- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05448495
Bloqueo del plano transverso del abdomen posterior versus bloqueo del plano erector de la columna como parte de la analgesia multimodal en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea
Bloqueo del plano del transverso del abdomen posterior versus bloqueo del plano del erector de la columna como parte de la analgesia multimodal en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea. Un ensayo clínico aleatorizado prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nefrolitotomía percutánea (NLPC) es actualmente el estándar de oro para el tratamiento de pacientes con cálculos renales grandes y complejos porque es menos invasiva que la cirugía abierta. Las fuentes de dolor agudo después de la NLPC son el dolor visceral que se origina en los riñones y los uréteres, y el dolor somático en el sitio de la incisión. La PCNL generalmente se realiza en el espacio intercostal 10 al 11 o en el área subcostal. El bloqueo completo de los nervios espinales unilaterales de T10 a L2 puede proporcionar suficiente analgesia durante la NLPC. Esto se puede lograr mediante varias técnicas regionales, como el bloqueo paravertebral torácico, el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP), el bloqueo del plano erector de la columna (ESPB).
ESPB es un bloqueo interfascial que puede proporcionar un bloqueo sensorial amplio de T2-4 a L1-2 que se describió por primera vez en 2016. La ESPB se puede realizar inyectando el anestésico local en el plano interfascial profundo del músculo erector de la columna con casi un dermatoma por cada 3,4 ml del volumen inyectado. Esto permite que ESPB proporcione analgesia tanto visceral como somática. El bloqueo TAP es una inyección regional de un agente anestésico local entre los planos del músculo transverso del abdomen y el oblicuo interno. El bloqueo TAP afecta los nervios sensoriales de la pared abdominal anterolateral (T6-L1). Se han descrito varias modificaciones técnicas en el bloqueo TAP, incluidas las técnicas de catéter lateral, posterior, subcostal y continuo. El abordaje posterior debe ser la técnica preferida en la práctica clínica, ya que proporciona una analgesia somática y visceral más prolongada que no se ofrece con el abordaje lateral.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma Nabil, M.D.
- Número de teléfono: +201003633992
- Correo electrónico: fatmanabil2012@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Assiut University
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Contacto:
- Fatma Nabil, M.D.
- Número de teléfono: +201003633992
- Correo electrónico: fatmanabil2012@aun.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para NLP bajo anestesia general
- Estado ASA I-II
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones al bloqueo regional (coagulopatía, infección en el sitio de inserción de la aguja o alergia conocida a los anestésicos locales amida)
- Paciente que tiene dificultad para comprender el protocolo de estudio o rechazo del paciente.
- Pacientes con enfermedades respiratorias crónicas.
- Pacientes diabéticos.
- Índice de masa corporal (IMC) > 30 Kg/m2
- Corticosteroides de rutina, analgésicos o anticonvulsivos.
- Enfermedades psiquiátricas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloque TAP posterior
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Utilizando una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia, se inyectará un volumen total de 24 ml (20 ml de bupivacaína isobárica al 0,5% + 2 ml de dexmedetomidina [0,5 mcg\kg] + 2 ml de dexametasona [0,1 mg\kg)] en el plano entre el oblicuo interno y transversus abdominis cerca de la aponeurosis en la línea axilar posterior.
Otros nombres:
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Comparador activo: ESPB
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Utilizando una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia, se inyectará un volumen total de 24 ml (20 ml de bupivacaína isobárica al 0,5 % + 2 ml de dexmedetomidina [0,5 mcg/kg] + 2 ml de dexametasona [0,1 mg/kg)] en el plano erector de la columna T9
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El momento de llamar primero a la analgesia de rescate
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta las 24 horas
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Desde el final de la cirugía hasta las 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Posterior TAPB versus ERSPB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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