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Estudio de registro multicéntrico de trombosis venosa cerebral en China (RETAIN-CH)

23 de febrero de 2024 actualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Un estudio de registro de la trombosis del seno venoso cerebral en China

Este estudio investigará la epidemiología, los factores de riesgo, el diagnóstico, el tratamiento y el pronóstico a largo plazo de la trombosis venosa cerebral en China.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La epidemiología, los factores de riesgo, el diagnóstico y el tratamiento de la trombosis venosa cerebral (TVC) en China aún no están claros. Se llevará a cabo un estudio retrospectivo basado en hospitales en cincuenta hospitales diferentes en 31 provincias de China. Este estudio utilizará ICD-10 para buscar pacientes diagnosticados con TVC entre el 1 de enero de 2018 y el 15 de junio de 2022 en 31 provincias y municipios de 104 hospitales en China. Los factores de riesgo, los hallazgos clínicos y radiológicos, el tratamiento y los resultados a corto plazo se registrarán en el sistema de registro del hospital. Finalmente, se realizará un seguimiento prospectivo de todos los pacientes inscritos anteriormente. Al combinar los datos recopilados de los registros hospitalarios retrospectivos con el nuevo seguimiento, será posible comprender mejor la epidemiología, los factores de riesgo, el diagnóstico, el tratamiento y el pronóstico a largo plazo de la TVC en China.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3276

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100069
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con trombosis del seno venoso cerebral, trombosis venosa cerebral profunda y trombosis venosa cortical.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trombosis del seno venoso cerebral, trombosis venosa cerebral profunda y trombosis venosa cortical diagnosticadas mediante angiografía por sustracción digital (DSA), venografía por resonancia magnética (MRV), venografía por tomografía computarizada (CTV) o resonancia magnética de alta resolución (HR-MRI).

Criterio de exclusión:

  • Ninguno de los pacientes, síndico o familiares directos firmaron el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado clínico favorable (puntuación Rankin modificada 0-1)
Periodo de tiempo: Línea de base a tres años
Línea de base a tres años
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Línea de base a tres años
Una combinación de formas de muerte por todas las causas.
Línea de base a tres años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia de trombosis venosa cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base a tres años
Diagnosticado por DSA, MRV, CTV o HR-MRI
Línea de base a tres años
Resultado clínico favorable (puntuación Rankin modificada 0-2)
Periodo de tiempo: Línea de base a tres años
Línea de base a tres años
Dolor de cabeza después de CVT
Periodo de tiempo: Línea de base a tres años
Prueba de impacto del dolor de cabeza: puntuación de 6
Línea de base a tres años
Incidencia de complicación hemorrágica
Periodo de tiempo: Línea de base a tres años
Hemorragia extracraneal (descenso de la hemoglobina de 2 gramos/dl o más en 48 horas) o hemorragia intracraneal
Línea de base a tres años
Tasa de recanalización del sistema venoso cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base a tres años
Línea de base a tres años
Incidencia de la epilepsia
Periodo de tiempo: Línea de base a tres años
Línea de base a tres años
Incidencia de accidente cerebrovascular isquémico agudo
Periodo de tiempo: Línea de base a tres años
Línea de base a tres años
Incidencia de embolia pulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base a tres años
Línea de base a tres años
Angustia psicológica después de CVT
Periodo de tiempo: Línea de base a tres años
Cuestionario de Salud de la Población (PHQ)-9 puntuación
Línea de base a tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Capital Medical University

Colaboradores

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Guizhou Provincial People's Hospital
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Brain Hospital of Hunan Provincial

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RETAIN-CH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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