Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskusrekisteritutkimus aivolaskimotromboosista Kiinassa (RETAIN-CH)

perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Rekisteritutkimus aivolaskimoontelotromboosista Kiinassa

Tässä tutkimuksessa selvitetään Kiinan aivolaskimotromboosin epidemiologiaa, riskitekijöitä, diagnostiikkaa, hoitoa ja pitkän aikavälin ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivolaskimotromboosin (CVT) epidemiologia, riskitekijät, diagnoosi ja hoito Kiinassa ovat edelleen epäselviä. Retrospektiivinen sairaalapohjainen tutkimus tehdään 50 eri sairaalassa 31 Kiinan maakunnassa. Tämä tutkimus käyttää ICD-10:tä potilaiden etsimiseen, joilla on diagnosoitu CVT 1. tammikuuta 2018 ja 15. kesäkuuta 2022 välisenä aikana 31 maakunnassa ja kunnassa 104 sairaalassa Kiinassa. Riskitekijät, kliiniset ja radiologiset löydökset, hoito ja lyhytaikaiset tulokset tallennetaan sairaalan arkistointijärjestelmään. Lopuksi kaikille yllä ilmoitetuille potilaille suoritetaan mahdollinen seuranta. Yhdistämällä retrospektiivisistä sairaalarekistereistä kerätyt tiedot uuteen seurantaan on mahdollista ymmärtää paremmin CVT:n epidemiologiaa, riskitekijöitä, diagnoosia, hoitoa ja pitkän aikavälin ennustetta Kiinassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3276

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100069
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aivolaskimoontelotukos, syvä aivolaskimotromboosi ja aivokuoren laskimotukos.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivolaskimoontelotromboosi, syvä aivolaskimotromboosi ja aivokuoren laskimotromboosi, jotka on diagnosoitu digitaalisella vähennysangiografialla (DSA), magneettiresonanssivenografialla (MRV), tietokonetomografiavenografialla (CTV) tai korkearesoluutioisella magneettikuvauksella (HR-MRI).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kukaan potilas, edunvalvoja tai lähisukulainen ei allekirjoittanut tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myönteinen kliininen tulos (muokattu Rankin-pistemäärä 0-1)
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen vuoteen
Perustaso kolmeen vuoteen
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen vuoteen
Kaikista syistä johtuva kuolemanmuodon yhdistelmä
Perustaso kolmeen vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivolaskimotromboosin uusiutuminen
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen vuoteen
Diagnosoitu DSA:lla, MRV:llä, CTV:llä tai HR-MRI:llä
Perustaso kolmeen vuoteen
Myönteinen kliininen tulos (muokattu Rankin-pistemäärä 0-2)
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen vuoteen
Perustaso kolmeen vuoteen
Päänsärky CVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen vuoteen
Päänsärky-iskutesti - 6 pistettä
Perustaso kolmeen vuoteen
Hemorragisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen vuoteen
Ekstrakraniaalinen verenvuoto (hemoglobiinin lasku 2 grammaa/dl tai enemmän 48 tunnin sisällä) tai kallonsisäinen verenvuoto
Perustaso kolmeen vuoteen
Aivolaskimojärjestelmän rekanalisaationopeus
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen vuoteen
Perustaso kolmeen vuoteen
Epilepsian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen vuoteen
Perustaso kolmeen vuoteen
Akuutin iskeemisen aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen vuoteen
Perustaso kolmeen vuoteen
Keuhkoembolian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen vuoteen
Perustaso kolmeen vuoteen
Psykologinen ahdistus CVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen vuoteen
Population Health Questionnaire (PHQ) -9 pisteet
Perustaso kolmeen vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capital Medical University

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Guizhou Provincial People's Hospital
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Brain Hospital of Hunan Provincial

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RETAIN-CH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivolaskimon tromboosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa