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糖尿病性癒着性嚢炎患者におけるモビライゼーションと運動およびスペンサー法を組み合わせた効果

2022年9月5日 更新者:Riphah International University
この研究は、グジャル・カーン本部病院で癒着性関節包炎と診断された 44 人の患者に対して実施される無作為対照試験です。 被験体は、密封封筒法により、グループA、B、C、およびDの4つのグループ(各グループでn = 11)に均等に分割されます。 データ収集ツールを使用して介入前の評価が行われ、介入が適用されます。 グループ A は、スペンサー筋エネルギー テクニック (MET) と従来の治療法を組み合わせたモビライゼーション ウィズ ムーブメント (MWM) テクニックを受けます。 グループBは、従来の治療法とともにMWMを受けます。 グループ C は、従来の治療法に加えてスペンサーの MET を受けます。 グループDは、従来の治療のみを受けます。 すべての被験者には、自宅での運動計画が与えられます。 評価は、最初のセッションの後、1 週間目、2 週間目、3 週間目、そして最後にデータ収集ツールを使用したフォローアップの 2 週間後に行われます。 データ収集ツールは、半構造化アンケート (インフォームド コンセント、人口統計の詳細、ゴニオ測定)、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、肩の痛みと障害指数 (SPADI)、ユニバーサル ゴニオメーターです。

調査の概要

詳細な説明

痛みを引き起こし、肩の能動的および受動的な動きに対する抵抗を増加させる数多くの障害の 1 つは、癒着性関節包炎です。 肩の病理は、外因性または内因性であり、痛みやこわばりを引き起こします。そのため、病理の実際の原因に応じて治療を行う必要があります。 これらの病理学に使用される別の用語は、コッドマンが歴史上初めて使用した「凍った肩」です。 癒着性嚢炎は単一の病状を表すものではなく、筋痙攣を引き起こすほとんどの状態に適用できます。 最も具体的には、癒着性関節包炎という用語は、実際には、カプセルの炎症を含む病状であり、その結果、上腕骨の頸部だけでなく肩にも付着し、肥厚と線維化が生じます。

世界人口の約 2% ~ 5% が癒着性嚢炎の影響を受けているため、一般的な状態と見なされています。 五十肩は、癒着性関節包炎の別名であり、診断のための最も正確な基準がないため、また場合によっては過剰な診断が原因で、全世界人口の 2% に影響を与えています。 40 歳未満の人ではまれであり、有病率のピークは 40 歳以上および 60 歳未満の人であり、70 歳以上の人(二次的な原因を除く)および肉体労働者ではまれであり、累積発生率は 1000 人あたり 2.4 人です。 1年で。 経済的には、粘着性嚢炎の影響は強調されており、労働年齢の成人の場合、男性で 8.2%、女性で 10.1% です。 男性に比べて女性に多く見られます。 一度目以降は同じ肩に発生することはありませんが、20% の人に反対側の肩に発生することが見られます. 14% の患者が一度に両方の肩に発生するのを見てきました.今後5年以内に反対側の状態。

五十肩は、主に糖尿病患者によく見られます。 71.5% の人が糖尿病と五十肩を同時に発症していると推定されており、その半数は以前に I 型または II 型糖尿病と診断されており、残りは高耐糖能検査または空腹時血糖値の上昇が見られます。五十肩は、糖尿病患者で 10% から 20% 増加しており、有病率は 4% であり、正常な人口と比較してリスクが 2 倍から 4 倍高くなっています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Gujar Khān、Punjab、パキスタン
        • Tehsil Headquarter Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女問わず
  • 年齢層は30~70歳
  • 肩の痛みが少なくとも 3 か月続く
  • すべての能動的および受動的な肩の動きが制限され、外旋が少なくとも 50% 減少します。

除外基準:

  • 患者

    • 特定の肩の最近の手術歴
    • 外傷後および腱板断裂
    • 肩の機能に影響を及ぼす神経障害
    • 頸椎、肘、手首または手の痛みまたは障害
    • 腱の石灰化
    • 関節リウマチ
    • 骨粗鬆症
    • 悪性腫瘍
    • 妊娠
    • 開放創または皮膚感染症
    • 最近のステロイド注射
    • -影響を受けた肩の麻酔下での以前の操作。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:グループA-複合グループ
このグループの参加者は、従来の治療法と家庭での運動計画に加えて、動きを伴うマリガンのモビライゼーションとスペンサーのマッスル エネルギー テクニックの両方を受け取ります。 週 3 回のセッションが 4 週間行われます。
マリガンのテクニックは、ブライアン・マリガンの説明に従って実行されます。 セット間に1分の休憩を入れて、10回の繰り返しを3セット。
次々と繰り返される7段階からなるマッスルエナジーテクニックを行います。 各動きは、各セットの間に 1 分間の休憩を挟んで 10 回繰り返されます。
電気療法 - 超音波 (5 ~ 10 分)、運動療法プログラム (等尺性、関節包ストレッチング、胸筋ストレッチ、肩甲骨安定化エクササイズ)
ACTIVE_COMPARATOR:グループB-マリガングループ
このグループの参加者は、従来の治療法と自宅での運動計画に加えて、動きを伴うマリガンのモビリゼーションを受けます。 週 3 回のセッションが 4 週間行われます。
マリガンのテクニックは、ブライアン・マリガンの説明に従って実行されます。 セット間に1分の休憩を入れて、10回の繰り返しを3セット。
ACTIVE_COMPARATOR:グループ C-スペンサー グループ
このグループの参加者は、スペンサーのマッスル エネルギー テクニックと、従来のセラピーおよびホーム エクササイズ プランを受け取ります。 週 3 回のセッションが 4 週間行われます。
次々と繰り返される7段階からなるマッスルエナジーテクニックを行います。 各動きは、各セットの間に 1 分間の休憩を挟んで 10 回繰り返されます。
ACTIVE_COMPARATOR:グループD-従来のグループ
このグループの参加者は、自宅での運動計画とともに、病院で単独で従来の治療を受けます。 週 3 回のセッションが 4 週間行われます。
電気療法 - 超音波 (5 ~ 10 分)、運動療法プログラム (等尺性、関節包ストレッチング、胸筋ストレッチ、肩甲骨安定化エクササイズ)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:6週目。
Visual Analogue Scale (VAS) は、痛みの強さの測定に使用される痛みの評価尺度の 1 つです。 調査結果は、0 ~ 4 mm の 100 mm VAS 評価は痛みがないと見なすことができることを示唆しました。 5 ~ 44 mm、軽度の痛み。 45 ~ 74 mm、中等度の痛み。 75~100mm、激痛。 ベースライン時、最初のセッションの後、その後毎週 6 週目まで使用されます。
6週目。
肩の痛みと障害指数
時間枠:6週目

肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、上肢の使用を必要とする日常生活動作の痛みのレベルと困難の程度を評価する 13 項目からなる、患者が記入するアンケートです。 痛みのサブスケールには 5 つの項目があり、障害のサブスケールには 8 つの項目があります。

ベースライン時、4 週目までは毎週使用し、2 週間後に 6 週目にフォローアップします。

6週目
関節可動域
時間枠:6週目。
すべての肩の動きの可動域が測定されます。 これらには、屈曲、外転、永久および内部回転が含まれます。 ベースライン時、最初のセッション後、4 週目までは毎週測定し、2 週間後のフォローアップでは 6 週目で測定します。
6週目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月15日

一次修了 (実際)

2022年7月31日

研究の完了 (実際)

2022年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月4日

最初の投稿 (実際)

2022年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月5日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/1012 Bushra

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

動きのあるマリガンの動員の臨床試験

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