学的所見、治療、および短期転帰は、病院記録システムから記録されます。
最後に、上記で登録されたすべての患者に対して前向きフォローアップが実施されます。
過去にさかのぼって病院の記録から収集されたデータを新しい追跡調査と組み合わせることで、中国における CVT の疫学、危険因子、診断、治療、および長期予後をよりよく理解することが可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3276
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100069
- Xuan Wu Hospital，Capital Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳静脈洞血栓症、深部脳静脈血栓症、皮質静脈血栓症の患者。
説明
包含基準:
- デジタルサブトラクション血管造影法（DSA）、磁気共鳴静脈造影法（MRV）、コンピュータ断層撮影静脈造影法（CTV）または高解像度磁気共鳴画像法（HR-MRI）によって診断された脳静脈洞血栓症、深部脳静脈血栓症および皮質静脈血栓症。
除外基準:
- 患者、受託者、近親者のいずれもインフォームド コンセントに署名しませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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良好な臨床転帰 (変更されたランキン スコア 0-1)
時間枠：3年までのベースライン
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3年までのベースライン
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全死因死亡
時間枠：3年までのベースライン
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全ての死因の組み合わせ
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3年までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳静脈血栓症の再発
時間枠：3年までのベースライン
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DSA、MRV、CTVまたはHR-MRIによる診断
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3年までのベースライン
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良好な臨床転帰 (修正ランキンスコア 0-2)
時間枠：3年までのベースライン
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3年までのベースライン
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CVT後の頭痛
時間枠：3年までのベースライン
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頭痛影響テスト - 6 点
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3年までのベースライン
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出血性合併症の発生率
時間枠：3年までのベースライン
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頭蓋外出血（48時間以内にヘモグロビンが2g/dl以上低下）または頭蓋内出血
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3年までのベースライン
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脳静脈系の再開通率
時間枠：3年までのベースライン
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3年までのベースライン
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てんかんの発生率
時間枠：3年までのベースライン
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3年までのベースライン
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急性虚血性脳卒中の発生率
時間枠：3年までのベースライン
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3年までのベースライン
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肺塞栓症の発生率
時間枠：3年までのベースライン
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3年までのベースライン
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CVT後の精神的苦痛
時間枠：3年までのベースライン
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人口健康アンケート (PHQ)-9 スコア
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3年までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月20日
一次修了 (実際)
2023年12月20日
研究の完了 (実際)
2023年12月20日
試験登録日
最初に提出
2022年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月2日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。