SAc/vaL로 치료받은 박출률 감소(HFrEF) 환자를 동반한 심부전의 실제 경험.
2022년 11월 7일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
이탈리아에서 sAc/vaL로 치료받은 HFrEF 환자의 실제 경험
이 연구는 코호트 관찰, 후향적, 비개입 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
공부 기간:
색인 날짜: 색인 날짜는 포함 기간 동안 Sacubitril/Valsartan의 첫 번째 처방의 첫 번째 날짜로 정의되었으며 추적 기간의 시작을 설정하는 데 사용되었습니다.
특성화 기간: 지표 날짜 이전 6개월 기간을 환자 특성화에 사용했습니다.
추적 관찰 기간: 모든 환자는 최소 1년의 추적 관찰을 받습니다. 후속 조치 기간은 색인 날짜에서 2020년 6월까지였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
924
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trieste, 이탈리아, 934125
- Novartis Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Sacubitril/Valsartan으로 치료받은 박출률 감소(HfrEF) 환자를 동반한 심부전.
설명
포함 기준:
2016년 10월 1일부터 2019년 6월 30일(포함 기간)까지 HF 관리를 위해 외래 환자 클리닉에 참석하고 Sacubitril/Valsartan을 처방받은 HF 진단을 받은 연속 보행 환자가 연구에 포함되었습니다. 모든 환자에 대해 최소 1년의 추적 기간을 허용하기 위해 관찰 기간은 2020년 6월 30일까지 종료되었습니다.
구체적으로, 관련된 이탈리아 센터에서 HF의 진단 및 치료를 위해 외래 진료소에 참석하는 모든 환자는 다음과 같습니다.
- 연령 ≥18세 AND
- 2016년 10월 1일부터 2019년 6월 30일까지 적어도 하나의 Sacubitril/Valsartan 처방이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 연령 또는 성별 정보가 누락되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사쿠비트릴/발살탄
Sac/Val로 치료받은 심부전(HF) 환자
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Sac/Val로 치료받은 심부전 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 기준선
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인구 통계를 설명하려면
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기준선
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성별
기간: 기준선
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인구 통계를 설명하려면
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기준선
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허혈성 심장질환 환자 수
기간: 기준선
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기준선에서 임상 특성을 평가합니다.
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기준선
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PCI/CABG 환자 수: 경피적 관상동맥 중재술/관상동맥 우회술
기간: 기준선
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기준선에서 임상 특성을 평가합니다.
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기준선
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중등도 또는 중증의 승모판 또는 대동맥판막병증 환자 수
기간: 기준선
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기준선에서 임상 특성을 평가합니다.
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기준선
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인공 판막 이식 환자 수
기간: 기준선
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기준선에서 임상 특성을 평가합니다.
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기준선
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ICD/CRT, 이식형 제세동기/심장 재동기화 요법 환자 수
기간: 기준선
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기준선에서 임상 특성을 평가합니다.
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기준선
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심방세동 환자 수
기간: 기준선
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기준선에서 임상 특성을 평가합니다.
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기준선
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심부전으로 입원한 적이 있는 환자 수
기간: 기준선
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기준선에서 임상 특성을 평가합니다.
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기준선
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이전 뇌졸중 환자 수
기간: 기준선
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기준선에서 임상 특성을 평가합니다.
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기준선
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당뇨병 환자 수
기간: 기준선
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기준선에서 임상 특성을 평가합니다.
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기준선
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고혈압 환자 수
기간: 기준선
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기준선에서 임상 특성을 평가합니다.
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기준선
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만성신장질환(CKD) 환자 수
기간: 기준선
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기준선에서 임상 특성을 평가합니다.
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기준선
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HF 질병의 기간
기간: 기준선
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기준선에서 임상 특성을 평가합니다.
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기준선
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HF에 대한 약물 치료를 받는 환자 수
기간: 연구 기간 동안 약 3년
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특성화 및 후속 조치 동안 HF에 대한 약리학적 치료를 평가합니다.
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연구 기간 동안 약 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 및 최종 투여 환자 수
기간: 연구 기간 동안 약 3년
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추적 기간 동안 Sacubitril/Valsartan 투여 패턴을 평가하기 위해
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연구 기간 동안 약 3년
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비최대용량 환자수
기간: 연구 기간 동안 약 3년
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추적 기간 동안 Sacubitril/Valsartan 투여 패턴을 평가하기 위해
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연구 기간 동안 약 3년
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처방된 최대 용량까지의 시간
기간: 연구 기간 동안 약 3년
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추적 기간 동안 Sacubitril/Valsartan 투여 패턴을 평가하기 위해
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연구 기간 동안 약 3년
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심부전 관련 입원 환자 수
기간: 연구 기간 동안 약 3년
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심혈관(CV) 및 비-CV 사망의 빈도를 평가하기 위해.
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연구 기간 동안 약 3년
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기타 심혈관 사건과 관련된 입원 환자 수
기간: 연구 기간 동안 약 3년
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심혈관(CV) 및 비-CV 사망의 빈도를 평가하기 위해.
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연구 기간 동안 약 3년
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비 CV 원인과 관련된 입원 환자 수
기간: 연구 기간 동안 약 3년
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심혈관(CV) 및 비-CV 사망의 빈도를 평가하기 위해.
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연구 기간 동안 약 3년
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경피적관상동맥중재술(PCI)/관상동맥우회술(CABG) 환자 수
기간: 연구 기간 동안 약 3년
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심혈관(CV) 및 비-CV 사망의 빈도를 평가하기 위해.
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연구 기간 동안 약 3년
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판막 중재술 환자 수
기간: 연구 기간 동안 약 3년
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심혈관(CV) 및 비-CV 사망의 빈도를 평가하기 위해.
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연구 기간 동안 약 3년
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장치 이식(ICD/CRT) 환자 수
기간: 연구 기간 동안 약 3년
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심혈관(CV) 및 비-CV 사망의 빈도를 평가하기 위해.
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연구 기간 동안 약 3년
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ER 방문 환자 수 HF 관련
기간: 연구 기간 동안 약 3년
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심혈관(CV) 및 비-CV 사망의 빈도를 평가하기 위해.
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연구 기간 동안 약 3년
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사망자 수
기간: 연구 기간 동안 약 3년
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심혈관(CV) 및 비-CV 사망의 빈도를 평가하기 위해.
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연구 기간 동안 약 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLCZ696BIT08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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