胸横肌平面联合胸神经阻滞用于乳腺癌手术
2023年11月17日 更新者：Huifang Jiang、Zhejiang Cancer Hospital
胸横肌平面联合胸神经阻滞与胸神经阻滞用于乳腺癌手术的恢复质量评分：一项随机对照试验
这是一项前瞻性、随机、对照试验，用于评估在胸神经阻滞中加入胸横肌平面阻滞与胸神经阻滞对乳腺癌手术恢复评分质量的疗效。
研究概览
详细说明
胸神经 (PECS) 阻滞不能阻滞最内乳区域，而胸横肌平面 (TTP) 阻滞可以。
PECS 和 TTP 阻滞的组合可能适用于乳腺癌手术。
我们研究了接受乳腺癌手术的患者，以评估 PECS 和 TTP 阻滞的组合是否比单独使用 PECS 阻滞提供更好的术后恢复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- Zhejiang Cancer Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性，18-80岁
- 美国麻醉师协会身体状况 I-III
- 选择性单侧乳腺癌手术患者
排除标准：
- 神经阻滞禁忌症
- 无法理解或与研究人员沟通
- 长期使用阿片类药物或非甾体抗炎药
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胸横肌平面阻滞+胸神经阻滞
胸横肌平面和胸神经阻滞的组合
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胸神经阻滞0.375%罗哌卡因，胸大肌和胸小肌之间注射10ml，前锯肌上方注射20ml。
胸横肌平面阻滞，在胸横肌与肋间内肌之间注射0.375%罗哌卡因15ml。
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有源比较器：胸神经阻滞
胸神经只阻滞
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胸神经阻滞0.375%罗哌卡因，胸大肌和胸小肌之间注射10ml，前锯肌上方注射20ml。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复质量 15 问卷 (QoR-15)
大体时间：手术后24小时
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QoR-15 是经过验证的简短术后恢复质量评分。 十五个问题评估患者健康相关生活质量的五个方面：疼痛；舒适;身体独立；心理支持；和情绪状态。 每个问题采用 11 点评分量表，其中最高分为 150 分，表示恢复良好。
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物的消耗转化为静脉注射吗啡当量
大体时间：手术后24小时内
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术后给予的阿片类药物转化为静脉注射吗啡当量
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手术后24小时内
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休息和咳嗽疼痛的 NRS 评分
大体时间：术后1、6、24、48小时
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术后休息和咳嗽时的疼痛通过 NRS 评分进行评估，评分范围为 0 至 10（0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛）
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术后1、6、24、48小时
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术后低血压的发生率
大体时间：手术后48小时内
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阿片类药物相关的不良反应
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手术后48小时内
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恶心和呕吐的发生率
大体时间：手术后48小时内
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阿片类药物相关的不良反应
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手术后48小时内
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瘙痒症的发生率
大体时间：手术后48小时内
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阿片类药物相关的不良反应
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手术后48小时内
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呼吸抑制的发生率
大体时间：手术后48小时内
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阿片类药物相关的不良反应
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手术后48小时内
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数小时内拔除导尿管的时间
大体时间：通过学习完成，平均 24-36 小时
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术后导尿管拔除时间
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通过学习完成，平均 24-36 小时
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术后住院天数
大体时间：通过学习完成，平均5-7天
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手术至出院时间
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通过学习完成，平均5-7天
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术中阿片类药物需求
大体时间：通过麻醉过程，平均1.5-2.5h
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术中给予阿片类药物
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通过麻醉过程，平均1.5-2.5h
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区块相关的结果
大体时间：通过学习完成，平均5-7天
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阻滞相关并发症（意外血管内注射、局麻药全身毒性、血肿和气胸）的发生率；以及患者报告的短暂性神经系统并发症（感觉异常或感觉障碍）的发生率
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通过学习完成，平均5-7天
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简要疼痛量表
大体时间：手术后3个月。
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Brief Pain Inventory 工具评估 2 个领域：疼痛和疼痛相关的身体和情绪功能干扰。
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手术后3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Huifang Jiang, MD、Zhejiang Cancer Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月12日
初级完成 (实际的)
2023年5月5日
研究完成 (实际的)
2023年8月5日
研究注册日期
首次提交
2022年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月3日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月17日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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