중간/높은 면역 점수의 국소 진행성 직장암에 대한 신보강 화학방사선요법 플러스 신틸리맙 (SILAR)

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세 및 ≤75세.
2. 이 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
3. 직장 선암종의 조직학적 또는 세포학적 문서가 있는 치료 경험이 없는 환자(
4. nCRT 이전의 T3/T4 또는 N 양성 및 M0의 임상 단계.
5. 복잡하지 않은 원발성 종양(완전 폐색, 천공, 출혈).
6. 중간 또는 높은 면역 점수를 가진 피험자(Immunoscore®에 따름).
7. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0 또는 1.
8. 정보에 입각한 동의를 한 시점부터 치료 마지막 투여 후 최소 23주까지의 기간 동안 피임 실시에 동의한 가임 여성.
9. 연구 약물 시작 전 24시간 이내에 음성 혈청 또는 소변 임신 검사를 받은 가임 여성.
10. 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가진 피험자:

백혈구 ≥ 3,000/k/uL; 절대 호중구 수 ≥ 1,500/k/uL; 혈소판 수 ≥ 100,000/k/uL; 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 제도적 정상 상한치(ULN); AST(SGOT) ≤ 2.5 x 제도적 정상 상한(ULN); ALT(SGPT) ≤ 2.5 x 제도적 정상 상한(ULN); 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x 정상 상한치(ULN) 설정.

제외 기준:

1. 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 이전 악성 종양의 병력이 있는 피험자.
2. 지난 6개월 이내에 동맥 혈전 사건의 병력이 있는 피험자. 여기에는 협심증(안정 또는 불안정), 심근경색(MI), 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 뇌혈관 사고(CVA)가 포함됩니다.
3. 활동성 폐질환(예: 간질성 폐렴, 폐렴, 폐쇄성 폐질환, 천식) 또는 활동성 결핵이 있는 피험자.
4. 활동성 자가면역 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 심부전 등급 III/IV(NYHA 분류) 또는 지속성 또는 중증 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어할 수 없는 임상 문제가 있는 피험자.
5. 항 PD-1, 항 PD-L1 또는 항 PD-L2 요법의 병력이 있는 피험자.
6. 연구 약물 또는 그 부형제에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.
7. 다른 조사 약물의 현재 또는 최근(연구 치료 시작 전 4주 이내) 치료 또는 다른 조사 연구 참여.
8. 모유 수유 또는 임산부.
9. 피험자의 안전, 정보에 입각한 동의를 얻거나 임상 연구 절차를 준수하는 데 방해가 될 수 있는 심각한 불안정한 정신 질환 또는 기타 의학적 질병이 있는 피험자.