Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zadní rovinný blok transversus abdominis versus rovinný blok vzpřimovače páteře jako součást multimodální analgezie u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii

13. července 2022 aktualizováno: FATMA NABIL AHMED MOHAMED, Assiut University

Zadní rovinný blok transversus abdominis versus rovinný blok vzpřimovače páteře jako součást multimodální analgezie u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii. Prospektivní randomizovaná klinická studie

Porovnat analgetickou účinnost zadního bloku TAP oproti ESPB po operaci PCNL. Hypotézou je, že zadní TAP blok, jako součást multimodální analgezie, sníží bolest a spotřebu opioidů jako ESPB

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perkutánní nefrolitotomie (PCNL) je v současnosti zlatým standardem pro léčbu pacientů s velkými a komplexními ledvinovými kameny, protože je méně invazivní než otevřená operace. Zdroje akutní bolesti po PCNL jsou viscerální bolest pocházející z ledvin a močovodů a somatická bolest z místa řezu. PCNL se obvykle provádí v 10. až 11. mezižeberním prostoru nebo v subkostální oblasti. Kompletní blokáda unilaterálních míšních nervů od T10 do L2 může poskytnout dostatečnou analgezii během PCNL. Toho lze dosáhnout několika regionálními technikami, jako je hrudní paravertebrální blok, transversus abdominis rovina (TAP) blok, erector spinae rovina blok (ESPB).

ESPB je interfasciální blok, který může poskytnout širokou senzorickou blokádu od T2-4 po L1-2, která byla poprvé popsána v roce 2016. ESPB lze provést injekcí lokálního anestetika do hluboké interfasciální roviny m. erector spinae téměř jedním dermatomem na každých 3,4 ml injikovaného objemu. To umožňuje ESPB poskytovat viscerální i somatickou analgezii. TAP blok je regionální injekce lokálního anestetika mezi transversus abdominis a vnitřní šikmé svalové roviny. Blokáda TAP postihuje senzorické nervy anterolaterální stěny břišní (T6-L1). Byly popsány různé technické modifikace TAP bloku včetně laterálních, zadních, subkostálních a kontinuálních katétrových technik. Zadní přístup by měl být preferovanou technikou v klinické praxi, protože poskytuje delší somatickou a viscerální analgezii, která se nenabízí u laterálního přístupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na PCNL v celkové anestezii
  • Stav ASA I-II

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace regionálního bloku (koagulopatie, infekce v místě vpichu jehly nebo známá alergie na amidová lokální anestetika)
  2. Pacient, který má potíže s porozuměním protokolu studie nebo odmítnutím pacienta.
  3. Pacienti s chronickým respiračním onemocněním.
  4. Diabetičtí pacienti.
  5. Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 Kg/m2
  6. Rutinní kortikosteroidy, léky proti bolesti nebo antikonvulziva.
  7. Psychiatrická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zadní TAP blok
Jiný: Zadní TAP blok
Pomocí vysokofrekvenční lineární ultrazvukové sondy se do roviny mezi vnitřními šikmými plochami vstříkne celkový objem 24 ml (20 ml izobarického bupivakainu 0,5 % + 2 ml dexmedetomidinu [0,5 mcg\kg] + 2 ml dexamethasonu [0,1 mg\kg)] a transversus abdominis v blízkosti aponeurózy na zadní axilární čáře.
Ostatní jména:
  • Zadní blok roviny transversus abdominis
Aktivní komparátor: ESPB
Jiný: ESPB
Pomocí vysokofrekvenční lineární ultrazvukové sondy bude do roviny T9 erector spinae injikováno celkový objem 24 ml (20 ml izobarického bupivakainu 0,5 % + 2 ml dexmedetomidinu [0,5 mcg\kg] + 2 ml dexamethasonu [0,1 mg\kg)]
Ostatní jména:
  • Erector spinae rovinný blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na první volání záchranné analgezie
Časové okno: Od konce operace do 24 hodin
Od konce operace do 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Posterior TAPB versus ERSPB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zadní TAP blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit