Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av å kombinere mobilisering med bevegelse og Spencers teknikk hos pasienter med selvklebende kapsulitt

5. september 2022 oppdatert av: Riphah International University
Denne studien vil være en randomisert kontrollstudie utført på 44 pasienter diagnostisert som adhesiv kapsulitt ved hovedkvarteret Gujar khan. Emnene vil bli delt likt inn i 4 grupper (n=11 i hver gruppe) som er gruppe A, B, C og D ved forseglet konvoluttmetode. Pre-intervensjonsvurdering vil bli gjort ved å bruke datainnsamlingsverktøy og deretter intervensjon vil bli brukt. Gruppe A vil motta mobilisering med bevegelsesteknikk (MWM) sammen med Spencers muskelenergiteknikk (MET) med konvensjonell terapi. Gruppe B vil motta MWM sammen med konvensjonell terapi. Gruppe C vil motta Spencers MET sammen med konvensjonell terapi. Gruppe D vil få konvensjonell terapi alene. Alle fag vil få en hjemmetreningsplan. Vurdering vil bli gjort etter 1. økt, 1. uke, 2. uke, 3. uke og til slutt etter 2 uker på oppfølging ved hjelp av datainnsamlingsverktøy. Datainnsamlingsverktøy er semistrukturert spørreskjema (informert samtykke, demografiske detaljer, goniometriske målinger), visuell analog skala (VAS), skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI) og universell goniometer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En av de mange lidelsene som forårsaker smerte og øker motstanden mot aktive og passive bevegelser av skulderen er den adhesive kapsulitten. Patologien til skulderen kan være den ytre eller indre som induserer smerte og stivhet, det er derfor behandlingen bør være i henhold til den faktiske årsaken til patologi. Et annet begrep som brukes for denne patologien er 'Frozen Shoulder' som brukes av Codman for første gang i historien. Adhesiv kapsulitt representerer ikke en enkelt patologi, men er anvendelig på de fleste tilstander som forårsaker myospasme, mest spesifikt adhesjon som dannes i bursa eller leddkapsel og rotatorer i skulderen. Mest spesifikt er begrepet adhesiv kapsulitt faktisk en patologi som inkluderer kapselens betennelse som resulterer i tykkelse og fibrose og følgelig adherens til skulderen så vel som halsen på humerus.

Omtrent 2%-5% av den globale befolkningen er påvirket av den adhesive kapsulitten, og det er derfor det anses som en vanlig tilstand. Frossen skulder den alternative betegnelsen for adhesiv kapsulitt påvirker 2% av den totale verdensbefolkningen på grunn av mangel på mest nøyaktige kriterier for diagnose og en gang på grunn av overdiagnose. Det er uvanlig hos personer under 40 år, toppprevalens er hos personer eldre enn 40 og yngre enn 60 og er uvanlig hos personer over 70 år bortsett fra sekundær årsak og hos manuelle arbeidere, ifølge en kumulativ forekomst på 2,4 personer per 1000 på et år. Økonomisk er effekten av adhesive Capsulitt understreket, dvs. 8,2 % for menn og 10,1 % for kvinner for voksne i yrkesaktiv alder. Det er mer utbredt hos kvinner sammenlignet med menn. Det kan ikke utvikle seg i samme skulder etter første gang, men hos 20 % av menneskene ses det å utvikle seg i motsatt skulder. 14 % av pasientene har sett å utvikle seg i begge skuldrene samtidig, og 80 % er de som utvikler dette tilstand på motsatt side innen de neste fem årene.

Frossen skulder er mest vanlig hos pasienter som lider av diabetes mellitus. 71,5 % av personene anslås å ha diabetes og frossen skulder samtidig, halvparten av dem er tidligere diagnostisert med type I eller type II diabetes mellitus og de resterende har høy glukosetoleransetest eller økt fastende glukosenivå. Den mistenkte risikoen for å ha frossen skulder har økt med 10 % til 20 % hos personer som er diabetikere, med 4 % poengprevalens og 2-4 ganger høyere risiko sammenlignet med normalbefolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Gujar Khān, Punjab, Pakistan
        • Tehsil Headquarter Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både mann og kvinne
  • Aldersgrense er 30-70 år
  • Smerter i skulderen i minst tre måneder
  • Alle aktive og passive skulderbevegelser begrenset, med en reduksjon i utvendig rotasjon på minst 50 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med

    • Nylig historie med kirurgi på spesiell skulder
    • Posttraumatisk og rotator cuff ruptur
    • Nevrologiske mangler som påvirker skulderfunksjonen
    • Smerter eller lidelser i cervikal ryggrad, albue, håndledd eller hånd
    • Forkalkning av sene
    • Leddgikt
    • Osteoporose
    • Maligniteter
    • Svangerskap
    • Åpne sår eller hudinfeksjoner
    • Nylig steroidinjeksjon
    • Tidligere manipulasjon under anestesi av berørt skulder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A-Kombinert gruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta både Mulligans mobilisering med bevegelse og Spencers muskelenergiteknikk sammen med konvensjonell terapi og hjemmetreningsplan. Det gis 3 økter per uke i 4 uker.
Mulligans teknikk vil bli utført som beskrevet av Brian Mulligan. 3 sett med 10 repetisjoner med 1 minutt hvile mellom settene.
Muskelenergiteknikk som består av 7 trinn som gjentas etter hverandre, vil bli utført. Hver bevegelse gjentas 10 ganger med 1 minutt hvile mellom hvert sett.
Elektroterapi-ultralyd (5-10 minutter), treningsterapiprogram (isometrisk, kapselstrekk, pectoral stretch og skulderbladsstabiliseringsøvelser)
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B-Mulligan Gruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta Mulligans mobilisering med bevegelse sammen med konvensjonell terapi og hjemmetreningsplan. Det gis 3 økter per uke i 4 uker.
Mulligans teknikk vil bli utført som beskrevet av Brian Mulligan. 3 sett med 10 repetisjoner med 1 minutt hvile mellom settene.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C-Spencer Gruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta Spencers muskelenergiteknikk sammen med konvensjonell terapi og hjemmetreningsplan. Det gis 3 økter per uke i 4 uker.
Muskelenergiteknikk som består av 7 trinn som gjentas etter hverandre, vil bli utført. Hver bevegelse gjentas 10 ganger med 1 minutt hvile mellom hvert sett.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe D-Konvensjonell gruppe
Deltakere i denne gruppen vil få konvensjonell terapi alene på sykehus med hjemmetreningsplan. Det gis 3 økter per uke i 4 uker.
Elektroterapi-ultralyd (5-10 minutter), treningsterapiprogram (isometrisk, kapselstrekk, pectoral stretch og skulderbladsstabiliseringsøvelser)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 6. uke.
En Visual Analogue Scale (VAS) er en av smerteskalaene som brukes for måling av smerteintensitet. Funnene antydet at 100 mm VAS-klassifiseringer på 0 til 4 mm kan betraktes som ingen smerte; 5 til 44 mm, mild smerte; 45 til 74 mm, moderat smerte; og 75 til 100 mm, sterke smerter. Det vil bli brukt ved baseline, etter første økt og deretter hver uke opp til 6. uke.
6. uke.
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: 6. uke

Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) er et pasientutfylt spørreskjema med 13 elementer som vurderer smertenivå og vanskelighetsgrad med Activity of Daily Livings som krever bruk av overekstremiteter. Smerteunderskalaen har 5-elementer og funksjonshemming har 8-elementer.

Det vil bli brukt ved baseline, hver uke opp til 4. uke og deretter etter 2 ukers oppfølging på 6. uke

6. uke
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6. uke.
Bevegelsesområder for alle skulderbevegelser vil bli målt. Disse inkluderer fleksjon, bortføring, evig og intern rotasjon. Det vil bli målt ved baseline, etter første økt, hver uke opp til 4. uke og deretter etter 2 ukers oppfølging i 6. uke.
6. uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/1012 Bushra

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere