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Bloc plan postérieur transverse de l'abdomen versus bloc plan érecteur de la colonne vertébrale dans le cadre de l'analgésie multimodale chez les patients subissant une néphrolithotomie percutanée

13 juillet 2022 mis à jour par: FATMA NABIL AHMED MOHAMED, Assiut University

Bloc plan postérieur transverse de l'abdomen versus bloc plan érecteur de la colonne vertébrale dans le cadre de l'analgésie multimodale chez les patients subissant une néphrolithotomie percutanée. Un essai clinique randomisé prospectif

Comparer l'efficacité analgésique du bloc TAP postérieur versus ESPB après chirurgie PCNL. L'hypothèse est que le bloc TAP postérieur, dans le cadre de l'analgésie multimodale, réduira la douleur et la consommation d'opioïdes comme l'ESPB

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La néphrolithotomie percutanée (PCNL) est actuellement l'étalon-or pour le traitement des patients présentant des calculs rénaux volumineux et complexes car elle est moins invasive que la chirurgie ouverte. Les sources de douleur aiguë après PCNL sont les douleurs viscérales provenant des reins et des uretères, et les douleurs somatiques du site d'incision. La PCNL est généralement effectuée dans le 10e au 11e espace intercostal ou dans la zone sous-costale. Le blocage complet des nerfs rachidiens unilatéraux de T10 à L2 peut fournir une analgésie suffisante pendant la PCNL. Cela peut être réalisé par plusieurs techniques régionales telles que le bloc paravertébral thoracique, le bloc du plan transversus abdominis (TAP), le bloc du plan érecteur du rachis (ESPB).

ESPB est un bloc interfascial qui peut fournir un large blocage sensoriel de T2-4 à L1-2 qui a été décrit pour la première fois en 2016. L'ESPB peut être réalisée en injectant l'anesthésique local dans le plan interfascial profond du muscle érecteur de la colonne vertébrale avec près d'un dermatome pour 3,4 ml du volume injecté. Cela permet à ESPB de fournir une analgésie viscérale et somatique. Le bloc TAP est une injection régionale d'un agent anesthésique local entre le transverse de l'abdomen et les plans musculaires obliques internes. Le bloc TAP affecte les nerfs sensitifs de la paroi abdominale antérolatérale (T6-L1). Diverses modifications techniques du bloc TAP ont été décrites, notamment les techniques de cathéter latéral, postérieur, sous-costal et continu. L'approche postérieure devrait être la technique préférée dans la pratique clinique car elle fournit une analgésie somatique et viscérale plus longue qui n'est pas offerte avec l'approche latérale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Assiut University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour PCNL sous anesthésie générale
  • Statut ASA I-II

Critère d'exclusion:

  1. Contre-indications au bloc régional (coagulopathie, infection au site d'insertion de l'aiguille ou allergie connue aux anesthésiques locaux amides)
  2. Patient ayant des difficultés à comprendre le protocole de l'étude ou refus du patient.
  3. Patients atteints de maladies respiratoires chroniques.
  4. Patients diabétiques.
  5. Indice de masse corporelle (IMC) > 30 Kg/m2
  6. Corticostéroïdes de routine, analgésiques ou anticonvulsivants.
  7. Maladies psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc TAP postérieur
À l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire à haute fréquence, un volume total de 24 ml (20 ml de bupivacaïne isobare à 0,5 % + 2 ml de dexmédétomidine [0,5 mcg\kg] + 2 ml dexaméthasone [0,1mg\kg)] sera injecté dans le plan entre les obliques internes et transversus abdominis près de l'aponévrose sur la ligne axillaire postérieure.
Autres noms:
  • Bloc plan postérieur transverse de l'abdomen
Comparateur actif: ESPB
À l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire à haute fréquence, un volume total de 24 ml (20 ml de bupivacaïne isobare à 0,5 % + 2 ml de dexmédétomidine [0,5 mcg\kg] + 2 ml de dexaméthasone [0,1mg\kg)] sera injecté au niveau du plan T9 de l'érecteur du rachis
Autres noms:
  • Bloc plan érecteur du rachis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le moment d'appeler pour la première fois l'analgésie de secours
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'à 24 heures
De la fin de la chirurgie jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2022

Première publication (Réel)

7 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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