Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de registro multicêntrico de trombose venosa cerebral na China (RETAIN-CH)

23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Um estudo de registro de trombose do seio venoso cerebral na China

Este estudo investigará a epidemiologia, fatores de risco, diagnóstico, tratamento e prognóstico a longo prazo da trombose venosa cerebral na China.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A epidemiologia, fatores de risco, diagnóstico e tratamento da Trombose Venosa Cerebral (TVC) na China ainda não estão claros. Um estudo retrospectivo de base hospitalar será realizado em cinquenta hospitais diferentes em 31 províncias da China. Este estudo usará o CID-10 para pesquisar pacientes diagnosticados com TVC entre 1º de janeiro de 2018 e 15 de junho de 2022 em 31 províncias e municípios de 104 hospitais na China. Fatores de risco, achados clínicos e radiológicos, tratamento e resultados de curto prazo serão registrados no sistema de registro hospitalar. Finalmente, um acompanhamento prospectivo será realizado para todos os pacientes inscritos acima. Ao combinar os dados coletados dos registros hospitalares retrospectivos com o novo acompanhamento, será possível entender melhor a epidemiologia, os fatores de risco, o diagnóstico, o tratamento e o prognóstico a longo prazo da TVC na China.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3276

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100069
    - Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com trombose do seio venoso cerebral, trombose venosa cerebral profunda e trombose venosa cortical.

Descrição

Critério de inclusão:

Trombose do seio venoso cerebral, trombose da veia cerebral profunda e trombose da veia cortical diagnosticada por angiografia por subtração digital (DSA), venografia por ressonância magnética (MRV), venografia por tomografia computadorizada (CTV) ou ressonância magnética de alta resolução (HR-MRI).

Critério de exclusão:

Nenhum dos pacientes, curadores ou familiares imediatos assinaram o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Resultado clínico favorável (escore de Rankin modificado 0-1) Prazo: Linha de base até três anos		Linha de base até três anos
Mortalidade por todas as causas Prazo: Linha de base até três anos	Uma combinação de forma de morte de todas as causas	Linha de base até três anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Recorrência de trombose venosa cerebral Prazo: Linha de base até três anos	Diagnosticado por DSA, MRV, CTV ou HR-MRI	Linha de base até três anos
Resultado clínico favorável (escore de Rankin modificado 0-2) Prazo: Linha de base até três anos		Linha de base até três anos
Dor de cabeça após TVC Prazo: Linha de base até três anos	Teste de impacto da dor de cabeça - 6 pontos	Linha de base até três anos
Incidência de complicação hemorrágica Prazo: Linha de base até três anos	Hemorragia extracraniana (queda da hemoglobina de 2 gramas/dl ou mais em 48 horas) ou hemorragia intracraniana	Linha de base até três anos
Taxa de recanalização do sistema venoso cerebral Prazo: Linha de base até três anos		Linha de base até três anos
Incidência de epilepsia Prazo: Linha de base até três anos		Linha de base até três anos
Incidência de acidente vascular cerebral isquêmico agudo Prazo: Linha de base até três anos		Linha de base até três anos
Incidência de embolia pulmonar Prazo: Linha de base até três anos		Linha de base até três anos
Sofrimento psicológico após TVC Prazo: Linha de base até três anos	Questionário de Saúde da População (PHQ) -9 pontuação	Linha de base até três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Capital Medical University

Colaboradores

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Guizhou Provincial People's Hospital

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Brain Hospital of Hunan Provincial

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ