Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posterior Transversus Abdominis Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block som en del af multimodal analgesi hos patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi

13. juli 2022 opdateret af: FATMA NABIL AHMED MOHAMED, Assiut University

Posterior Transversus Abdominis Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block som en del af multimodal analgesi hos patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi. Et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

For at sammenligne den analgetiske effekt af posterior TAP-blok versus ESPB efter PCNL-kirurgi. Hypotesen er, at posterior TAP-blok, som en del af multimodal analgesi, vil reducere smerte og opioidforbrug som ESPB

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er i øjeblikket guldstandarden for behandling af patienter med store og komplekse nyresten, fordi den er mindre invasiv end åben kirurgi. Kilderne til akutte smerter efter PCNL er viscerale smerter, der stammer fra nyrer og urinledere, og somatisk smerte fra snittet på stedet. PCNL udføres normalt i 10. til 11. interkostalrum eller i subkostalområdet. Fuldstændig blokade af unilaterale spinalnerver fra T10 til L2 kan give tilstrækkelig analgesi under PCNL. Dette kan opnås ved hjælp af flere regionale teknikker såsom thorax paravertebral blok, transversus abdominis plane (TAP) blok, erector spinae plane blok (ESPB).

ESPB er en interfascial blok, som kan give bred sensorisk blokade fra T2-4 til L1-2, som først blev beskrevet i 2016. ESPB kan udføres ved at injicere lokalbedøvelsen i det dybe interfasciale plan af muskelen erector spinae med næsten et dermatom for hver 3,4 ml af det injicerede volumen. Dette gør det muligt for ESPB at give både visceral og somatisk analgesi. TAP-blok er en regional injektion af et lokalbedøvelsesmiddel mellem transversus abdominis og indre skrå muskelplaner. TAP-blok påvirker de sensoriske nerver i den anterolaterale abdominalvæg (T6-L1). Forskellige tekniske modifikationer i TAP-blok er blevet beskrevet, herunder laterale, posteriore, subkostale og kontinuerlige kateterteknikker. Den posteriore tilgang bør være den foretrukne teknik i klinisk praksis, da den giver længere somatisk og visceral analgesi, som ikke tilbydes med den laterale tilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til PCNL under generel anæstesi
  • ASA status I-II

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikationer for regional blokering (koagulopati, infektion ved kanyleindføringsstedet eller kendt allergi over for amid-lokalbedøvelsesmidler)
  2. Patient, der har svært ved at forstå undersøgelsesprotokollen eller patientafslag.
  3. Patienter med kronisk luftvejssygdom.
  4. Diabetespatienter.
  5. Body mass index (BMI) > 30 Kg/m2
  6. Rutinemæssige kortikosteroider, smertestillende medicin eller antikonvulsiv.
  7. Psykiatriske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bageste TAP-blok
Andet: Bageste TAP-blok
Ved hjælp af højfrekvent lineær ultralydssonde injiceres et samlet volumen på 24 ml (20 ml isobar bupivacain 0,5 % + 2 ml dexmedetomidin [0,5 mcg\kg] + 2 ml dexamethason [0,1mg\kg)] i planet mellem indre skrå og transversus abdominis nær aponeurosen ved den posteriore aksillære linje.
Andre navne:
  • Posterior transversus abdominis plan blok
Aktiv komparator: ESPB
Andet: ESPB
Ved hjælp af højfrekvent lineær ultralydssonde injiceres et samlet volumen på 24 ml (20 ml isobar bupivacain 0,5 % + 2 ml dexmedetomidin [0,5 mcg\kg] + 2 ml dexamethason [0,1mg\kg)] ved T9 erector spinae plane
Andre navne:
  • Erector spinae flyblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiden til først at ringe til redningsanalgesi
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer
Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Posterior TAPB versus ERSPB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Bageste TAP-blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner