Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická registrační studie cerebrální žilní trombózy v Číně (RETAIN-CH)

23. února 2024 aktualizováno: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Registry Studie cerebrální žilní sinusové trombózy v Číně

Tato studie bude zkoumat epidemiologii, rizikové faktory, diagnostiku, léčbu a dlouhodobou prognózu cerebrální žilní trombózy v Číně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Epidemiologie, rizikové faktory, diagnostika a léčba cerebrální žilní trombózy (CVT) v Číně jsou stále nejasné. Retrospektivní nemocniční studie bude provedena v padesáti různých nemocnicích ve 31 provinciích Číny. Tato studie bude používat MKN-10 k vyhledávání pacientů s diagnózou CVT mezi 1. lednem 2018 a 15. červnem 2022 ve 31 provinciích a obcích 104 nemocnic v Číně. Rizikové faktory, klinické a radiologické nálezy, léčba a krátkodobé výsledky budou zaznamenávány z nemocničního záznamového systému. Nakonec bude provedeno prospektivní sledování pro všechny výše uvedené pacienty. Kombinací dat shromážděných z retrospektivních nemocničních záznamů s novým sledováním bude možné lépe porozumět epidemiologii, rizikovým faktorům, diagnostice, léčbě a dlouhodobé prognóze CVT v Číně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3276

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100069
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s trombózou cerebrálních žilních dutin, hlubokou trombózou mozkových žil a trombózou kortikálních žil.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trombóza mozkových žil, hluboká trombóza mozkových žil a trombóza kortikálních žil diagnostikovaná digitální subtrakční angiografií (DSA), magnetickou rezonanční venografií (MRV), počítačovou tomografickou venografií (CTV) nebo magnetickou rezonancí s vysokým rozlišením (HR-MRI).

Kritéria vyloučení:

  • Informovaný souhlas nepodepsal žádný z pacientů, důvěrníků ani nejbližších rodinných příslušníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznivý klinický výsledek (upravené Rankinovo skóre 0-1)
Časové okno: Výchozí stav na tři roky
Výchozí stav na tři roky
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Výchozí stav na tři roky
Kombinace formy smrti ze všech příčin
Výchozí stav na tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva mozkové žilní trombózy
Časové okno: Výchozí stav na tři roky
Diagnostikováno pomocí DSA, MRV, CTV nebo HR-MRI
Výchozí stav na tři roky
Příznivý klinický výsledek (upravené Rankinovo skóre 0-2)
Časové okno: Výchozí stav na tři roky
Výchozí stav na tři roky
Bolest hlavy po CVT
Časové okno: Výchozí stav na tři roky
Test dopadu bolesti hlavy - 6 bodů
Výchozí stav na tři roky
Výskyt hemoragických komplikací
Časové okno: Výchozí stav na tři roky
Extrakraniální krvácení (pokles hemoglobinu o 2 gramy/dl nebo více během 48 hodin) nebo intrakraniální krvácení
Výchozí stav na tři roky
Rychlost rekanalizace mozkového žilního systému
Časové okno: Výchozí stav na tři roky
Výchozí stav na tři roky
Výskyt epilepsie
Časové okno: Výchozí stav na tři roky
Výchozí stav na tři roky
Výskyt akutní ischemické cévní mozkové příhody
Časové okno: Výchozí stav na tři roky
Výchozí stav na tři roky
Výskyt plicní embolie
Časové okno: Výchozí stav na tři roky
Výchozí stav na tři roky
Psychická tíseň po CVT
Časové okno: Výchozí stav na tři roky
Dotazník zdraví populace (PHQ) - 9 skóre
Výchozí stav na tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Guizhou Provincial People's Hospital
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Brain Hospital of Hunan Provincial

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RETAIN-CH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trombóza mozkových žil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit