中等度/高免疫スコアの局所進行直腸癌に対するネオアジュバント化学放射線療法とシンチリマブ (SILAR)

包含基準:

1. 年齢が 18 歳以上 75 歳以下。
2. -この研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。
3. 直腸腺癌の組織学的または細胞学的記録がある未治療の患者 (
4. -nCRT前のT3 / T4またはN陽性およびM0の臨床病期。
5. 複雑でない原発腫瘍 (完全な閉塞、穿孔、出血)。
6. -免疫スコアが中程度または高い被験者（Immunoscore®による）。
7. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1。
8. -インフォームドコンセントを与えてから、治療の最終投与後少なくとも23週間までの期間に避妊を実践することに同意する、出産の可能性のある女性。
9. -妊娠の可能性のある女性で、試験薬の開始前24時間以内の血清または尿妊娠検査が陰性。
10. -以下に定義する正常な臓器および骨髄機能を持つ被験者：

白血球 ≥ 3,000/k/uL; -絶対好中球数≥1,500 / k / uL; -血小板数≥100,000 / k / uL; -総ビリルビン≤1.5 x 施設の正常上限（ULN）; AST (SGOT) ≤ 2.5 x 施設の正常上限 (ULN); ALT (SGPT) ≤ 2.5 x 施設の正常上限 (ULN); -血清クレアチニン≤1.5 x研究所の正常上限（ULN）。

除外基準:

1. -過去5年以内に以前の悪性腫瘍の病歴がある被験者、適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がんを除く。
2. -過去6か月以内に動脈血栓イベントの履歴がある被験者。 これには、狭心症 (安定または不安定)、心筋梗塞 (MI)、一過性脳虚血発作 (TIA)、または脳血管発作 (CVA) が含まれます。
3. -活動性肺疾患（間質性肺炎、肺炎、閉塞性肺疾患、喘息など）または活動性結核の被験者。
4. -以下を含むがこれらに限定されない制御不能な臨床的問題を抱えている被験者：活動性自己免疫疾患、制御不能な糖尿病、制御不能な高血圧、心不全グレードIII / IV（NYHA分類）、または持続的または重度の感染。
5. -抗PD-1、抗PD-L1、または抗PD-L2療法の歴史を持つ被験者。
6. -治験薬またはその賦形剤のいずれかに対する既知のアレルギーのある被験者。
7. -現在または最近（研究治療を開始する前の4週間以内）別の治験薬の治療または別の治験への参加。
8. 授乳中または妊娠中の女性。
9. -被験者の安全、インフォームドコンセントの取得、または臨床研究の手順の遵守を妨げる可能性のある重大な不安定な精神疾患またはその他の医学的疾患を有する被験者。