Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter registerstudie van cerebrale veneuze trombose in China (RETAIN-CH)

23 februari 2024 bijgewerkt door: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Een registerstudie van cerebrale veneuze sinustrombose in China

Deze studie zal de epidemiologie, risicofactoren, diagnostiek, behandeling en langetermijnprognose van cerebrale veneuze trombose in China onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De epidemiologie, risicofactoren, diagnose en behandeling van cerebrale veneuze trombose (CVT) in China zijn nog onduidelijk. Er zal een retrospectief ziekenhuisonderzoek worden uitgevoerd in vijftig verschillende ziekenhuizen in 31 provincies in China. Deze studie zal ICD-10 gebruiken om patiënten met de diagnose CVT te zoeken tussen 1 januari 2018 en 15 juni 2022 in 31 provincies en gemeenten van 104 ziekenhuizen in China. Risicofactoren, klinische en radiologische bevindingen, behandeling en kortetermijnresultaten worden geregistreerd vanuit het ziekenhuisregistratiesysteem. Ten slotte zal een prospectieve follow-up worden uitgevoerd voor alle hierboven ingeschreven patiënten. Door gegevens verzameld uit retrospectieve ziekenhuisdossiers te combineren met de nieuwe follow-up, zal het mogelijk zijn om de epidemiologie, risicofactoren, diagnose, behandeling en de langetermijnprognose van CVT in China beter te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3276

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100069
    - Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met cerebrale veneuze sinustrombose, diepe cerebrale veneuze trombose en corticale veneuze trombose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Cerebrale veneuze sinustrombose, diepe cerebrale veneuze trombose en corticale veneuze trombose gediagnosticeerd door digitale subtractie-angiografie (DSA), magnetische resonantie venografie (MRV), computertomografie venografie (CTV) of magnetische resonantie beeldvorming met hoge resolutie (HR-MRI).

Uitsluitingscriteria:

Geen van de patiënt, trustee of naaste familieleden ondertekende de geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gunstig klinisch resultaat (aangepaste Rankin-score 0-1) Tijdsspanne: Basislijn tot drie jaar		Basislijn tot drie jaar
Sterfte door alle oorzaken Tijdsspanne: Basislijn tot drie jaar	Een combinatie van doodsvorm van alle oorzaken	Basislijn tot drie jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Herhaling van cerebrale veneuze trombose Tijdsspanne: Basislijn tot drie jaar	Gediagnosticeerd door DSA, MRV, CTV of HR-MRI	Basislijn tot drie jaar
Gunstig klinisch resultaat (aangepaste Rankin-score 0-2) Tijdsspanne: Basislijn tot drie jaar		Basislijn tot drie jaar
Hoofdpijn na CVT Tijdsspanne: Basislijn tot drie jaar	Hoofdpijn Impact Test - 6 score	Basislijn tot drie jaar
Incidentie van hemorragische complicatie Tijdsspanne: Basislijn tot drie jaar	Extracraniale bloeding (daling van hemoglobine met 2 gram/dl of meer binnen 48 uur) of intracraniale bloeding	Basislijn tot drie jaar
Rekanalisatiesnelheid van het cerebrale veneuze systeem Tijdsspanne: Basislijn tot drie jaar		Basislijn tot drie jaar
Incidentie van epilepsie Tijdsspanne: Basislijn tot drie jaar		Basislijn tot drie jaar
Incidentie van acute ischemische beroerte Tijdsspanne: Basislijn tot drie jaar		Basislijn tot drie jaar
Incidentie van longembolie Tijdsspanne: Basislijn tot drie jaar		Basislijn tot drie jaar
Psychische nood na CVT Tijdsspanne: Basislijn tot drie jaar	Population Health Questionnaire (PHQ) -9 score	Basislijn tot drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Capital Medical University

Medewerkers

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Guizhou Provincial People's Hospital

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Brain Hospital of Hunan Provincial

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria