Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Posterior Transversus Abdominis Plane Block versus Erector Spinae Plane Block som en del av multimodal analgesi hos pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomi

13. juli 2022 oppdatert av: FATMA NABIL AHMED MOHAMED, Assiut University

Posterior Transversus Abdominis Plane Block versus Erector Spinae Plane Block som en del av multimodal analgesi hos pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomi. En prospektiv randomisert klinisk studie

For å sammenligne den smertestillende effekten av posterior TAP-blokk versus ESPB etter PCNL-kirurgi. Hypotesen er at bakre TAP-blokk, som en del av multimodal analgesi, vil redusere smerte og opioidforbruk som ESPB

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er i dag gullstandarden for behandling av pasienter med store og komplekse nyresten fordi den er mindre invasiv enn åpen kirurgi. Kildene til akutt smerte etter PCNL er visceral smerte som stammer fra nyrer og urinledere, og somatisk smerte fra snittet. PCNL gjøres vanligvis i 10. til 11. interkostalrom eller i subkostalområdet. Fullstendig blokkering av unilaterale spinalnerver fra T10 til L2 kan gi tilstrekkelig analgesi under PCNL. Dette kan oppnås med flere regionale teknikker som thorax paravertebral blokk, transversus abdominis plane (TAP) blokk, erector spinae plane blokk (ESPB).

ESPB er en interfascial blokk som kan gi bred sensorisk blokade fra T2-4 til L1-2 som først ble beskrevet i 2016. ESPB kan utføres ved å injisere lokalbedøvelsen i det dype interfascialplanet til erector spinae-muskelen med nesten ett dermatom for hver 3,4 ml av det injiserte volumet. Dette gjør at ESPB kan gi både visceral og somatisk analgesi. TAP-blokk er en regional injeksjon av et lokalbedøvelsesmiddel mellom transversus abdominis og indre skrå muskelplan. TAP-blokk påvirker sensoriske nerver i den anterolaterale bukveggen (T6-L1). Ulike tekniske modifikasjoner i TAP-blokk har blitt beskrevet, inkludert laterale, bakre, subkostale og kontinuerlige kateterteknikker. Den bakre tilnærmingen bør være den foretrukne teknikken i klinisk praksis da den gir lengre somatisk og visceral analgesi som ikke tilbys med lateral tilnærming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter planlagt for PCNL under generell anestesi
  • ASA status I-II

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjoner for regional blokkering (koagulopati, infeksjon ved kanyleinnføringsstedet eller kjent allergi mot amid lokalbedøvelse)
  2. Pasient som har problemer med å forstå studieprotokollen eller pasientavslag.
  3. Pasienter med kronisk luftveissykdom.
  4. Diabetespasienter.
  5. Kroppsmasseindeks (BMI) > 30 Kg/m2
  6. Rutinemessige kortikosteroider, smertestillende medisiner eller antikonvulsiva.
  7. Psykiatriske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bakre TAP-blokk
Ved bruk av høyfrekvent lineær ultralydsonde vil et totalt volum på 24 ml (20 ml isobar bupivakain 0,5 % + 2 ml deksmedetomidin [0,5 mcg\kg] + 2 ml deksametason [0,1mg\kg)] injiseres i planet mellom indre skrå. og transversus abdominis nær aponeurosen ved den bakre aksillærlinjen.
Andre navn:
  • Bakre transversus abdominis plan blokk
Aktiv komparator: ESPB
Ved bruk av høyfrekvent lineær ultralydsonde vil et totalt volum på 24 ml (20 ml isobar bupivakain 0,5 % + 2 ml deksmedetomidin [0,5 mcg\kg] + 2 ml deksametason [0,1 mg\kg)] bli injisert ved T9 erector spinae plane
Andre navn:
  • Erector spinae flyblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiden for første gang å ringe redningsanalgesi
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til 24 timer
Fra slutten av operasjonen til 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere