Studio del registro multicentrico sulla trombosi venosa cerebrale in Cina (RETAIN-CH)
23 febbraio 2024 aggiornato da: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Uno studio del registro sulla trombosi del seno venoso cerebrale in Cina
Questo studio esaminerà l'epidemiologia, i fattori di rischio, la diagnostica, il trattamento e la prognosi a lungo termine della trombosi venosa cerebrale in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'epidemiologia, i fattori di rischio, la diagnosi e il trattamento della trombosi venosa cerebrale (CVT) in Cina non sono ancora chiari.
Uno studio ospedaliero retrospettivo sarà condotto in cinquanta diversi ospedali in 31 province della Cina.
Questo studio utilizzerà l'ICD-10 per cercare pazienti con diagnosi di CVT tra il 1° gennaio 2018 e il 15 giugno 2022 in 31 province e comuni di 104 ospedali in Cina.
I fattori di rischio, i risultati clinici e radiologici, il trattamento e gli esiti a breve termine saranno registrati dal sistema di registrazione dell'ospedale.
Infine, verrà condotto un follow-up prospettico per tutti i pazienti arruolati sopra.
Combinando i dati raccolti dalle cartelle cliniche retrospettive con il nuovo follow-up, sarà possibile comprendere meglio l'epidemiologia, i fattori di rischio, la diagnosi, il trattamento e la prognosi a lungo termine della CVT in Cina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3276
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100069
- Xuan Wu Hospital，Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con trombosi del seno venoso cerebrale, trombosi venosa cerebrale profonda e trombosi venosa corticale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trombosi del seno venoso cerebrale, trombosi venosa cerebrale profonda e trombosi venosa corticale diagnosticate mediante angiografia a sottrazione digitale (DSA), venografia a risonanza magnetica (MRV), venografia con tomografia computerizzata (CTV) o risonanza magnetica per immagini ad alta risoluzione (HR-MRI).
Criteri di esclusione:
- Nessuno dei pazienti, fiduciari o parenti stretti ha firmato il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito clinico favorevole (punteggio Rankin modificato 0-1)
Lasso di tempo: Basale a tre anni
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Basale a tre anni
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Basale a tre anni
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Una combinazione di forme di morte per tutte le cause
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Basale a tre anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricorrenza di trombosi venosa cerebrale
Lasso di tempo: Basale a tre anni
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Diagnosticato da DSA, MRV, CTV o HR-MRI
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Basale a tre anni
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Esito clinico favorevole (punteggio Rankin modificato 0-2)
Lasso di tempo: Basale a tre anni
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Basale a tre anni
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Mal di testa dopo CVT
Lasso di tempo: Basale a tre anni
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Test di impatto del mal di testa - punteggio 6
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Basale a tre anni
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Incidenza di complicanze emorragiche
Lasso di tempo: Basale a tre anni
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Emorragia extracranica (calo di emoglobina di 2 grammi/dl o più entro 48 ore) o emorragia intracranica
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Basale a tre anni
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Tasso di ricanalizzazione del sistema venoso cerebrale
Lasso di tempo: Basale a tre anni
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Basale a tre anni
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Incidenza di epilessia
Lasso di tempo: Basale a tre anni
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Basale a tre anni
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Incidenza di ictus ischemico acuto
Lasso di tempo: Basale a tre anni
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Basale a tre anni
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Incidenza di embolia polmonare
Lasso di tempo: Basale a tre anni
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Basale a tre anni
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Disagio psicologico dopo CVT
Lasso di tempo: Basale a tre anni
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Questionario sulla salute della popolazione (PHQ) -9 punteggio
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Basale a tre anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RETAIN-CH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .