中国脑静脉血栓多中心登记研究（RETAIN-CH）
2024年2月23日 更新者：Ji Xunming,MD,PhD、Capital Medical University
中国脑静脉窦血栓登记研究
本研究将调查中国脑静脉血栓形成的流行病学、危险因素、诊断、治疗和远期预后。
研究概览
详细说明
我国脑静脉血栓形成（CVT）的流行病学、危险因素、诊断和治疗尚不明确。
一项基于医院的回顾性研究将在中国 31 个省的 50 家不同医院进行。
本研究将使用ICD-10检索2018年1月1日至2022年6月15日期间在中国31个省市104家医院诊断为CVT的患者。
风险因素、临床和放射学发现、治疗和短期结果将从医院记录系统中记录下来。
最后，将对以上登记的所有患者进行前瞻性随访。
通过将回顾性医院记录中收集的数据与新的随访相结合，将有可能更好地了解中国 CVT 的流行病学、危险因素、诊断、治疗和长期预后。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3276
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100069
- Xuan Wu Hospital，Capital Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
脑静脉窦血栓、大脑深静脉血栓、皮质静脉血栓患者。
描述
纳入标准：
- 通过数字减影血管造影（DSA）、磁共振静脉造影（MRV）、计算机断层静脉造影（CTV）或高分辨率磁共振成像（HR-MRI）诊断的脑静脉窦血栓、大脑深静脉血栓和皮质静脉血栓。
排除标准：
- 患者、受托人或直系亲属均未签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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良好的临床结果（改良 Rankin 评分 0-1）
大体时间：基准至三年
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基准至三年
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全因死亡率
大体时间：基准至三年
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所有原因的死亡形式的组合
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基准至三年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑静脉血栓复发
大体时间：基准至三年
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通过 DSA、MRV、CTV 或 HR-MRI 诊断
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基准至三年
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良好的临床结果（改良 Rankin 评分 0-2）
大体时间：基准至三年
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基准至三年
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CVT后头痛
大体时间：基准至三年
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头痛冲击测试 - 6 分
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基准至三年
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出血并发症的发生率
大体时间：基准至三年
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颅外出血（48 小时内血红蛋白下降 2 克/分升或更多）或颅内出血
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基准至三年
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脑静脉系统再通率
大体时间：基准至三年
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基准至三年
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癫痫发病率
大体时间：基准至三年
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基准至三年
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急性缺血性中风的发病率
大体时间：基准至三年
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基准至三年
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肺栓塞的发生率
大体时间：基准至三年
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基准至三年
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CVT后的心理困扰
大体时间：基准至三年
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人口健康问卷 (PHQ)-9 评分
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基准至三年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月20日
初级完成 (实际的)
2023年12月20日
研究完成 (实际的)
2023年12月20日
研究注册日期
首次提交
2022年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月2日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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