모양체근의 생물학적 매개변수에 대한 순환마비의 두 가지 방식의 영향에 관한 연구
아트로핀은 모양체근 마비 효과가 있으며 원시 드리프트를 유발합니다. 게다가 아트로핀은 근시의 진행을 늦추는 것으로 입증되었습니다. 많은 연구에서 아트로핀이 맥락막의 두께를 증가시킬 수 있다고 제안했습니다. 그러나 아트로핀 또는 기타 안근마비제로 치료한 후 섬모체근의 변화에 대해 논의한 연구는 거의 없습니다.
본 연구는 두 가지 안근마비제 투여 전과 후 모양체근 형태의 차이를 평가하고 모양체근 생물학적 변수의 변화와 안구 축, 구면 상당량, 수정체 디옵터, 맥락막 두께 등의 변화 사이의 상관관계를 분석하고자 하였다. 144명의 어린이가 1% 아트로핀 그룹과 트로피카미드 그룹에 1:1로 무작위 배정됩니다. 이 연구는 근시의 발생과 발달에 있어 규제 요인의 역할에 대한 임상적 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
모양체근은 조절하는 동안 안쪽으로 앞으로 수축하여 모양체근의 전방 영역이 상당히 두꺼워졌습니다. 초음파 생체현미경(UBM) 외에도 전방 분절 광간섭 단층촬영(AS-OCT)도 모양체근의 형태학적 변화를 연구하는 데 일반적으로 사용됩니다. AS-OCT를 사용한 연구에서 모양체근의 후부 영역이 조절 중에 가늘어지는 것으로 나타났습니다.
모양체근의 형태는 굴절 이상이 있는 개인마다 다릅니다. 많은 연구자들은 축 길이(AL)가 증가함에 따라 모양체근이 두꺼워진다는 것을 발견했습니다. 일부 연구에서는 근시가 모양체근의 후방 영역에 주로 영향을 미친다고 제안했습니다.
아트로핀은 모양체근 마비 효과가 있으며 원시 드리프트를 유발합니다. 게다가 아트로핀은 근시의 진행을 늦추는 것으로 입증되었습니다. 많은 연구에서 아트로핀이 맥락막의 두께를 증가시킬 수 있다고 제안했습니다. 그러나 아트로핀 또는 기타 안근마비제로 치료한 후 섬모체근의 변화에 대해 논의한 연구는 거의 없습니다.
본 연구는 두 가지 안근마비제 투여 전과 후 모양체근 형태의 차이를 평가하고 모양체근 생물학적 변수의 변화와 안구 축, 구면 상당량, 수정체 디옵터, 맥락막 두께 등의 변화 사이의 상관관계를 분석하고자 하였다. 144명의 어린이가 1% 아트로핀 그룹과 트로피카미드 그룹에 1:1로 무작위 배정됩니다. 이 연구는 근시의 발생과 발달에 있어 규제 요인의 역할에 대한 임상적 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yan Xu, M.D.
- 전화번호: +86 18621080996
- 이메일: drxuyan_2004@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200080
- 모병
- Shanghai Eye Diseases Prevention & Treatment Center
-
연락하다:
- Haidong Zou, M.D.
- 전화번호: 021-62717733
- 이메일: zouhaidong@sjtu.edu.cn
-
수석 연구원:
- Yan Xu, M.D.
-
부수사관:
- zhaoyu xiang, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
①6~12세
양안 모두 근시굴절이상진단에 일치하고 근시는 0.25D<근시구면렌즈<6.00D, 난시<2.00D, 양안부등시<3.00D, 최고교정거리시력은 0.8이상, 근거리 시력 0.8 이상;
전안부 OCT를 통해 선명한 전안부 영상을 얻을 수 있습니다.
- 정상적인 사고 및 언어 의사 소통 능력을 갖추고 검사 프로세스에 적극적으로 협조할 수 있습니다. ⑤ 급성 안구염증, 안구건조증, 원추각막, 당뇨병 등 아트로핀 치료에 금기사항이 없을 것. ⑥보호자 및 아동 본인의 서면 동의서
제외 기준:
① 신경계 질환과 동반하여 안근마비제 또는 기타 약물에 알레르기 또는 금기사항이 있는 경우
안압 ≥21mmHg; 감광성, 녹내장, 파란 눈 증후군, 고안압증 및 망막 황반 병변 또는 손상의 병력;
안구외상, 알레르기성 결막염 등의 만성 안구질환자
1. 콘택트렌즈를 착용한 자 및 1개월 이내에 근시조절 관련 약물을 복용한 자 ⑤ 이전에 내반모모충증, 심한 뿔, 결막 감염 및 기타 안구 질환이 있는 환자;
일관되지 않은 시야, 열악한 이미지 노출, 부정확한 이미지 초점, 얼룩, 그림자 또는 초승달 그림자 등과 같은 불충분한 이미지 품질
- 전신 질환이 있습니다. ⑧ 간질, 정상적인 의사소통이 불가능한 정신질환 ⑨ 기타 연구자가 연구 참여가 부적당하다고 판단하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1% 아트로핀
1% 아트로핀 점안액을 결막낭에 1박 1회, 7일 동안 점안합니다.
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산동 및 굴절 검사에 매일 도포할 수 있습니다. 매주 장기간 도포하면 근시 조절에 사용할 수 있습니다.
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위약 비교기: 트로피카미드
트로피카미드 안약, 결막낭 내, 5분마다 1회, 연속 3회 투여 후, 20분 동안 눈을 감습니다.
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산동 및 굴절 검사에 매일 도포할 수 있습니다. 매주 장기간 도포하면 근시 조절에 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬모 두께 매개변수
기간: 개입하기 전에
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섬모 두께 매개변수, 미크론(um), ASOCT로 촬영하고 반자동 소프트웨어로 측정
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개입하기 전에
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섬모 두께 매개변수
기간: 마지막 개입 직후
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섬모 두께 매개변수, 미크론(um), ASOCT로 촬영하고 반자동 소프트웨어로 측정
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마지막 개입 직후
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모양체근첨부와 공막돌기 사이의 거리
기간: 개입하기 전에
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모양체근 두께, 미크론(um), ASOCT로 촬영하고 반자동 소프트웨어로 측정
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개입하기 전에
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모양체근첨부와 공막돌기 사이의 거리
기간: 마지막 개입 직후
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모양체근 두께, 미크론(um), ASOCT로 촬영하고 반자동 소프트웨어로 측정
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마지막 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구형 등가물
기간: 개입하기 전에
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구면 등가(SE), 디옵터(D), 주관적 검안법으로 측정
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개입하기 전에
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구형 등가물
기간: 마지막 개입 직후
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구면 등가(SE), 디옵터(D), 주관적 검안법으로 측정
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마지막 개입 직후
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축 길이
기간: 개입하기 전에
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축 길이(AL), 밀리미터(mm), IOL 마스터로 측정
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개입하기 전에
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축 길이
기간: 마지막 개입 직후
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축 길이(AL), 밀리미터(mm), IOL 마스터로 측정
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마지막 개입 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥락막 두께
기간: 개입하기 전에
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맥락막 두께, 미크론(um), SSOCT로 측정
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개입하기 전에
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맥락막 두께
기간: 마지막 개입 직후
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맥락막 두께, 미크론(um), SSOCT로 측정
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마지막 개입 직후
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렌즈 두께
기간: 개입하기 전에
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렌즈 두께(LT), 밀리미터(mm), IOL 마스터로 측정
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개입하기 전에
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렌즈 두께
기간: 마지막 개입 직후
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렌즈 두께(LT), 밀리미터(mm), IOL 마스터로 측정
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마지막 개입 직후
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렌즈 도수
기간: 개입하기 전에
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렌즈 도수(LP), 디옵터(D), Bennett 공식으로 계산
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개입하기 전에
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렌즈 도수
기간: 마지막 개입 직후
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렌즈 도수(LP), 디옵터(D), Bennett 공식으로 계산
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마지막 개입 직후
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각막 파라미터
기간: 개입하기 전에
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중앙 각막 두께(CTC), 미크론(um), IOL 마스터로 측정
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개입하기 전에
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각막 파라미터
기간: 마지막 개입 직후
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중앙 각막 두께(CTC), 미크론(um), IOL 마스터로 측정
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마지막 개입 직후
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망막 두께
기간: 개입하기 전에
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망막 두께, 미크론(um), SSOCT로 측정
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개입하기 전에
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망막 두께
기간: 마지막 개입 직후
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망막 두께, 미크론(um), SSOCT로 측정
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마지막 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Haidong Zou, M.D., Shanghai Eye Diseases Prevention Treatment Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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