Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter Registry-undersøgelse af cerebral venøs trombose i Kina (RETAIN-CH)

23. februar 2024 opdateret af: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

En registerundersøgelse af cerebral venøs sinus-trombose i Kina

Denne undersøgelse vil undersøge epidemiologi, risikofaktorer, diagnostik, behandling og den langsigtede prognose for cerebral venøs trombose i Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Epidemiologien, risikofaktorerne, diagnosen og behandlingen af ​​cerebral venøs trombose (CVT) i Kina er stadig uklar. En retrospektiv hospitalsbaseret undersøgelse vil blive udført på 50 forskellige hospitaler i 31 provinser i Kina. Denne undersøgelse vil bruge ICD-10 til at søge efter patienter diagnosticeret med CVT mellem 1. januar 2018 og 15. juni 2022 på tværs af 31 provinser og kommuner på 104 hospitaler i Kina. Risikofaktorer, kliniske og radiologiske fund, behandling og kortsigtede resultater vil blive registreret fra hospitalets journalsystem. Endelig vil der blive gennemført en prospektiv opfølgning for alle de patienter, der er indskrevet ovenfor. Ved at kombinere data indsamlet fra retrospektive hospitalsjournaler med den nye opfølgning vil det være muligt bedre at forstå epidemiologien, risikofaktorerne, diagnosen, behandlingen og langtidsprognosen for CVT i Kina.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3276

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100069
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cerebral venøs sinus trombose, dyb cerebral venetrombose og kortikal venetrombose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cerebral venøs sinus-trombose, dyb cerebral venetrombose og kortikal venetrombose diagnosticeret ved digital subtraktionsangiografi (DSA), magnetisk resonansvenografi (MRV), computertomografivenografi (CTV) eller højopløsningsmagnetisk resonansbilleddannelse (HR-MRI).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen af ​​patienten, administratoren eller de nærmeste familiemedlemmer underskrev det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gunstigt klinisk resultat (modificeret Rankin-score 0-1)
Tidsramme: Baseline til tre år
Baseline til tre år
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Baseline til tre år
En kombination af dødsform af alle årsager
Baseline til tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af cerebral venøs trombose
Tidsramme: Baseline til tre år
Diagnosticeret ved DSA, MRV, CTV eller HR-MRI
Baseline til tre år
Gunstigt klinisk resultat (modificeret Rankin-score 0-2)
Tidsramme: Baseline til tre år
Baseline til tre år
Hovedpine efter CVT
Tidsramme: Baseline til tre år
Hovedpine Impact Test - 6 score
Baseline til tre år
Forekomst af hæmoragisk komplikation
Tidsramme: Baseline til tre år
Ekstrakraniel blødning (fald i hæmoglobin på 2 gram/dl eller mere inden for 48 timer) eller intrakraniel blødning
Baseline til tre år
Rekanaliseringshastighed af cerebralt venesystem
Tidsramme: Baseline til tre år
Baseline til tre år
Forekomst af epilepsi
Tidsramme: Baseline til tre år
Baseline til tre år
Forekomst af akut iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: Baseline til tre år
Baseline til tre år
Forekomst af lungeemboli
Tidsramme: Baseline til tre år
Baseline til tre år
Psykisk lidelse efter CVT
Tidsramme: Baseline til tre år
Population Health Questionnaire (PHQ) -9 score
Baseline til tre år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Guizhou Provincial People's Hospital
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Brain Hospital of Hunan Provincial

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RETAIN-CH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral venetrombose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner