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Bloqueo del plano transverso del abdomen posterior versus bloqueo del plano erector de la columna como parte de la analgesia multimodal en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea

13 de julio de 2022 actualizado por: FATMA NABIL AHMED MOHAMED, Assiut University

Bloqueo del plano del transverso del abdomen posterior versus bloqueo del plano del erector de la columna como parte de la analgesia multimodal en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea. Un ensayo clínico aleatorizado prospectivo

Comparar la eficacia analgésica del bloqueo TAP posterior versus ESPB después de la cirugía de NLPC. La hipótesis es que el bloqueo TAP posterior, como parte de la analgesia multimodal, reducirá el dolor y el consumo de opioides como la ESPB

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La nefrolitotomía percutánea (NLPC) es actualmente el estándar de oro para el tratamiento de pacientes con cálculos renales grandes y complejos porque es menos invasiva que la cirugía abierta. Las fuentes de dolor agudo después de la NLPC son el dolor visceral que se origina en los riñones y los uréteres, y el dolor somático en el sitio de la incisión. La PCNL generalmente se realiza en el espacio intercostal 10 al 11 o en el área subcostal. El bloqueo completo de los nervios espinales unilaterales de T10 a L2 puede proporcionar suficiente analgesia durante la NLPC. Esto se puede lograr mediante varias técnicas regionales, como el bloqueo paravertebral torácico, el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP), el bloqueo del plano erector de la columna (ESPB).

ESPB es un bloqueo interfascial que puede proporcionar un bloqueo sensorial amplio de T2-4 a L1-2 que se describió por primera vez en 2016. La ESPB se puede realizar inyectando el anestésico local en el plano interfascial profundo del músculo erector de la columna con casi un dermatoma por cada 3,4 ml del volumen inyectado. Esto permite que ESPB proporcione analgesia tanto visceral como somática. El bloqueo TAP es una inyección regional de un agente anestésico local entre los planos del músculo transverso del abdomen y el oblicuo interno. El bloqueo TAP afecta los nervios sensoriales de la pared abdominal anterolateral (T6-L1). Se han descrito varias modificaciones técnicas en el bloqueo TAP, incluidas las técnicas de catéter lateral, posterior, subcostal y continuo. El abordaje posterior debe ser la técnica preferida en la práctica clínica, ya que proporciona una analgesia somática y visceral más prolongada que no se ofrece con el abordaje lateral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Assiut University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para NLP bajo anestesia general
  • Estado ASA I-II

Criterio de exclusión:

  1. Contraindicaciones al bloqueo regional (coagulopatía, infección en el sitio de inserción de la aguja o alergia conocida a los anestésicos locales amida)
  2. Paciente que tiene dificultad para comprender el protocolo de estudio o rechazo del paciente.
  3. Pacientes con enfermedades respiratorias crónicas.
  4. Pacientes diabéticos.
  5. Índice de masa corporal (IMC) > 30 Kg/m2
  6. Corticosteroides de rutina, analgésicos o anticonvulsivos.
  7. Enfermedades psiquiátricas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloque TAP posterior
Utilizando una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia, se inyectará un volumen total de 24 ml (20 ml de bupivacaína isobárica al 0,5% + 2 ml de dexmedetomidina [0,5 mcg\kg] + 2 ml de dexametasona [0,1 mg\kg)] en el plano entre el oblicuo interno y transversus abdominis cerca de la aponeurosis en la línea axilar posterior.
Otros nombres:
  • Bloqueo del plano transverso posterior del abdomen
Comparador activo: ESPB
Utilizando una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia, se inyectará un volumen total de 24 ml (20 ml de bupivacaína isobárica al 0,5 % + 2 ml de dexmedetomidina [0,5 mcg/kg] + 2 ml de dexametasona [0,1 mg/kg)] en el plano erector de la columna T9
Otros nombres:
  • Bloque del plano del erector de la columna

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El momento de llamar primero a la analgesia de rescate
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta las 24 horas
Desde el final de la cirugía hasta las 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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