- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05450068
당뇨병성 유착관절낭염 환자에서 가동술과 운동 및 스펜서 기법의 병용 효과
연구 개요
상세 설명
통증을 유발하고 어깨의 능동적 및 수동적 움직임에 대한 저항을 증가시키는 수많은 장애 중 하나는 유착성 관절낭염입니다. 어깨의 병리는 외인성일 수도 있고 통증과 경직을 유발하는 내인성일 수도 있으므로 병리의 실제 원인에 따라 치료가 이루어져야 합니다. 이러한 병리학에 사용되는 또 다른 용어는 Codman이 역사상 처음으로 사용하는 'Frozen Shoulder'입니다. 유착성 관절낭염은 단일 병리를 나타내는 것이 아니라 근경련을 유발하는 대부분의 상태에 적용 가능하며, 특히 윤활낭이나 관절낭 및 어깨 회전근에 형성되는 유착이 가장 두드러집니다. 가장 구체적으로 유착관절낭염이라는 용어는 실제로 캡슐의 염증을 포함하는 병리학으로, 두께와 섬유화를 초래하여 결과적으로 어깨와 상완골의 경부에 부착됩니다.
전 세계 인구의 약 2%-5%가 유착성 관절낭염의 영향을 받기 때문에 일반적인 상태로 간주됩니다. 오십견은 진단을 위한 가장 정확한 기준이 없기 때문에 때로는 과잉진단으로 인해 전 세계 인구의 2%에 영향을 미치는 유착관절낭염의 대체 용어입니다. 40세 미만에서는 흔하지 않으며, 40세 이상 60세 미만에서 가장 유병률이 높으며, 70세 이상에서는 2차 원인을 제외하고는 흔하지 않으며, 육체노동자에서는 2.4명/1000명의 누적 발생률을 보였다. 1년 안에. 경제적으로 유착성 관절낭염의 영향은 근로 연령 성인의 경우 남성의 경우 8.2%, 여성의 경우 10.1%로 강조됩니다. 남성에 비해 여성에게 더 많이 발생합니다. 한 번에 같은 어깨에 발병할 수는 없지만 20%에서는 반대쪽 어깨에 발병하는 것으로 나타났습니다. 환자의 14%는 한 번에 양쪽 어깨에 발병하는 것을 보았고 80%에서 발병했습니다. 향후 5년 이내에 반대편에 있는 조건.
오십견은 당뇨병을 앓고 있는 환자들에게 주로 흔합니다. 71.5%의 사람들이 당뇨병과 오십견을 동시에 가지고 있는 것으로 추정되며, 그들 중 절반은 이전에 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받았고 나머지는 내당능 검사가 높거나 공복 혈당 수치가 증가했습니다. 오십견은 당뇨병 환자에서 10%에서 20% 증가했으며, 유병률은 4%, 정상 인구에 비해 2-4배 더 높습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Gujar Khān, Punjab, 파키스탄
- Tehsil Headquarter Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 모두
- 연령대는 30~70세
- 최소 3개월 동안 어깨 통증
- 모든 능동적 및 수동적 어깨 움직임이 제한되고 외부 회전이 최소 50% 감소합니다.
제외 기준:
환자
- 특정 어깨 수술의 최근 병력
- 외상 후 회전근 개 파열
- 어깨 기능에 영향을 미치는 신경학적 결손
- 경추, 팔꿈치, 손목 또는 손의 통증 또는 장애
- 힘줄 석회화
- 류머티스성 관절염
- 골다공증
- 악성종양
- 임신
- 열린 상처 또는 피부 감염
- 최근 스테로이드 주사
- 영향을 받은 어깨의 마취 하에서 이전 조작.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A-결합 그룹
이 그룹의 참가자는 전통적인 요법 및 가정 운동 계획과 함께 Mulligan의 움직임 동원 및 Spencer의 근육 에너지 기술을 모두 받게 됩니다.
주 3회 4주간 진행됩니다.
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멀리건의 기술은 Brian Mulligan이 설명한 대로 수행됩니다.
10회씩 3세트, 세트간 휴식은 1분.
7단계로 구성된 근에너지 기법을 차례대로 반복하여 시행합니다.
각 동작을 10회 반복하며 각 세트 사이에 1분 휴식을 취합니다.
전기치료-초음파(5~10분), 운동치료 프로그램(등축운동, 관절낭 스트레칭, 가슴 스트레칭, 견갑골 안정화 운동)
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B-멀리건 그룹
이 그룹의 참가자는 전통적인 요법 및 가정 운동 계획과 함께 Mulligan의 운동 동원을 받게 됩니다.
주 3회 4주간 진행됩니다.
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멀리건의 기술은 Brian Mulligan이 설명한 대로 수행됩니다.
10회씩 3세트, 세트간 휴식은 1분.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 C-스펜서 그룹
이 그룹의 참가자는 기존 요법 및 가정 운동 계획과 함께 Spencer의 근육 에너지 기술을 받게 됩니다.
주 3회 4주간 진행됩니다.
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7단계로 구성된 근에너지 기법을 차례대로 반복하여 시행합니다.
각 동작을 10회 반복하며 각 세트 사이에 1분 휴식을 취합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 D-기존 그룹
이 그룹의 참가자는 가정 운동 계획과 함께 병원에서 단독으로 기존 요법을 받습니다.
주 3회 4주간 진행됩니다.
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전기치료-초음파(5~10분), 운동치료 프로그램(등축운동, 관절낭 스트레칭, 가슴 스트레칭, 견갑골 안정화 운동)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 6주째.
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VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 강도 측정에 사용되는 통증 평가 척도 중 하나입니다.
연구 결과는 0~4mm의 100mm VAS 등급이 통증이 없는 것으로 간주될 수 있음을 시사했습니다. 5 ~ 44 mm, 경미한 통증; 45~74 mm, 중등도 통증; 및 75 내지 100 mm, 심한 통증.
기준선에서, 첫 번째 세션 후, 그리고 최대 6주까지 매주 사용됩니다.
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6주째.
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 6주차
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 상지 사용을 필요로 하는 일상 생활 활동의 통증 수준과 어려움 정도를 평가하는 13개 항목으로 구성된 환자가 작성한 설문지입니다. 통증 하위 척도에는 5개 항목이 있고 장애 하위 척도에는 8개 항목이 있습니다. 기준선에서 매주 최대 4주까지 사용하고 2주 후 6주차에 후속 조치를 취합니다. |
6주차
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동작 범위
기간: 6주째.
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모든 어깨 움직임의 동작 범위가 측정됩니다.
여기에는 굴곡, 외전, 영원 및 내부 회전이 포함됩니다.
기준선에서, 첫 번째 세션 후, 4주차까지 매주, 그리고 2주 후 6주차에 후속 조치로 측정됩니다.
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6주째.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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