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Bloqueio do Plano Transverso Posterior do Abdome versus Bloqueio do Plano Eretor da Espinha como Parte da Analgesia Multimodal em Pacientes Submetidos a Nefrolitotomia Percutânea

13 de julho de 2022 atualizado por: FATMA NABIL AHMED MOHAMED, Assiut University

Bloqueio do Plano Transverso Posterior do Abdome Versus Bloqueio do Plano Eretor da Espinha como Parte da Analgesia Multimodal em Pacientes Submetidos a Nefrolitotomia Percutânea. Um ensaio clínico randomizado prospectivo

Comparar a eficácia analgésica do bloqueio TAP posterior versus ESPB após cirurgia PCNL. A hipótese é que o bloqueio TAP posterior, como parte da analgesia multimodal, reduzirá a dor e o consumo de opioides como ESPB

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A nefrolitotomia percutânea (NLCP) é atualmente o padrão-ouro para o tratamento de pacientes com cálculos renais grandes e complexos por ser menos invasiva que a cirurgia aberta. As fontes de dor aguda após PCNL são dor visceral originada nos rins e ureteres e dor somática no local da incisão. O PCNL geralmente é feito no 10º ao 11º espaço intercostal ou na área subcostal. O bloqueio completo dos nervos espinhais unilaterais de T10 a L2 pode fornecer analgesia suficiente durante PCNL. Isso pode ser obtido por várias técnicas regionais, como bloqueio paravertebral torácico, bloqueio do plano transverso do abdome (TAP), bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB).

ESPB é um bloqueio interfascial que pode fornecer amplo bloqueio sensorial de T2-4 a L1-2 que foi descrito pela primeira vez em 2016. A ESPB pode ser realizada pela injeção do anestésico local no plano interfascial profundo do músculo eretor da espinha com aproximadamente um dermátomo para cada 3,4 ml de volume injetado. Isso permite que o ESPB forneça analgesia visceral e somática. O bloqueio TAP é uma injeção regional de um agente anestésico local entre o transverso do abdome e os planos musculares oblíquos internos. O bloqueio TAP afeta os nervos sensitivos da parede abdominal anterolateral (T6-L1). Várias modificações técnicas no bloqueio TAP foram descritas, incluindo técnicas de cateter lateral, posterior, subcostal e contínua. A abordagem posterior deve ser a técnica preferida na prática clínica, pois fornece analgesia somática e visceral mais longa que não são oferecidas com a abordagem lateral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Recrutamento
        • Assiut University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para PCNL sob anestesia geral
  • Status ASA I-II

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicações ao bloqueio regional (coagulopatia, infecção no local de inserção da agulha ou alergia conhecida aos anestésicos locais do tipo amida)
  2. Paciente que apresenta dificuldade de compreensão do protocolo do estudo ou recusa do paciente.
  3. Pacientes com doenças respiratórias crônicas.
  4. Pacientes diabéticos.
  5. Índice de massa corporal (IMC) > 30 Kg/m2
  6. Corticosteroides de rotina, analgésicos ou anticonvulsivantes.
  7. Doenças psiquiátricas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio TAP posterior
Utilizando sonda de ultrassom linear de alta frequência, será injetado um volume total de 24 ml (20 ml de bupivacaína 0,5% isobárica + 2 ml de dexmedetomidina [0,5 mcg\kg] + 2 ml de dexametasona [0,1mg\kg)] no plano entre oblíquo interno e transverso do abdome próximo à aponeurose na linha axilar posterior.
Outros nomes:
  • Bloqueio do plano transverso posterior do abdome
Comparador Ativo: ESPB
Utilizando sonda de ultrassom linear de alta frequência, um volume total de 24 ml (20 ml de bupivacaína 0,5% isobárica + 2 ml de dexmedetomidina [0,5 mcg\kg] + 2 ml de dexametasona [0,1mg\kg)] será injetado no plano T9 do eretor da espinha
Outros nomes:
  • Bloqueio do plano eretor da espinha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A hora de chamar pela primeira vez a analgesia de resgate
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas
Do final da cirurgia até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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