Achterste transversus abdominis vlakblok versus erector spinae vlakblok als onderdeel van multimodale analgesie bij patiënten die percutane nefrolithotomie ondergaan
Posterior Transversus Abdominis Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block als onderdeel van multimodale analgesie bij patiënten die percutane nefrolithotomie ondergaan. Een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Percutane nefrolithotomie (PCNL) is momenteel de gouden standaard voor de behandeling van patiënten met grote en complexe nierstenen omdat het minder ingrijpend is dan open chirurgie. De bronnen van acute pijn na PCNL zijn viscerale pijn afkomstig van nieren en urineleiders, en somatische pijn van de incisie op de plaats. PCNL wordt meestal gedaan in de 10e tot 11e intercostale ruimte of in het subcostale gebied. Volledige blokkade van unilaterale spinale zenuwen van T10 tot L2 kan voldoende analgesie bieden tijdens PCNL. Dit kan worden bereikt door verschillende regionale technieken zoals thoracaal paravertebraal blok, transversus abdominis plane (TAP) block, erector spinae plane block (ESPB).
ESPB is een interfasciale blokkade die een brede sensorische blokkade kan bieden van T2-4 tot L1-2 die voor het eerst werd beschreven in 2016. ESPB kan worden uitgevoerd door het lokale anestheticum in het diepe interfasciale vlak van de erector spinae-spier te injecteren met bijna één dermatoom voor elke 3,4 ml van het geïnjecteerde volume. Hierdoor kan ESPB zowel viscerale als somatische analgesie bieden. TAP-blok is een regionale injectie van een lokaal anestheticum tussen de transversus abdominis en interne schuine spiervlakken. TAP-blok beïnvloedt de sensorische zenuwen van de anterolaterale buikwand (T6-L1). Er zijn verschillende technische modificaties in het TAP-blok beschreven, waaronder laterale, posterieure, subcostale en continue kathetertechnieken. De posterieure benadering zou de geprefereerde techniek in de klinische praktijk moeten zijn, aangezien deze een langere somatische en viscerale analgesie biedt die niet wordt aangeboden met de laterale benadering.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatma Nabil, M.D.
- Telefoonnummer: +201003633992
- E-mail: fatmanabil2012@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Werving
- Assiut University
-
Contact:
- Fatma Nabil, M.D.
- Telefoonnummer: +201003633992
- E-mail: fatmanabil2012@aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor PCNL onder algemene anesthesie
- ASA-status I-II
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor regionaal blok (coagulopathie, infectie op de plaats van naaldinbrenging of bekende allergie voor lokale anesthetica van amide)
- Patiënt die moeite heeft met het begrijpen van het onderzoeksprotocol of weigering van de patiënt.
- Patiënten met chronische luchtwegaandoeningen.
- Diabetes patiënten.
- Lichaamsmassa-index (BMI) > 30 kg/m2
- Routinematige corticosteroïden, pijnstillers of anticonvulsiva.
- Psychiatrische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Posterior TAP-blok
|
Met behulp van een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde wordt een totaal volume van 24 ml (20 ml isobare bupivacaïne 0,5% + 2 ml dexmedetomidine [0,5 mcg\kg] + 2 ml dexamethason [0,1 mg\kg)] geïnjecteerd in het vlak tussen interne schuine en transversus abdominis nabij de aponeurose aan de achterste axillaire lijn.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ESPB
|
Met behulp van een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde wordt een totaal volume van 24 ml (20 ml isobaar bupivacaïne 0,5% + 2 ml dexmedetomidine [0,5 mcg\kg] + 2 ml dexamethason [0,1 mg\kg)] geïnjecteerd in het T9-erector spinae-vlak
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De tijd om voor het eerst reddings-analgesie te bellen
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 24 uur
|
Vanaf het einde van de operatie tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Posterior TAPB versus ERSPB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .