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経皮的腎切石術を受ける患者におけるマルチモーダル鎮痛の一部としての、後横腹筋平面ブロックと脊柱起立筋平面ブロック

2022年7月13日 更新者:FATMA NABIL AHMED MOHAMED、Assiut University

経皮的腎切石術を受ける患者におけるマルチモーダル鎮痛の一部としての、後横腹筋面ブロックと脊柱起立面ブロックの比較。前向きランダム化臨床試験

PCNL手術後の後部TAPブロックとESPBの鎮痛効果を比較すること。 仮説は、マルチモーダル鎮痛の一部としての後部 TAP ブロックが、ESPB のような痛みとオピオイド消費を減らすというものです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

経皮的腎切石術 (PCNL) は、開腹手術よりも侵襲性が低いため、現在、大きくて複雑な腎結石を有する患者の治療のゴールド スタンダードとなっています。 PCNL 後の急性痛の原因は、腎臓や尿管に由来する内臓痛と、切開部位に由来する体性痛です。 PCNL は通常、第 10 ~ 11 肋間または肋骨下領域で行われます。 T10 から L2 までの片側脊髄神経の完全な遮断は、PCNL 中に十分な鎮痛を提供できます。 これは、胸部傍脊椎ブロック、腹横筋平面 (TAP) ブロック、脊柱起立面ブロック (ESPB) などのいくつかの局所的テクニックによって達成できます。

ESPB は、2016 年に初めて報告された T2-4 から L1-2 までの幅広い感覚遮断を提供できる筋膜間ブロックです。 ESPB は、注入量 3.4 ml ごとにほぼ 1 つの皮膚分節を使用して、脊柱起立筋の深い筋膜面に局所麻酔薬を注入することによって実行できます。 これにより、ESPB は内臓鎮痛と体性鎮痛の両方を提供できます。 TAP ブロックは、腹横筋と内腹斜筋面の間に局所麻酔薬を局所注射するものです。 TAP ブロックは、前外側腹壁 (T6-L1) の感覚神経に影響を与えます。 側方、後方、肋骨下、および連続カテーテル技術を含む、TAP ブロックのさまざまな技術的変更が説明されています。 後方アプローチは、側方アプローチでは提供されない、より長い体性および内臓鎮痛を提供するため、臨床診療では好ましい手法である必要があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -全身麻酔下でPCNLが予定されている患者
  • ASA ステータス I-II

除外基準:

  1. -局所ブロックの禁忌(凝固障害、針挿入部位の感染、またはアミド局所麻酔薬に対する既知のアレルギー)
  2. -研究プロトコルまたは患者の拒否を理解するのが困難な患者。
  3. 慢性呼吸器疾患患者。
  4. 糖尿病患者。
  5. 体格指数 (BMI) > 30 Kg/m2
  6. ルーチンのコルチコステロイド、鎮痛剤、または抗けいれん薬。
  7. 精神疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:後方TAPブロック
高周波線形超音波プローブを使用して、総量 24 ml (20 ml 等圧ブピバカイン 0.5% + 2 ml デクスメデトミジン [0.5 mcg\kg] + 2 ml デキサメタゾン [0.1 mg\kg)] を内腹斜筋の間の平面に注入します。後腋窩線の腱膜近くの腹横筋。
他の名前:
  • 腹横筋後面ブロック
アクティブコンパレータ:ESPB
高周波線形超音波プローブを使用して、総量 24 ml (20 ml 等圧ブピバカイン 0.5% + 2 ml デクスメデトミジン [0.5 mcg\kg] + 2 ml デキサメタゾン [0.1 mg\kg)] を T9 脊柱起立面に注射します。
他の名前:
  • 脊柱起立面ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最初にレスキュー鎮痛を呼び出す時
時間枠:手術終了から24時間まで
手術終了から24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月13日

一次修了 (予想される)

2023年8月15日

研究の完了 (予想される)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2022年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月2日

最初の投稿 (実際)

2022年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月13日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Posterior TAPB versus ERSPB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

後方TAPブロックの臨床試験

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