腹横肌后平面阻滞与竖脊肌平面阻滞作为经皮肾镜取石术患者多模式镇痛的一部分
2022年7月13日 更新者：FATMA NABIL AHMED MOHAMED、Assiut University
腹横肌后平面阻滞与竖脊肌平面阻滞作为经皮肾镜取石术患者多模式镇痛的一部分。前瞻性随机临床试验
比较 PCNL 手术后后路 TAP 阻滞与 ESPB 的镇痛效果。
假设是后路 TAP 阻滞作为多模式镇痛的一部分，将像 ESPB 一样减少疼痛和阿片类药物的消耗
研究概览
详细说明
经皮肾镜取石术 (PCNL) 目前是治疗大型复杂肾结石患者的金标准，因为它比开放手术侵入性更小。 PCNL术后急性疼痛的来源是源自肾脏和输尿管的内脏痛，以及来自部位切口的躯体痛。 PCNL 通常在第 10 至第 11 肋间或肋下区域进行。 完全阻断从 T10 到 L2 的单侧脊神经可以在 PCNL 期间提供足够的镇痛。 这可以通过多种局部技术来实现，例如胸椎旁阻滞、腹横肌平面 (TAP) 阻滞、竖脊肌平面阻滞 (ESPB)。
ESPB 是一种筋膜间阻滞，可提供从 T2-4 到 L1-2 的广泛感觉阻滞，于 2016 年首次被描述。 ESPB 可以通过在竖脊肌的深筋膜平面注射局部麻醉剂来进行，每 3.4 毫升的注射量使用近一个皮刀。 这使得 ESPB 能够提供内脏和躯体镇痛。 TAP 阻滞是在腹横肌和内斜肌平面之间局部注射局部麻醉剂。 TAP 阻滞影响前外侧腹壁 (T6-L1) 的感觉神经。 已经描述了 TAP 阻滞的各种技术改进，包括侧向、后向、肋下和连续导管技术。 后路入路应该是临床实践中的首选技术，因为它可以提供更长的躯体和内脏镇痛，这是侧方入路无法提供的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fatma Nabil, M.D.
- 电话号码：+201003633992
- 邮箱：fatmanabil2012@aun.edu.eg
学习地点
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Assiut、埃及、71515
- 招聘中
- Assiut University
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接触：
- Fatma Nabil, M.D.
- 电话号码：+201003633992
- 邮箱：fatmanabil2012@aun.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行 PCNL 的患者
- ASA 状态 I-II
排除标准：
- 区域阻滞的禁忌症（凝血障碍、针插入部位感染或已知对酰胺局部麻醉剂过敏）
- 难以理解研究方案或患者拒绝的患者。
- 慢性呼吸道疾病患者。
- 糖尿病患者。
- 体重指数 (BMI) > 30 公斤/平方米
- 常规皮质类固醇、止痛药或抗惊厥药。
- 精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：后路 TAP 阻滞
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使用高频线性超声探头，在腹内斜肌间平面注射总体积 24 ml（20 ml 等比重布比卡因 0.5% + 2 ml 右美托咪定 [0.5 mcg\kg] + 2ml 地塞米松 [0.1mg\kg]）和腹横肌靠近腋后线的腱膜。
其他名称：
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有源比较器：ESPB
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使用高频线性超声探头，在T9竖脊肌平面注射总体积24ml（20ml等比重布比卡因0.5%+2ml右美托咪定[0.5mcg\kg]+2ml地塞米松[0.1mg\kg]）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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第一次呼叫抢救镇痛的时间
大体时间：从手术结束到24小时
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从手术结束到24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月13日
初级完成 (预期的)
2023年8月15日
研究完成 (预期的)
2023年9月15日
研究注册日期
首次提交
2022年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月2日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月13日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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