- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05448495
Задняя поперечная плоскостная блокада живота в сравнении с плоскостной блокадой, выпрямляющей позвоночник, как часть мультимодальной анальгезии у пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию
Задняя поперечная плоскостная блокада живота по сравнению с плоскостной блокадой, выпрямляющей позвоночник, как часть мультимодальной анальгезии у пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию. Проспективное рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) в настоящее время является золотым стандартом лечения пациентов с большими и сложными камнями в почках, поскольку она менее инвазивна, чем открытая хирургия. Источниками острой боли после ПНЛ являются висцеральные боли, возникающие в почках и мочеточниках, и соматические боли в месте разреза. ПНЛ обычно проводят в 10-11 межреберьях или в подреберье. Полная блокада односторонних спинномозговых нервов от T10 до L2 может обеспечить достаточную анальгезию во время ЧНЛ. Это может быть достигнуто с помощью нескольких региональных методов, таких как торакальная паравертебральная блокада, блокада поперечной плоскости живота (TAP), блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB).
ESPB представляет собой межфасциальную блокаду, которая может обеспечить широкую сенсорную блокаду от T2-4 до L1-2, впервые описанную в 2016 году. ESPB может быть выполнен путем введения местного анестетика в глубокую межфасциальную плоскость мышцы, выпрямляющей позвоночник, почти одним дерматомом на каждые 3,4 мл введенного объема. Это позволяет ESPB обеспечивать как висцеральную, так и соматическую анальгезию. ТАР-блокада представляет собой регионарную инъекцию местного анестетика между плоскостями поперечной мышцы живота и внутренней косой мышцы живота. TAP-блокада затрагивает чувствительные нервы переднебоковой брюшной стенки (T6-L1). Описаны различные технические модификации ТАР-блокады, включая латеральную, заднюю, подреберную и непрерывную катетерную технику. Задний доступ должен быть предпочтительной техникой в клинической практике, так как он обеспечивает более длительную соматическую и висцеральную анальгезию, которую невозможно получить при боковом доступе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatma Nabil, M.D.
- Номер телефона: +201003633992
- Электронная почта: fatmanabil2012@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- Fatma Nabil, M.D.
- Номер телефона: +201003633992
- Электронная почта: fatmanabil2012@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена ПНЛ под общей анестезией
- Статус АСА I-II
Критерий исключения:
- Противопоказания к регионарной блокаде (коагулопатия, инфекция в месте введения иглы или известная аллергия на амидные местные анестетики)
- Пациент, которому трудно понять протокол исследования или отказ пациента.
- Больные хроническими респираторными заболеваниями.
- Больные сахарным диабетом.
- Индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2
- Обычные кортикостероиды, обезболивающие или противосудорожные средства.
- Психические заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Задний TAP-блок
|
С помощью высокочастотного линейного ультразвукового датчика в плоскости между и transversus abdominis вблизи апоневроза по задней подмышечной линии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ЕСПБ
|
С помощью высокочастотного линейного ультразвукового датчика общий объем 24 мл (20 мл изобарического бупивакаина 0,5% + 2 мл дексмедетомидина [0,5 мкг/кг] + 2 мл дексаметазона [0,1 мг/кг)] будет введен в плоскость выпрямителя позвоночника Т9.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время первого вызова спасательной анальгезии
Временное ограничение: От окончания операции до 24 часов
|
От окончания операции до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Posterior TAPB versus ERSPB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .