Posterior Transversus Abdominis Plane Block vs. Erector Spinae Plane Block osana multimodaalista analgesiaa potilailla, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia
Posterior Transversus Abdominis Plane Block vs. Erector Spinae Plane Block osana multimodaalista analgesiaa potilailla, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia. Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) on tällä hetkellä kultainen standardi potilaiden hoidossa, joilla on suuria ja monimutkaisia munuaiskiviä, koska se on vähemmän invasiivinen kuin avoin leikkaus. PCNL:n jälkeisen akuutin kivun lähteitä ovat munuaisista ja virtsajoista peräisin oleva viskeraalinen kipu sekä viiltokohdan somaattinen kipu. PCNL tehdään yleensä 10.–11. kylkiluiden välisessä tilassa tai kylkiluonalaiselle alueelle. Yksipuolisten selkäydinhermojen täydellinen salpaus T10:stä L2:een voi tarjota riittävän kivunlievityksen PCNL:n aikana. Tämä voidaan saavuttaa useilla alueellisilla tekniikoilla, kuten rintakehän paravertebraalikatkos, transversus abdominis taso (TAP) ja erector spinae plane block (ESPB).
ESPB on interfassiaalinen lohko, joka voi tarjota laajan sensorisen salpauksen T2-4:stä L1-2:een, joka kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 2016. ESPB voidaan suorittaa injektoimalla paikallispuudutusaine erector spinae -lihaksen syvään rajapintatasoon lähes yhdellä dermatomilla jokaista 3,4 ml:aa injektoitua tilavuutta kohti. Tämän ansiosta ESPB voi tarjota sekä viskeraalista että somaattista analgesiaa. TAP-salpaus on paikallispuudutusaineen alueellinen injektio poikittaisen vatsan ja sisäisten vinojen lihastasojen väliin. TAP-salpaus vaikuttaa anterolateraalisen vatsan seinämän sensorisiin hermoihin (T6-L1). TAP-lohkoon on kuvattu erilaisia teknisiä muunnelmia, mukaan lukien lateraaliset, taka-, subcostal- ja jatkuvat katetritekniikat. Posteriorisen lähestymistavan tulisi olla suositeltavin tekniikka kliinisessä käytännössä, koska se tarjoaa pidemmän somaattisen ja viskeraalisen analgesian, jota ei tarjota lateraalisella lähestymistavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Nabil, M.D.
- Puhelinnumero: +201003633992
- Sähköposti: fatmanabil2012@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Nabil, M.D.
- Puhelinnumero: +201003633992
- Sähköposti: fatmanabil2012@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrätty PCNL yleisanestesiassa
- ASA-status I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet alueelliselle blokaukselle (koagulopatia, infektio neulan pistokohdassa tai tunnettu allergia amidipaikallispuudutusaineille)
- Potilas, jolla on vaikeuksia ymmärtää tutkimusprotokollaa tai potilas kieltäytyy.
- Kroonisia hengitystiesairauksia sairastavat potilaat.
- Diabeettiset potilaat.
- Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2
- Rutiininomaiset kortikosteroidit, kipulääkkeet tai kouristuslääkkeet.
- Psyykkiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Takaosa TAP-lohko
|
Käyttämällä korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia injektoidaan 24 ml:n kokonaistilavuus (20 ml isobaarista bupivakaiinia 0,5 % + 2 ml deksmedetomidiinia [0,5 mcg\kg] + 2 ml deksametasonia [0,1 mg\kg)] sisäisen vinon välissä olevaan tasoon. ja transversus abdominis lähellä aponeuroosia posteriorisessa kainalolinjassa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ESPB
|
Käyttämällä korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia, kokonaistilavuus 24 ml (20 ml isobaarista bupivakaiinia 0,5 % + 2 ml deksmedetomidiinia [0,5 mcg\kg] + 2 ml deksametasonia [0,1 mg\kg)] injektoidaan T9 erector spinae plane.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
On aika soittaa pelastuskipulääkkeeseen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 24 tuntiin
|
Leikkauksen päättymisestä 24 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Posterior TAPB versus ERSPB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .