이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경피적 신쇄석술을 받는 환자에서 다중 진통의 일부로서 후복횡단평면차단과 기립기 척추평면차단 비교

2022년 7월 13일 업데이트: FATMA NABIL AHMED MOHAMED, Assiut University

경피적 신절개술 환자에서 다중 진통의 일환으로 후복횡단면차단과 척추기립체면차단 비교 전향적 무작위 임상 시험

PCNL 수술 후 후방 TAP 블록 대 ESPB의 진통 효능을 비교합니다. 가설은 다중 모드 진통제의 일부인 후방 TAP 블록이 ESPB와 같은 통증 및 오피오이드 소비를 감소시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

경피적 신장절개술(PCNL)은 개복 수술보다 덜 침습적이기 때문에 현재 크고 복잡한 신장 결석을 가진 환자의 치료를 위한 황금 표준입니다. PCNL 후 급성통증의 원인은 신장과 요관에서 기원하는 내장통과 절개부위의 체성통이다. PCNL은 일반적으로 10~11번째 늑간 공간 또는 늑골 아래 영역에서 수행됩니다. T10에서 L2까지 편측 척수 신경의 완전한 차단은 PCNL 동안 충분한 진통을 제공할 수 있습니다. 이것은 thoracic paravertebral block, transversus abdominis plane (TAP) block, erector spinae plane block (ESPB)와 같은 여러 국소 기술로 달성할 수 있습니다.

ESPB는 2016년에 처음 기술된 T2-4에서 L1-2까지의 넓은 감각 차단을 제공할 수 있는 근막간 차단입니다. ESPB는 척추기립근의 심부 계면에 국소마취제를 주입량 3.4ml당 거의 1개의 피부 분절로 주입하여 수행할 수 있습니다. 이를 통해 ESPB는 내장 및 체세포 진통제를 모두 제공할 수 있습니다. TAP 블록은 복횡근과 내복사근 평면 사이에 국소 마취제를 국소적으로 주입합니다. TAP 차단은 전외측 복벽(T6-L1)의 감각 신경에 영향을 미칩니다. 측면, 후방, 늑골하 및 연속 카테터 기술을 포함하여 TAP 블록의 다양한 기술 수정이 설명되었습니다. 후방 접근법은 측면 접근법에서 제공되지 않는 더 긴 신체 및 내장 진통을 제공하므로 임상 실습에서 선호되는 기술이어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취하에 PCNL이 예정된 환자
  • ASA 상태 I-II

제외 기준:

  1. 국소 차단에 대한 금기(응고병증, 바늘 삽입 부위의 감염 또는 아미드 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기)
  2. 연구 프로토콜을 이해하는 데 어려움이 있거나 환자가 거부하는 환자.
  3. 만성 호흡기 질환자.
  4. 당뇨병 환자.
  5. 체질량 지수(BMI) > 30Kg/m2
  6. 일상적인 코르티코스테로이드, 진통제 또는 항경련제.
  7. 정신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 후방 TAP 블록
고주파 선형 초음파 프로브를 사용하여 총 24ml(20ml isobaric bupivacaine 0.5% + 2ml dexmedetomidine[0.5mcg\kg] + 2ml dexamethasone[0.1mg\kg)]를 내복사선 사이의 평면에 주입합니다. 및 후방 겨드랑이 선에서 건막 근처의 복횡근.
다른 이름들:
  • 후방 횡복부 평면 블록
활성 비교기: ESPB
고주파 선형 초음파 프로브를 사용하여 총 24 ml (20 ml isobaric bupivacaine 0.5% + 2 ml dexmedetomidine [0.5 mcg\kg] + 2 ml dexamethasone [0.1mg\kg)] T9 기립자 spinae 평면에 주입됩니다
다른 이름들:
  • 건설자 spinae 평면 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
구조 진통제를 처음 부를 시간
기간: 수술 종료 후 24시간까지
수술 종료 후 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 13일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다