- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05448495
Bloqueio do Plano Transverso Posterior do Abdome versus Bloqueio do Plano Eretor da Espinha como Parte da Analgesia Multimodal em Pacientes Submetidos a Nefrolitotomia Percutânea
Bloqueio do Plano Transverso Posterior do Abdome Versus Bloqueio do Plano Eretor da Espinha como Parte da Analgesia Multimodal em Pacientes Submetidos a Nefrolitotomia Percutânea. Um ensaio clínico randomizado prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nefrolitotomia percutânea (NLCP) é atualmente o padrão-ouro para o tratamento de pacientes com cálculos renais grandes e complexos por ser menos invasiva que a cirurgia aberta. As fontes de dor aguda após PCNL são dor visceral originada nos rins e ureteres e dor somática no local da incisão. O PCNL geralmente é feito no 10º ao 11º espaço intercostal ou na área subcostal. O bloqueio completo dos nervos espinhais unilaterais de T10 a L2 pode fornecer analgesia suficiente durante PCNL. Isso pode ser obtido por várias técnicas regionais, como bloqueio paravertebral torácico, bloqueio do plano transverso do abdome (TAP), bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB).
ESPB é um bloqueio interfascial que pode fornecer amplo bloqueio sensorial de T2-4 a L1-2 que foi descrito pela primeira vez em 2016. A ESPB pode ser realizada pela injeção do anestésico local no plano interfascial profundo do músculo eretor da espinha com aproximadamente um dermátomo para cada 3,4 ml de volume injetado. Isso permite que o ESPB forneça analgesia visceral e somática. O bloqueio TAP é uma injeção regional de um agente anestésico local entre o transverso do abdome e os planos musculares oblíquos internos. O bloqueio TAP afeta os nervos sensitivos da parede abdominal anterolateral (T6-L1). Várias modificações técnicas no bloqueio TAP foram descritas, incluindo técnicas de cateter lateral, posterior, subcostal e contínua. A abordagem posterior deve ser a técnica preferida na prática clínica, pois fornece analgesia somática e visceral mais longa que não são oferecidas com a abordagem lateral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatma Nabil, M.D.
- Número de telefone: +201003633992
- E-mail: fatmanabil2012@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assiut University
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Contato:
- Fatma Nabil, M.D.
- Número de telefone: +201003633992
- E-mail: fatmanabil2012@aun.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para PCNL sob anestesia geral
- Status ASA I-II
Critério de exclusão:
- Contra-indicações ao bloqueio regional (coagulopatia, infecção no local de inserção da agulha ou alergia conhecida aos anestésicos locais do tipo amida)
- Paciente que apresenta dificuldade de compreensão do protocolo do estudo ou recusa do paciente.
- Pacientes com doenças respiratórias crônicas.
- Pacientes diabéticos.
- Índice de massa corporal (IMC) > 30 Kg/m2
- Corticosteroides de rotina, analgésicos ou anticonvulsivantes.
- Doenças psiquiátricas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio TAP posterior
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Utilizando sonda de ultrassom linear de alta frequência, será injetado um volume total de 24 ml (20 ml de bupivacaína 0,5% isobárica + 2 ml de dexmedetomidina [0,5 mcg\kg] + 2 ml de dexametasona [0,1mg\kg)] no plano entre oblíquo interno e transverso do abdome próximo à aponeurose na linha axilar posterior.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ESPB
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Utilizando sonda de ultrassom linear de alta frequência, um volume total de 24 ml (20 ml de bupivacaína 0,5% isobárica + 2 ml de dexmedetomidina [0,5 mcg\kg] + 2 ml de dexametasona [0,1mg\kg)] será injetado no plano T9 do eretor da espinha
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A hora de chamar pela primeira vez a analgesia de resgate
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas
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Do final da cirurgia até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Posterior TAPB versus ERSPB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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