유방암 수술을 위한 흉부 신경 차단과 결합된 횡흉부 근육 평면
2023년 11월 17일 업데이트: Huifang Jiang, Zhejiang Cancer Hospital
유방암 수술을 위한 흉부 신경 차단과 흉부 신경 차단을 결합한 횡흉부 근육 평면의 회복 점수의 품질: 무작위 대조 시험
이것은 유방암 수술에서 회복 점수의 질을 위해 가슴 신경 차단 대 가슴 신경 차단에 가로 흉부 근육 평면 차단을 추가하는 것의 효능을 평가하기 위한 전향적, 무작위, 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
흉부 신경(PECS) 차단은 대부분의 내부 유선 영역을 차단할 수 없지만 가로 흉부 근육 평면(TTP) 차단은 차단할 수 있습니다.
PECS와 TTP 블록의 조합은 유방암 수술에 적합할 수 있습니다.
우리는 PECS와 TTP 블록의 조합이 PECS 블록 단독보다 더 나은 수술 후 회복을 제공하는지 여부를 평가하기 위해 유방암 수술을 받는 환자를 연구했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Zhejiang Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성, 18-80세
- 미국마취과학회 신체상태 I-III
- 선택적 편측 유방암 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 신경 차단에 대한 금기
- 연구 인원을 이해하거나 소통할 수 없음
- 오피오이드 또는 비스테로이드성 항염증제의 만성 사용
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가로 흉부 근육 평면 차단 + 가슴 신경 차단
가로 흉부 근육 평면과 가슴 신경 블록의 조합
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가슴신경차단은 0.375% 로피바카인 10ml를 대흉근과 소흉근 사이, 전거근 위쪽 20ml에 주사하였다.
횡흉근평면차단은 횡흉근과 내늑간근 사이에 ropivacaine 0.375%,15ml를 주입하였다.
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활성 비교기: 가슴 신경 차단
가슴신경만 차단
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가슴신경차단은 0.375% 로피바카인 10ml를 대흉근과 소흉근 사이, 전거근 위쪽 20ml에 주사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 질-15 설문지(QoR-15)
기간: 수술 후 24시간 후
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QoR-15는 검증된 짧은 형식의 수술 후 회복 품질 점수입니다. 15개 질문은 환자 건강과 관련된 삶의 질의 5개 영역을 평가합니다: 통증; 편안; 물리적 독립; 심리적 지원; 감정 상태. 각 문항은 11점 만점 척도를 사용하며, 최고 점수는 150점으로 우수한 회복을 나타냅니다.
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수술 후 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IV 모르핀 등가물로 변환된 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간 동안
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수술 후 IV 모르핀 등가물로 전환된 아편유사제
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수술 후 24시간 동안
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휴식 및 기침 통증에 대한 NRS 점수
기간: 수술 후 1, 6, 24, 48시간에
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휴식 중 및 기침 중 수술 후 통증은 0에서 10 범위의 NRS 점수로 평가되었습니다(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증).
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수술 후 1, 6, 24, 48시간에
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수술 후 저혈압 발생률
기간: 수술 후 48시간 동안
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오피오이드와 관련된 부작용
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수술 후 48시간 동안
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메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 수술 후 48시간 동안
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오피오이드와 관련된 부작용
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수술 후 48시간 동안
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소양증의 발생률
기간: 수술 후 48시간 동안
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오피오이드와 관련된 부작용
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수술 후 48시간 동안
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호흡 저하의 발병률
기간: 수술 후 48시간 동안
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오피오이드와 관련된 부작용
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수술 후 48시간 동안
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요도 카테터 제거 시간(시간)
기간: 연구 완료까지, 평균 24-36시간
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수술 후 시간 요도 카테터 제거
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연구 완료까지, 평균 24-36시간
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수술 후 입원 기간
기간: 연구 완료까지, 평균 5-7일
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작동에서 방전까지의 시간
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연구 완료까지, 평균 5-7일
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수술 중 오피오이드 요건
기간: 마취 과정을 통해 평균 1.5-2.5h
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수술 중 투여된 아편유사제
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마취 과정을 통해 평균 1.5-2.5h
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블록 관련 결과
기간: 연구 완료까지, 평균 5-7일
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블록 관련 합병증(우발적인 혈관내 주사, 국소 마취제의 전신 독성, 혈종 및 기흉)의 발생률; 및 환자가 보고한 일시적인 신경학적 합병증(감각 이상 또는 감각 장애)의 발생률
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연구 완료까지, 평균 5-7일
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간략한 통증 목록
기간: 수술 3개월 후.
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간략한 통증 목록 도구는 2가지 영역, 즉 통증 및 통증과 관련된 신체적, 정서적 기능의 방해를 평가합니다.
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수술 3개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huifang Jiang, MD, Zhejiang Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
예: IPD 및 관련 데이터 사전을 제공할 계획이 있습니다.
IPD 공유 기간
발행 후 약 6개월 후부터
IPD 공유 액세스 기준
우리는 ClinicalTrials.gov에서 데이터를 공유할 것입니다.
데이터 공유는 항상 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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