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Blocco del piano trasverso posteriore dell'addome rispetto al blocco del piano erettore della spina dorsale come parte dell'analgesia multimodale in pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea

13 luglio 2022 aggiornato da: FATMA NABIL AHMED MOHAMED, Assiut University

Blocco del piano trasverso posteriore dell'addome rispetto al blocco del piano erettore della spina dorsale come parte dell'analgesia multimodale in pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea. Uno studio clinico prospettico randomizzato

Per confrontare l'efficacia analgesica del blocco TAP posteriore contro ESPB dopo l'intervento chirurgico PCNL. L'ipotesi è che il blocco TAP posteriore, come parte dell'analgesia multimodale, ridurrà il dolore e il consumo di oppioidi come ESPB

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nefrolitotomia percutanea (PCNL) è attualmente il gold standard per il trattamento di pazienti con calcoli renali grandi e complessi perché è meno invasiva della chirurgia a cielo aperto. Le fonti di dolore acuto dopo PCNL sono dolore viscerale originato da reni e ureteri e dolore somatico dal sito di incisione. Il PCNL viene solitamente eseguito nel 10°-11° spazio intercostale o nell'area subcostale. Il blocco completo dei nervi spinali unilaterali da T10 a L2 può fornire un'analgesia sufficiente durante il PCNL. Ciò può essere ottenuto con diverse tecniche regionali come il blocco paravertebrale toracico, il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP), il blocco del piano dell'erettore spinale (ESPB).

ESPB è un blocco interfasciale che può fornire un ampio blocco sensoriale da T2-4 a L1-2 che è stato descritto per la prima volta nel 2016. ESPB può essere eseguito iniettando l'anestetico locale nel piano interfasciale profondo del muscolo erettore spinale con quasi un dermatoma per ogni 3,4 ml del volume iniettato. Ciò consente all'ESBB di fornire analgesia sia viscerale che somatica. Il blocco TAP è un'iniezione regionale di un agente anestetico locale tra il trasverso dell'addome e i piani muscolari obliqui interni. Il blocco TAP colpisce i nervi sensoriali della parete addominale anterolaterale (T6-L1). Sono state descritte varie modifiche tecniche nel blocco TAP, comprese tecniche di catetere laterale, posteriore, subcostale e continuo. L'approccio posteriore dovrebbe essere la tecnica preferita nella pratica clinica in quanto fornisce un'analgesia somatica e viscerale più lunga che non viene offerta con l'approccio laterale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Reclutamento
        • Assiut University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per PCNL in anestesia generale
  • Stato ASA I-II

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni al blocco regionale (coagulopatia, infezione nel sito di inserimento dell'ago o allergia nota agli anestetici locali ammidici)
  2. Paziente che ha difficoltà a comprendere il protocollo dello studio o rifiuto del paziente.
  3. Pazienti con malattie respiratorie croniche.
  4. Pazienti diabetici.
  5. Indice di massa corporea (BMI) > 30 Kg/m2
  6. Corticosteroidi di routine, antidolorifici o anticonvulsivanti.
  7. Malattie psichiatriche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco TAP posteriore
Altro: Blocco TAP posteriore
Utilizzando una sonda ad ultrasuoni lineare ad alta frequenza, verrà iniettato un volume totale di 24 ml (20 ml di bupivacaina isobarica 0,5% + 2 ml di dexmedetomidina [0,5 mcg\kg] + 2 ml di desametasone [0,1 mg\kg)] nel piano tra l'obliquo interno e trasverso dell'addome vicino all'aponeurosi sulla linea ascellare posteriore.
Altri nomi:
  • Blocco del piano del trasverso posteriore dell'addome
Comparatore attivo: ESPB
Altro: ESPB
Utilizzando una sonda ad ultrasuoni lineare ad alta frequenza, verrà iniettato un volume totale di 24 ml (20 ml di bupivacaina isobarica 0,5% + 2 ml di dexmedetomidina [0,5 mcg\kg] + 2 ml di desametasone [0,1 mg\kg)] nel piano dell'erettore spinale T9
Altri nomi:
  • Blocco piano erettore spinae

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il momento di chiamare prima l'analgesia di soccorso
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino a 24 ore
Dalla fine dell'intervento fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Posterior TAPB versus ERSPB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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