Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny tylnej mięśnia poprzecznego brzucha a blokada płaszczyzny kręgosłupa prostownika jako element analgezji multimodalnej u pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii

13 lipca 2022 zaktualizowane przez: FATMA NABIL AHMED MOHAMED, Assiut University

Blokada płaszczyzny tylnej mięśnia poprzecznego brzucha a blokada płaszczyzny kręgosłupa prostownika jako element analgezji multimodalnej u pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii. Prospektywne randomizowane badanie kliniczne

Porównanie skuteczności przeciwbólowej tylnego bloku TAP z ESPB po operacji PCNL. Hipoteza jest taka, że ​​blokada tylnego TAP, jako część analgezji multimodalnej, zmniejszy ból i zużycie opioidów, takich jak ESPB

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) jest obecnie złotym standardem w leczeniu pacjentów z dużymi i złożonymi kamicami nerkowymi, ponieważ jest mniej inwazyjna niż operacja otwarta. Źródłami bólu ostrego po PCNL są bóle trzewne pochodzące z nerek i moczowodów oraz ból somatyczny z miejsca nacięcia. PCNL jest zwykle wykonywany w przestrzeni międzyżebrowej od 10 do 11 lub w okolicy podżebrowej. Całkowita blokada jednostronnych nerwów rdzeniowych od T10 do L2 może zapewnić wystarczającą analgezję podczas PCNL. Można to osiągnąć za pomocą kilku technik regionalnych, takich jak blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej, blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP), blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB).

ESPB to blokada międzypowięziowa, która może zapewnić szeroką blokadę czuciową od T2-4 do L1-2, która została po raz pierwszy opisana w 2016 roku. ESPB można wykonać poprzez wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego w głęboką płaszczyznę międzypowięziową mięśnia prostownika grzbietu prawie jednym dermatomem na każde 3,4 ml wstrzykniętej objętości. Dzięki temu ESPB może zapewnić analgezję zarówno trzewną, jak i somatyczną. Blokada TAP to miejscowe wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo pomiędzy płaszczyznę mięśnia poprzecznego brzucha i mięśnia skośnego wewnętrznego. Blok TAP wpływa na nerwy czuciowe przednio-bocznej ściany brzucha (T6-L1). Opisano różne modyfikacje techniczne bloku TAP, w tym techniki bocznego, tylnego, podżebrowego i ciągłego cewnika. Dostęp tylny powinien być preferowaną techniką w praktyce klinicznej, ponieważ zapewnia dłuższą analgezję somatyczną i trzewną, której nie zapewnia dostęp boczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do PCNL w znieczuleniu ogólnym
  • Status ASA I-II

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do blokady regionalnej (koagulopatia, infekcja w miejscu wkłucia igły lub znana alergia na amidowe środki miejscowo znieczulające)
  2. Pacjent, który ma trudności ze zrozumieniem protokołu badania lub odmowa pacjenta.
  3. Pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego.
  4. Pacjenci z cukrzycą.
  5. Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2
  6. Rutynowe kortykosteroidy, leki przeciwbólowe lub przeciwdrgawkowe.
  7. Choroby psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylny blok TAP
Inny: Tylny blok TAP
Za pomocą liniowej sondy ultradźwiękowej o wysokiej częstotliwości całkowita objętość 24 ml (20 ml izobarycznej bupiwakainy 0,5% + 2 ml deksmedetomidyny [0,5 μg\kg] + 2 ml deksametazonu [0,1 mg\kg)] zostanie wstrzyknięta w płaszczyznę między wewnętrznymi mięśniami skośnymi i transversus abdominis w pobliżu rozcięgna na tylnej linii pachowej.
Inne nazwy:
  • Blokada płaszczyzny tylnego mięśnia poprzecznego brzucha
Aktywny komparator: ESPB
Inny: ESPB
Za pomocą liniowej sondy ultradźwiękowej o wysokiej częstotliwości całkowita objętość 24 ml (20 ml izobarycznej bupiwakainy 0,5% + 2 ml deksmedetomidyny [0,5 mcg/kg] + 2 ml deksametazonu [0,1 mg/kg)] zostanie wstrzyknięta w płaszczyznę prostownika kręgosłupa T9
Inne nazwy:
  • Blok płaski prostownika kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na pierwsze wezwanie analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin
Od zakończenia operacji do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Posterior TAPB versus ERSPB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tylny blok TAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj