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Efeitos da combinação de mobilização com movimento e técnica de Spencer em pacientes com capsulite adesiva diabética

5 de setembro de 2022 atualizado por: Riphah International University
Este estudo será um ensaio de controle randomizado conduzido em 44 pacientes diagnosticados como capsulite adesiva na sede do hospital Gujar Khan. Os indivíduos serão divididos igualmente em 4 grupos (n=11 em cada grupo) que são Grupo A, B, C e D pelo método de envelope lacrado. A avaliação pré-intervenção será feita usando ferramentas de coleta de dados e, em seguida, a intervenção será aplicada. O grupo A receberá a técnica de mobilização com movimento (MWM) juntamente com a técnica de energia muscular de Spencer (MET) com terapia convencional. O grupo B receberá MWM juntamente com a terapia convencional. O Grupo C receberá o MET de Spencer junto com a terapia convencional. O grupo D receberá apenas a terapia convencional. Todos os indivíduos receberão um plano de exercícios em casa. A avaliação será feita após a 1ª sessão, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e finalmente após 2 semanas de acompanhamento usando a ferramenta de coleta de dados. As ferramentas de coleta de dados são questionário semi-estruturado (consentimento informado, dados demográficos, medidas goniométricas), escala visual analógica (VAS), dor no ombro e índice de incapacidade (SPADI) e goniômetro universal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma das inúmeras desordens que causam dor e aumentam a resistência aos movimentos ativos e passivos do ombro é a capsulite adesiva. A patologia do ombro pode ser a extrínseca ou intrínseca que induz dor e rigidez pelo que o tratamento deve ser de acordo com a causa real da patologia. Outro termo usado para essas patologias é 'Ombro Congelado', usado pelo Codman pela primeira vez na história. A capsulite adesiva não representa uma única patologia, mas é aplicável à maioria das condições que causam mioespasmo, mais especificamente a adesão que se forma na bursa ou cápsula articular e rotadores do ombro. Mais especificamente, o termo capsulite adesiva é na verdade uma patologia que inclui a inflamação da cápsula que resulta em espessamento e fibrose e, consequentemente, aderência ao ombro, bem como ao colo do úmero.

Cerca de 2% a 5% da população global é afetada pela Capsulite adesiva, por isso é considerada uma condição comum. Ombro congelado, o termo alternativo para capsulite adesiva, afeta 2% da população mundial total devido à ausência de critérios mais precisos para o diagnóstico e, às vezes, devido ao diagnóstico exagerado. É incomum em pessoas com menos de 40 anos, o pico de prevalência é em pessoas com mais de 40 e menos de 60 anos e é incomum em pessoas acima de 70 anos, exceto por causa secundária e nos trabalhadores manuais, de acordo com uma incidência cumulativa de 2,4 pessoas por 1.000 em um ano. Economicamente, o impacto da capsulite adesiva é enfatizado, ou seja, 8,2% para homens e 10,1% para mulheres em adultos em idade produtiva. É mais prevalente em mulheres em comparação com os homens. Não pode se desenvolver no mesmo ombro após a primeira vez, mas em 20% das pessoas é visto se desenvolver no ombro oposto. 14% dos pacientes desenvolveram em ambos os ombros ao mesmo tempo, e 80% são aqueles que desenvolvem isso condição em lado oposto nos próximos cinco anos.

Ombro congelado é mais comum em pacientes que sofrem de diabetes mellitus. Estima-se que 71,5% das pessoas tenham diabetes e ombro congelado ao mesmo tempo, metade delas com diagnóstico prévio de diabetes mellitus tipo I ou tipo II e o restante com teste de alta tolerância à glicose ou aumento do nível de glicose em jejum. O ombro congelado aumentou de 10% a 20% em pessoas diabéticas, com prevalência pontual de 4% e 2 a 4 vezes maior risco em comparação com a população normal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Gujar Khān, Punjab, Paquistão
        • Tehsil Headquarter Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tanto masculino como feminino
  • A faixa etária é de 30 a 70 anos
  • Dor no ombro por pelo menos três meses
  • Todos os movimentos ativos e passivos do ombro restritos, com redução da rotação externa de pelo menos 50%.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com

    • História recente de cirurgia em determinado ombro
    • Ruptura pós-traumática e do manguito rotador
    • Déficits neurológicos que afetam a função do ombro
    • Dor ou distúrbios da coluna cervical, cotovelo, punho ou mão
    • calcificação do tendão
    • Artrite reumatoide
    • Osteoporose
    • Malignidades
    • Gravidez
    • Feridas abertas ou infecções de pele
    • Injeção recente de esteroides
    • Manipulação prévia sob anestesia do ombro acometido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo A-Grupo Combinado
Os participantes deste grupo receberão tanto a mobilização com movimento de Mulligan quanto a técnica de energia muscular de Spencer, juntamente com terapia convencional e plano de exercícios em casa. Serão dadas 3 sessões por semana durante 4 semanas.
A técnica de Mulligan será realizada conforme descrito por Brian Mulligan. 3 séries de 10 repetições com 1 minuto de descanso entre as séries.
Será realizada a técnica de energia muscular composta por 7 etapas repetidas uma após a outra. Cada movimento será repetido 10 vezes com 1 minuto de descanso entre cada série.
Eletroterapia-Ultrassom (5-10 minutos), Programa de terapia de exercícios (isométrico, alongamento capsular, alongamento peitoral e exercícios de estabilização escapular)
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B-Mulligan Group
Os participantes deste grupo receberão mobilização de Mulligan com movimento junto com terapia convencional e plano de exercícios em casa. Serão dadas 3 sessões por semana durante 4 semanas.
A técnica de Mulligan será realizada conforme descrito por Brian Mulligan. 3 séries de 10 repetições com 1 minuto de descanso entre as séries.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo C-Spencer Group
Os participantes deste grupo receberão a técnica de energia muscular de Spencer junto com terapia convencional e plano de exercícios em casa. Serão dadas 3 sessões por semana durante 4 semanas.
Será realizada a técnica de energia muscular composta por 7 etapas repetidas uma após a outra. Cada movimento será repetido 10 vezes com 1 minuto de descanso entre cada série.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo D-Grupo Convencional
Os participantes deste grupo receberão terapia convencional sozinho no hospital com plano de exercícios em casa. Serão dadas 3 sessões por semana durante 4 semanas.
Eletroterapia-Ultrassom (5-10 minutos), Programa de terapia de exercícios (isométrico, alongamento capsular, alongamento peitoral e exercícios de estabilização escapular)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 6ª semana.
A Escala Visual Analógica (VAS) é uma das escalas de classificação de dor usadas para medir a intensidade da dor. Os achados sugeriram que as classificações VAS de 100 mm de 0 a 4 mm podem ser consideradas sem dor; 5 a 44 mm, dor leve; 45 a 74 mm, dor moderada; e 75 a 100 mm, dor intensa. Será usado na linha de base, após a primeira sessão e depois semanalmente até a 6ª semana.
6ª semana.
Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: 6ª semana

O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) é um questionário preenchido pelo paciente com 13 itens que avaliam o nível de dor e a extensão da dificuldade com as atividades da vida diária que requerem o uso das extremidades superiores. A subescala de dor tem 5 itens e a subescala de incapacidade tem 8 itens.

Ele será usado na linha de base, todas as semanas até a 4ª semana e depois de 2 semanas de acompanhamento na 6ª semana

6ª semana
Amplitude de movimento
Prazo: 6ª semana.
As amplitudes de movimento de todos os movimentos do ombro serão medidas. Estes incluem Flexão, Abdução, Rotação Eterna e Interna. Será medido na linha de base, após a primeira sessão, todas as semanas até a 4ª semana e depois de 2 semanas de acompanhamento na 6ª semana.
6ª semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de abril de 2022

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

8 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/1012 Bushra

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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