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Posteriorer Transversus-Abdominis-Plane-Block vs. Erector Spinae-Plane-Block als Teil der multimodalen Analgesie bei Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unterziehen

13. Juli 2022 aktualisiert von: FATMA NABIL AHMED MOHAMED, Assiut University

Posteriorer Transversus-Abdominis-Plane-Block vs. Erector Spinae-Plane-Block als Teil der multimodalen Analgesie bei Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unterziehen. Eine prospektive randomisierte klinische Studie

Vergleich der analgetischen Wirksamkeit eines posterioren TAP-Blocks mit ESPB nach einer PCNL-Operation. Die Hypothese ist, dass der posteriore TAP-Block als Teil der multimodalen Analgesie Schmerzen und den Konsum von Opioiden wie ESPB reduziert

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die perkutane Nephrolithotomie (PCNL) ist derzeit der Goldstandard für die Behandlung von Patienten mit großen und komplexen Nierensteinen, da sie weniger invasiv ist als eine offene Operation. Die Quellen akuter Schmerzen nach PCNL sind viszerale Schmerzen, die von Nieren und Harnleitern ausgehen, und somatische Schmerzen von der Inzision an der Stelle. PCNL wird normalerweise im 10. bis 11. Interkostalraum oder im Subkostalbereich durchgeführt. Eine vollständige Blockade einseitiger Spinalnerven von T10 bis L2 kann während der PCNL für eine ausreichende Analgesie sorgen. Dies kann durch verschiedene regionale Techniken wie thorakale paravertebrale Blockade, transversus abdominis plane (TAP) Block, erector spinae plane Block (ESPB) erreicht werden.

ESPB ist eine interfasziale Blockade, die eine breite sensorische Blockade von T2-4 bis L1-2 bewirken kann, die erstmals 2016 beschrieben wurde. ESPB kann durchgeführt werden, indem das Lokalanästhetikum in die tiefe interfasziale Ebene des Musculus erector spinae mit fast einem Dermatom für jeweils 3,4 ml des injizierten Volumens injiziert wird. Dadurch kann ESPB sowohl viszerale als auch somatische Analgesie bereitstellen. TAP-Block ist eine regionale Injektion eines Lokalanästhetikums zwischen dem transversus abdominis und den inneren schrägen Muskelebenen. Die TAP-Blockade betrifft die sensorischen Nerven der anterolateralen Bauchdecke (T6-L1). Verschiedene technische Modifikationen des TAP-Blocks wurden beschrieben, einschließlich lateraler, posteriorer, subkostaler und kontinuierlicher Kathetertechniken. Der posteriore Zugang sollte die bevorzugte Technik in der klinischen Praxis sein, da er eine längere somatische und viszerale Analgesie bietet, die der laterale Zugang nicht bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für PCNL unter Vollnarkose geplant sind
  • ASA-Status I-II

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikationen für regionalen Block (Koagulopathie, Infektion an der Nadeleinstichstelle oder bekannte Allergie gegen Amid-Lokalanästhetika)
  2. Patient, der Schwierigkeiten hat, das Studienprotokoll zu verstehen, oder Ablehnung durch den Patienten.
  3. Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen.
  4. Diabetiker.
  5. Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2
  6. Routinemäßige Kortikosteroide, Schmerzmittel oder Antikonvulsiva.
  7. Psychiatrische Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hinterer TAP-Block
Unter Verwendung einer linearen Hochfrequenz-Ultraschallsonde wird ein Gesamtvolumen von 24 ml (20 ml isobares Bupivacain 0,5 % + 2 ml Dexmedetomidin [0,5 mcg/kg] + 2 ml Dexamethason [0,1 mg/kg)] in der Ebene zwischen den inneren Schrägen injiziert und transversus abdominis in der Nähe der Aponeurose an der hinteren Axillarlinie.
Andere Namen:
  • Block des hinteren Transversus-Abdominis-Flächens
Aktiver Komparator: ESPB
Unter Verwendung einer linearen Hochfrequenz-Ultraschallsonde wird ein Gesamtvolumen von 24 ml (20 ml isobares Bupivacain 0,5 % + 2 ml Dexmedetomidin [0,5 mcg/kg] + 2 ml Dexamethason [0,1 mg/kg)] in die T9-Erektor-Spinae-Ebene injiziert
Andere Namen:
  • Hobelblock des Erector Spinae

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Zeit, um zum ersten Mal eine Notfall-Analgesie zu rufen
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 24 Stunden
Vom Ende der Operation bis 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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