Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Задняя поперечная плоскостная блокада живота в сравнении с плоскостной блокадой, выпрямляющей позвоночник, как часть мультимодальной анальгезии у пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию

13 июля 2022 г. обновлено: FATMA NABIL AHMED MOHAMED, Assiut University

Задняя поперечная плоскостная блокада живота по сравнению с плоскостной блокадой, выпрямляющей позвоночник, как часть мультимодальной анальгезии у пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию. Проспективное рандомизированное клиническое исследование

Сравнить обезболивающую эффективность задней ТАР-блокады и ЭСПБ после операции ЧНЛ. Гипотеза состоит в том, что задняя ТАР-блокада, как часть мультимодальной анальгезии, уменьшит боль и потребление опиоидов, как ESPB.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) в настоящее время является золотым стандартом лечения пациентов с большими и сложными камнями в почках, поскольку она менее инвазивна, чем открытая хирургия. Источниками острой боли после ПНЛ являются висцеральные боли, возникающие в почках и мочеточниках, и соматические боли в месте разреза. ПНЛ обычно проводят в 10-11 межреберьях или в подреберье. Полная блокада односторонних спинномозговых нервов от T10 до L2 может обеспечить достаточную анальгезию во время ЧНЛ. Это может быть достигнуто с помощью нескольких региональных методов, таких как торакальная паравертебральная блокада, блокада поперечной плоскости живота (TAP), блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB).

ESPB представляет собой межфасциальную блокаду, которая может обеспечить широкую сенсорную блокаду от T2-4 до L1-2, впервые описанную в 2016 году. ESPB может быть выполнен путем введения местного анестетика в глубокую межфасциальную плоскость мышцы, выпрямляющей позвоночник, почти одним дерматомом на каждые 3,4 мл введенного объема. Это позволяет ESPB обеспечивать как висцеральную, так и соматическую анальгезию. ТАР-блокада представляет собой регионарную инъекцию местного анестетика между плоскостями поперечной мышцы живота и внутренней косой мышцы живота. TAP-блокада затрагивает чувствительные нервы переднебоковой брюшной стенки (T6-L1). Описаны различные технические модификации ТАР-блокады, включая латеральную, заднюю, подреберную и непрерывную катетерную технику. Задний доступ должен быть предпочтительной техникой в ​​клинической практике, так как он обеспечивает более длительную соматическую и висцеральную анальгезию, которую невозможно получить при боковом доступе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fatma Nabil, M.D.
  • Номер телефона: +201003633992
  • Электронная почта: fatmanabil2012@aun.edu.eg

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71515
        • Рекрутинг
        • Assiut University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена ПНЛ под общей анестезией
  • Статус АСА I-II

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к регионарной блокаде (коагулопатия, инфекция в месте введения иглы или известная аллергия на амидные местные анестетики)
  2. Пациент, которому трудно понять протокол исследования или отказ пациента.
  3. Больные хроническими респираторными заболеваниями.
  4. Больные сахарным диабетом.
  5. Индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2
  6. Обычные кортикостероиды, обезболивающие или противосудорожные средства.
  7. Психические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Задний TAP-блок
С помощью высокочастотного линейного ультразвукового датчика в плоскости между и transversus abdominis вблизи апоневроза по задней подмышечной линии.
Другие имена:
  • Блокада задней поперечной плоскости живота
Активный компаратор: ЕСПБ
С помощью высокочастотного линейного ультразвукового датчика общий объем 24 мл (20 мл изобарического бупивакаина 0,5% + 2 мл дексмедетомидина [0,5 мкг/кг] + 2 мл дексаметазона [0,1 мг/кг)] будет введен в плоскость выпрямителя позвоночника Т9.
Другие имена:
  • Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время первого вызова спасательной анальгезии
Временное ограничение: От окончания операции до 24 часов
От окончания операции до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться