糖尿病性癒着性嚢炎患者におけるモビライゼーションと運動およびスペンサー法を組み合わせた効果
調査の概要
詳細な説明
痛みを引き起こし、肩の能動的および受動的な動きに対する抵抗を増加させる数多くの障害の 1 つは、癒着性関節包炎です。 肩の病理は、外因性または内因性であり、痛みやこわばりを引き起こします。そのため、病理の実際の原因に応じて治療を行う必要があります。 これらの病理学に使用される別の用語は、コッドマンが歴史上初めて使用した「凍った肩」です。 癒着性嚢炎は単一の病状を表すものではなく、筋痙攣を引き起こすほとんどの状態に適用できます。 最も具体的には、癒着性関節包炎という用語は、実際には、カプセルの炎症を含む病状であり、その結果、上腕骨の頸部だけでなく肩にも付着し、肥厚と線維化が生じます。
世界人口の約 2% ~ 5% が癒着性嚢炎の影響を受けているため、一般的な状態と見なされています。 五十肩は、癒着性関節包炎の別名であり、診断のための最も正確な基準がないため、また場合によっては過剰な診断が原因で、全世界人口の 2% に影響を与えています。 40 歳未満の人ではまれであり、有病率のピークは 40 歳以上および 60 歳未満の人であり、70 歳以上の人(二次的な原因を除く)および肉体労働者ではまれであり、累積発生率は 1000 人あたり 2.4 人です。 1年で。 経済的には、粘着性嚢炎の影響は強調されており、労働年齢の成人の場合、男性で 8.2%、女性で 10.1% です。 男性に比べて女性に多く見られます。 一度目以降は同じ肩に発生することはありませんが、20% の人に反対側の肩に発生することが見られます. 14% の患者が一度に両方の肩に発生するのを見てきました.今後5年以内に反対側の状態。
五十肩は、主に糖尿病患者によく見られます。 71.5% の人が糖尿病と五十肩を同時に発症していると推定されており、その半数は以前に I 型または II 型糖尿病と診断されており、残りは高耐糖能検査または空腹時血糖値の上昇が見られます。五十肩は、糖尿病患者で 10% から 20% 増加しており、有病率は 4% であり、正常な人口と比較してリスクが 2 倍から 4 倍高くなっています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Gujar Khān、Punjab、パキスタン
- Tehsil Headquarter Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男女問わず
- 年齢層は30~70歳
- 肩の痛みが少なくとも 3 か月続く
- すべての能動的および受動的な肩の動きが制限され、外旋が少なくとも 50% 減少します。
除外基準:
患者
- 特定の肩の最近の手術歴
- 外傷後および腱板断裂
- 肩の機能に影響を及ぼす神経障害
- 頸椎、肘、手首または手の痛みまたは障害
- 腱の石灰化
- 関節リウマチ
- 骨粗鬆症
- 悪性腫瘍
- 妊娠
- 開放創または皮膚感染症
- 最近のステロイド注射
- -影響を受けた肩の麻酔下での以前の操作。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:グループA-複合グループ
このグループの参加者は、従来の治療法と家庭での運動計画に加えて、動きを伴うマリガンのモビライゼーションとスペンサーのマッスル エネルギー テクニックの両方を受け取ります。
週 3 回のセッションが 4 週間行われます。
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マリガンのテクニックは、ブライアン・マリガンの説明に従って実行されます。
セット間に1分の休憩を入れて、10回の繰り返しを3セット。
次々と繰り返される7段階からなるマッスルエナジーテクニックを行います。
各動きは、各セットの間に 1 分間の休憩を挟んで 10 回繰り返されます。
電気療法 - 超音波 (5 ~ 10 分)、運動療法プログラム (等尺性、関節包ストレッチング、胸筋ストレッチ、肩甲骨安定化エクササイズ)
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ACTIVE_COMPARATOR:グループB-マリガングループ
このグループの参加者は、従来の治療法と自宅での運動計画に加えて、動きを伴うマリガンのモビリゼーションを受けます。
週 3 回のセッションが 4 週間行われます。
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マリガンのテクニックは、ブライアン・マリガンの説明に従って実行されます。
セット間に1分の休憩を入れて、10回の繰り返しを3セット。
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ACTIVE_COMPARATOR:グループ C-スペンサー グループ
このグループの参加者は、スペンサーのマッスル エネルギー テクニックと、従来のセラピーおよびホーム エクササイズ プランを受け取ります。
週 3 回のセッションが 4 週間行われます。
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次々と繰り返される7段階からなるマッスルエナジーテクニックを行います。
各動きは、各セットの間に 1 分間の休憩を挟んで 10 回繰り返されます。
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ACTIVE_COMPARATOR:グループD-従来のグループ
このグループの参加者は、自宅での運動計画とともに、病院で単独で従来の治療を受けます。
週 3 回のセッションが 4 週間行われます。
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電気療法 - 超音波 (5 ~ 10 分)、運動療法プログラム (等尺性、関節包ストレッチング、胸筋ストレッチ、肩甲骨安定化エクササイズ)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:6週目。
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Visual Analogue Scale (VAS) は、痛みの強さの測定に使用される痛みの評価尺度の 1 つです。
調査結果は、0 ~ 4 mm の 100 mm VAS 評価は痛みがないと見なすことができることを示唆しました。 5 ~ 44 mm、軽度の痛み。 45 ~ 74 mm、中等度の痛み。 75~100mm、激痛。
ベースライン時、最初のセッションの後、その後毎週 6 週目まで使用されます。
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6週目。
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肩の痛みと障害指数
時間枠:6週目
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、上肢の使用を必要とする日常生活動作の痛みのレベルと困難の程度を評価する 13 項目からなる、患者が記入するアンケートです。 痛みのサブスケールには 5 つの項目があり、障害のサブスケールには 8 つの項目があります。 ベースライン時、4 週目までは毎週使用し、2 週間後に 6 週目にフォローアップします。 |
6週目
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関節可動域
時間枠:6週目。
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すべての肩の動きの可動域が測定されます。
これらには、屈曲、外転、永久および内部回転が含まれます。
ベースライン時、最初のセッション後、4 週目までは毎週測定し、2 週間後のフォローアップでは 6 週目で測定します。
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6週目。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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