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动员结合运动和 Spencer 技术对糖尿病粘连性关节囊炎患者的影响

2022年9月5日 更新者:Riphah International University
本研究将是一项随机对照试验,对 Gujar khan 总部医院诊断为肩关节囊粘连的 44 名患者进行。 将受试者以密封信封法平均分为A、B、C、D组4组(每组n=11)。 将使用数据收集工具进行干预前评估,然后进行干预。 A 组将接受运动动员 (MWM) 技术以及斯宾塞肌肉能量技术 (MET) 和常规疗法。 B 组将接受 MWM 和常规治疗。 C 组将接受 Spencer 的 MET 和常规治疗。 D组将单独接受常规治疗。 所有受试者都将获得家庭锻炼计划。 评估将在第 1 次会议、第 1 周、第 2 周、第 3 周后进行,最后在 2 周后使用数据收集工具进行跟进。 数据收集工具是半结构化问卷(知情同意、人口统计细节、测角测量)、视觉模拟量表(VAS)、肩痛和残疾指数(SPADI)和通用测角器。

研究概览

详细说明

肩关节囊粘连是引起疼痛并增加肩部主动和被动运动抵抗力的众多疾病之一。 肩部的病理可以是引起疼痛和僵硬的外在或内在的,这就是为什么治疗应该根据病理的实际原因进行。 用于这些病理学的另一个术语是 Codman 在历史上首次使用的“五十肩”。 粘连性关节囊炎并不代表单一的病理学,而是适用于大多数引起肌肉痉挛的病症,最具体的是在滑囊或关节囊和肩部旋转肌中形成的粘连。 最具体地说,粘连性关节囊炎实际上是一种病理学,包括关节囊的炎症,导致增厚和纤维化,从而粘连到肩部和肱骨颈。

全球约 2%-5% 的人口受到粘连性关节囊炎的影响,这就是为什么它被认为是一种常见病症。 由于缺乏最准确的诊断标准,有时由于过度诊断,肩周炎(肩关节囊粘连炎的替代术语)影响了世界总人口的 2%。 它在 40 岁以下的人群中不常见,患病率高峰出现在 40 岁以上和 60 岁以下的人群中,并且在 70 岁以上的人群中不常见,除了继发性原因和体力劳动者,累积发病率为每 1000 人 2.4 人一年内。 在经济上强调了粘连性囊炎的影响,即工作年龄的成年人男性为 8.2%,女性为 10.1%。 与男性相比,它在女性中更为普遍。 第一次后不能在同一个肩膀上发展,但在 20% 的人中会在对侧的肩膀上发展。14% 的患者曾看到双肩同时发展,而 80% 的人会发展成这种情况未来五年内情况相反。

五十肩最常见于患有糖尿病的患者。 估计 71.5% 的人同时患有糖尿病和肩周炎 一半人以前被诊断患有 I 型或 II 型糖尿病,其余人有高糖耐量试验或空腹血糖水平升高。肩周炎在糖尿病患者中增加了 10% 到 20%,患病率为 4%,与正常人群相比,风险增加了 2-4 倍。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Gujar Khān、Punjab、巴基斯坦
        • Tehsil Headquarter Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女皆宜
  • 年龄段为30-70岁
  • 肩痛至少三个月
  • 所有主动和被动肩部运动都受限,外旋减少至少 50%。

排除标准:

  • 患者

    • 近期特定肩部手术史
    • 创伤后和肩袖破裂
    • 影响肩部功能的神经缺陷
    • 颈椎、肘部、手腕或手部的疼痛或疾病
    • 肌腱钙化
    • 类风湿关节炎
    • 骨质疏松症
    • 恶性肿瘤
    • 怀孕
    • 开放性伤口或皮肤感染
    • 最近注射类固醇
    • 以前在受影响的肩部麻醉下进行操作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:A组-合并组
该小组的参与者将接受 Mulligan 的运动动员和 Spencer 的肌肉能量技术以及常规疗法和家庭锻炼计划。 每周 3 节课,为期 4 周。
Mulligan 的技术将按照 Brian Mulligan 的描述进行。 3 组,每组 10 次重复,组间休息 1 分钟。
将执行由 7 个阶段组成的肌肉能量技术,一个接一个地重复。 每个动作将重复 10 次,每组之间休息 1 分钟。
电疗-超声波(5-10 分钟)、运动疗法计划(等距、关节囊拉伸、胸肌拉伸和肩胛稳定练习)
ACTIVE_COMPARATOR:B组-穆里根组
该小组的参与者将接受 Mulligan 的运动动员以及常规治疗和家庭锻炼计划。 每周 3 节课,为期 4 周。
Mulligan 的技术将按照 Brian Mulligan 的描述进行。 3 组,每组 10 次重复,组间休息 1 分钟。
ACTIVE_COMPARATOR:C组-斯宾塞集团
该小组的参与者将接受 Spencer 的肌肉能量技术以及常规疗法和家庭锻炼计划。 每周 3 节课,为期 4 周。
将执行由 7 个阶段组成的肌肉能量技术,一个接一个地重复。 每个动作将重复 10 次,每组之间休息 1 分钟。
ACTIVE_COMPARATOR:D组-常规组
该组的参与者将在医院接受常规治疗并进行家庭锻炼计划。 每周 3 节课,为期 4 周。
电疗-超声波(5-10 分钟)、运动疗法计划(等距、关节囊拉伸、胸肌拉伸和肩胛稳定练习)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:第 6 周。
视觉模拟量表 (VAS) 是一种用于测量疼痛强度的疼痛等级量表。 研究结果表明,0 至 4 毫米的 100 毫米 VAS 评分可被视为无痛; 5 至 44 毫米,轻度疼痛; 45 至 74 毫米,中度疼痛; 75 至 100 毫米,剧烈疼痛。 它将在基线、第一次会议后使用,然后每周使用一次,直到第 6 周。
第 6 周。
肩痛和残疾指数
大体时间:第六周

肩痛和残疾指数 (SPADI) 是一份由患者完成的问卷,其中包含 13 个项目,用于评估需要使用上肢的日常生活活动的疼痛程度和困难程度。 疼痛分量表有 5 个项目,残疾分量表有 8 个项目。

它将在基线时使用,每周使用一次,直到第 4 周,然后在 2 周后的第 6 周进行跟进

第六周
活动范围
大体时间:第 6 周。
将测量所有肩部运动的运动范围。 这些包括屈曲、外展、永恒和内部旋转。 它将在基线、第一次会议后、每周直到第 4 周进行测量,然后在 2 周后的第 6 周进行跟进。
第 6 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月15日

初级完成 (实际的)

2022年7月31日

研究完成 (实际的)

2022年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月4日

首次发布 (实际的)

2022年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月5日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/1012 Bushra

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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