Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posterior Transversus Abdominis Plane Block kontra Erector Spinae Plane Block som en del av multimodal analgesi hos patienter som genomgår perkutan nefrolitotomi

13 juli 2022 uppdaterad av: FATMA NABIL AHMED MOHAMED, Assiut University

Posterior Transversus Abdominis Plane Block kontra Erector Spinae Plane Block som en del av multimodal analgesi hos patienter som genomgår perkutan nefrolitotomi. En prospektiv randomiserad klinisk prövning

För att jämföra den analgetiska effekten av bakre TAP-block kontra ESPB efter PCNL-kirurgi. Hypotesen är att posterior TAP-blockering, som en del av multimodal analgesi, kommer att minska smärta och opioidkonsumtion som ESPB

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Perkutan nefrolitotomi (PCNL) är för närvarande guldstandarden för behandling av patienter med stora och komplexa njursten eftersom den är mindre invasiv än öppen kirurgi. Källorna till akut smärta efter PCNL är visceral smärta som härrör från njurar och urinledare och somatisk smärta från snittet. PCNL görs vanligtvis i 10:e till 11:e interkostala utrymmet eller i subkostalområdet. Fullständig blockad av unilaterala spinalnerver från T10 till L2 kan ge tillräcklig analgesi under PCNL. Detta kan uppnås med flera regionala tekniker såsom thoracal paravertebral block, transversus abdominis plane (TAP) block, erector spinae plane block (ESPB).

ESPB är ett interfascialt block som kan ge bred sensorisk blockad från T2-4 till L1-2 som först beskrevs 2016. ESPB kan utföras genom att injicera lokalbedövningen i det djupa interfasciala planet av muskeln erector spinae med nästan ett dermatom för varje 3,4 ml av den injicerade volymen. Detta gör att ESPB kan ge både visceral och somatisk analgesi. TAP-block är en regional injektion av ett lokalbedövningsmedel mellan transversus abdominis och inre sneda muskelplan. TAP-blockering påverkar de sensoriska nerverna i den anterolaterala bukväggen (T6-L1). Olika tekniska modifieringar i TAP-block har beskrivits inklusive laterala, posteriora, subkostala och kontinuerliga katetertekniker. Den bakre tillvägagångssättet bör vara den föredragna tekniken i klinisk praxis eftersom den ger längre somatisk och visceral analgesi som inte erbjuds med den laterala ansatsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för PCNL under allmän anestesi
  • ASA-status I-II

Exklusions kriterier:

  1. Kontraindikationer mot regional blockering (koagulopati, infektion vid kanylinföringsstället eller känd allergi mot amidlokalbedövningsmedel)
  2. Patient som har svårt att förstå studieprotokollet eller patientvägran.
  3. Patienter med kroniska luftvägssjukdomar.
  4. Diabetespatienter.
  5. Body mass index (BMI) > 30 Kg/m2
  6. Rutinmässiga kortikosteroider, smärtstillande eller antikonvulsiva medel.
  7. Psykiatriska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bakre TAP-block
Med hjälp av högfrekvent linjär ultraljudssond kommer en total volym på 24 ml (20 ml isobar bupivakain 0,5 % + 2 ml dexmedetomidin [0,5 mcg\kg] + 2 ml dexametason [0,1 mg\kg)] att injiceras i planet mellan inre snedställning och transversus abdominis nära aponeurosen vid den bakre axillärlinjen.
Andra namn:
  • Bakre transversus abdominis plan block
Aktiv komparator: ESPB
Med hjälp av högfrekvent linjär ultraljudssond kommer en total volym på 24 ml (20 ml isobar bupivakain 0,5% + 2 ml dexmedetomidin [0,5 mcg\kg] + 2 ml dexametason [0,1mg\kg)] att injiceras vid T9 erector spinae plane
Andra namn:
  • Erector spinae plan block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags att först ringa räddningsanalgesi
Tidsram: Från slutet av operationen till 24 timmar
Från slutet av operationen till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2022

Första postat (Faktisk)

7 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera