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Étude de registre multicentrique sur la thrombose veineuse cérébrale en Chine (RETAIN-CH)

23 février 2024 mis à jour par: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Une étude de registre sur la thrombose des sinus veineux cérébraux en Chine

Cette étude examinera l'épidémiologie, les facteurs de risque, le diagnostic, le traitement et le pronostic à long terme de la thrombose veineuse cérébrale en Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'épidémiologie, les facteurs de risque, le diagnostic et le traitement de la thrombose veineuse cérébrale (TVC) en Chine ne sont toujours pas clairs. Une étude rétrospective en milieu hospitalier sera menée dans cinquante hôpitaux différents dans 31 provinces chinoises. Cette étude utilisera la CIM-10 pour rechercher des patients diagnostiqués avec une TVC entre le 1er janvier 2018 et le 15 juin 2022 dans 31 provinces et municipalités de 104 hôpitaux en Chine. Les facteurs de risque, les résultats cliniques et radiologiques, le traitement et les résultats à court terme seront enregistrés à partir du système de dossiers hospitaliers. Enfin, un suivi prospectif sera réalisé pour l'ensemble des patients inscrits ci-dessus. En combinant les données recueillies à partir des dossiers hospitaliers rétrospectifs avec le nouveau suivi, il sera possible de mieux comprendre l'épidémiologie, les facteurs de risque, le diagnostic, le traitement et le pronostic à long terme de la TVC en Chine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3276

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chine, 100069
    - Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de thrombose du sinus veineux cérébral, de thrombose veineuse cérébrale profonde et de thrombose veineuse corticale.

La description

Critère d'intégration:

Thrombose du sinus veineux cérébral, thrombose de la veine cérébrale profonde et thrombose de la veine corticale diagnostiquée par angiographie par soustraction numérique (DSA), phlébographie par résonance magnétique (MRV), phlébographie par tomodensitométrie (CTV) ou imagerie par résonance magnétique à haute résolution (HR-MRI).

Critère d'exclusion:

Aucun des patients, administrateurs ou membres de la famille immédiate n'a signé le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résultat clinique favorable (score de Rankin modifié 0-1) Délai: De base à trois ans		De base à trois ans
Mortalité toutes causes confondues Délai: De base à trois ans	Une combinaison de forme de décès de toutes causes	De base à trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Récidive de thrombose veineuse cérébrale Délai: De base à trois ans	Diagnostiqué par DSA, MRV, CTV ou HR-MRI	De base à trois ans
Résultat clinique favorable (score de Rankin modifié 0-2) Délai: De base à trois ans		De base à trois ans
Maux de tête après CVT Délai: De base à trois ans	Test d'impact des maux de tête - 6 points	De base à trois ans
Incidence des complications hémorragiques Délai: De base à trois ans	Hémorragie extracrânienne (chute de l'hémoglobine de 2 grammes/dl ou plus dans les 48 heures) ou hémorragie intracrânienne	De base à trois ans
Taux de recanalisation du système veineux cérébral Délai: De base à trois ans		De base à trois ans
Incidence de l'épilepsie Délai: De base à trois ans		De base à trois ans
Incidence de l'AVC ischémique aigu Délai: De base à trois ans		De base à trois ans
Incidence de l'embolie pulmonaire Délai: De base à trois ans		De base à trois ans
Détresse psychologique après CVT Délai: De base à trois ans	Questionnaire sur la santé de la population (QSP)-9 score	De base à trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Capital Medical University

Collaborateurs

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Guizhou Provincial People's Hospital

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Brain Hospital of Hunan Provincial

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité