Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poikittainen rintakehän lihastaso yhdistettynä rintahermoblokkiin rintasyöpäleikkaukseen

perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Huifang Jiang, Zhejiang Cancer Hospital

Rintasyöpäleikkauksen toipumispisteiden laatu poikkisuuntaisessa rintakehän lihastasossa yhdistettynä rintahermotukkoon verrattuna rintasyöpäleikkaukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan poikittaisen rintakehän lihastason lohkon lisäämisen tehokkuutta rintahermoblokkiin verrattuna rintasyövän leikkauksen toipumispisteiden laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pectoral hermo (PECS) salpaus ei voi estää sisäistä rintarauhasen aluetta, kun taas transversus thoracic lihas plane (TTP) esto voi. PECS- ja TTP-salpausten yhdistelmä voi sopia rintasyöpäkirurgiaan. Tutkimme potilaita, joille tehdään rintasyöpäleikkaus, jotta voimme arvioida, tarjoaako PECS- ja TTP-salpausten yhdistelmä paremman leikkauksen jälkeisen toipumisen kuin PECS-salpaus yksinään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ji Zhu, MD, PHD
  • Puhelinnumero: 0086057188122564
  • Sähköposti: ec@zjcc.org.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lihong Wang, MD
  • Puhelinnumero: 008613575725157

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Zhejiang Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nainen, 18-80 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-III
  • potilaille, joille on tehty elektiivinen yksipuolinen rintasyöpäleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe hermostolle
  • kyvyttömyys ymmärtää tutkimushenkilöstöä tai kommunikoida heidän kanssaan
  • opioidien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden krooninen käyttö
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: poikittainen rintakehän lihastasoblokkaus+rintahermotukos
transversus rintakehän lihastason ja rintahermolohkojen yhdistelmä
Menettely: transversus rintakehän lihastason ja rintahermolohkojen yhdistelmä
Rintahermolohkoa varten 0,375 % ropivakaiinia injektoitiin 10 ml pectoralis majorin ja pectoralis minorin väliin ja 20 ml serratus anterior -lihaksen yläpuolelle. Rinnan poikittaislihaksen tasolohkoa varten ropivakaiinia 0,375 %, 15 ml injektoitiin poikittaisen rintakehän lihaksen ja sisäisen kylkiluiden välisen lihaksen väliin.
Active Comparator: rintahermotukos
vain rintahermot tukkivat
Menettely: vain rintahermot tukkivat
Rintahermolohkoa varten 0,375 % ropivakaiinia injektoitiin 10 ml pectoralis majorin ja pectoralis minorin väliin ja 20 ml serratus anterior -lihaksen yläpuolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
palautumisen laatu-15 kyselylomake (QoR-15)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen

QoR-15 on validoitu lyhytmuotoinen postoperatiivisen palautumisen laatupiste. Viisitoista kysymystä arvioivat viittä potilaan terveyteen liittyvän elämänlaadun osa-aluetta: kipu; mukavuus; fyysinen riippumattomuus; psykologinen tuki; ja tunnetila. Jokaisessa kysymyksessä on 11 pisteen luokitusasteikko, jossa maksimipistemäärä on 150, mikä tarkoittaa erinomaista palautumista.

  1. Pystyy hengittämään helposti
  2. Ruoasta saa nauttia
  3. Levännyt olo
  4. Hyvin on nukuttu
  5. Pystyy huolehtimaan henkilökohtaisesta wc:stä ja hygieniasta ilman apua
  6. Pystyy kommunikoimaan perheen tai ystävien kanssa
  7. Sairaalan lääkäreiltä ja sairaanhoitajilta tukea
  8. Pystyy palaamaan töihin tai tavallisiin kotitehtäviin
  9. Mukava ja hallittu olo
  10. Yleisen hyvinvoinnin tunne
  11. Keskivaikea kipu
  12. Kova kipu
  13. Pahoinvointi tai oksentelu
  14. Huolestunut tai ahdistunut olo
  15. Surullinen tai masentunut olo
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidin kulutus muutettuna IV morfiiniekvivalentteiksi
Aikaikkuna: 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeen annetut opioidit muuttuivat IV morfiiniekvivalentiksi
24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
NRS-pisteet lepo- ja yskäkivuista
Aikaikkuna: 1, 6, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu levossa ja yskimisen aikana arvioitiin NRS-pisteillä välillä 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
1, 6, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
postoperatiivisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Opioideihin liittyvät haittavaikutukset
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Opioideihin liittyvät haittavaikutukset
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
kutinan esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Opioideihin liittyvät haittavaikutukset
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
hengityslaman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Opioideihin liittyvät haittavaikutukset
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
aika virtsaputken katetrin poistamiseen tunneissa
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 24-36 tuntia
Aika uretraalikatetrin poisto leikkauksen jälkeen
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 24-36 tuntia
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito päivissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5-7 päivää
Aika leikkauksesta purkamiseen
opintojen päätyttyä keskimäärin 5-7 päivää
intraoperatiiviset opioidivaatimukset
Aikaikkuna: anestesiaprosessin läpi keskimäärin 1,5-2,5 tuntia
leikkauksen aikana annettuja opioideja
anestesiaprosessin läpi keskimäärin 1,5-2,5 tuntia
lohkoon liittyvät tulokset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5-7 päivää
salpaukseen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus (vahingossa annettu suonensisäinen injektio, paikallispuudutteen systeeminen toksisuus, hematooma ja pneumotoraksi); ja potilaan ilmoittamien ohimenevien neurologisten komplikaatioiden (parestesia tai sensorinen vajaus) ilmaantuvuus
opintojen päätyttyä keskimäärin 5-7 päivää
Lyhyt kipuluettelo
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Brief Pain Inventory -instrumentti arvioi kahta aluetta: kipua ja kipuun liittyviä häiriöitä fyysiseen ja emotionaaliseen toimintaan.

  1. kipu pahimmillaan viimeisen 24 tunnin aikana
  2. kipua vähintään viimeisen 24 tunnin aikana
  3. kuvaile kipuasi keskimäärin
  4. kuinka paljon kipua sinulla on juuri nyt
  5. häiritsee yleistä toimintaa
  6. häiriöitä työkykyyn
  7. häirintää työhön
  8. häirintää mielialaa
  9. häiritä suhteita muihin ihmisiin
  10. unen häiriintymistä
  11. häirintää elämästä nauttimista
3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Cancer Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Huifang Jiang, MD, Zhejiang Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-2022-348

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kyllä: IPD:n ja siihen liittyvien tietosanakirjojen saataville on suunnitteilla.

IPD-jaon aikakehys

alkaa noin 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jaamme tietoja osoitteessa ClinicalTrials.gov, ja tietojen jakaminen on aina saatavilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa