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Efectos de combinar la movilización con el movimiento y la técnica de Spencer en pacientes diabéticos con capsulitis adhesiva

5 de septiembre de 2022 actualizado por: Riphah International University
Este estudio será un ensayo de control aleatorio realizado en 44 pacientes diagnosticados con capsulitis adhesiva en el hospital central Gujar Khan. Los sujetos se dividirán por igual en 4 grupos (n=11 en cada grupo) que son los Grupos A, B, C y D mediante el método de sobre cerrado. La evaluación previa a la intervención se realizará mediante el uso de herramientas de recopilación de datos y luego se aplicará la intervención. El grupo A recibirá la técnica de movilización con movimiento (MWM) junto con la técnica de energía muscular de Spencer (MET) con terapia convencional. El grupo B recibirá MWM junto con la terapia convencional. El grupo C recibirá MET de Spencer junto con terapia convencional. El grupo D recibirá terapia convencional sola. A todos los sujetos se les entregará un plan de ejercicios en casa. La evaluación se realizará después de la 1.ª sesión, la 1.ª semana, la 2.ª semana, la 3.ª semana y, finalmente, después de 2 semanas en el seguimiento mediante la herramienta de recopilación de datos. Las herramientas de recolección de datos son el cuestionario semiestructurado (consentimiento informado, detalles demográficos, medidas goniométricas), la escala analógica visual (VAS), el índice de discapacidad y dolor en el hombro (SPADI) y el goniómetro universal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Uno de los numerosos trastornos que provoca dolor y aumenta la resistencia a los movimientos activos y pasivos del hombro es la capsulitis adhesiva. La patología del hombro puede ser la extrínseca o la intrínseca que induce dolor y rigidez por lo que el tratamiento debe ser acorde a la causa real de la patología. Otro término que se utiliza para esta patología es 'Hombro Congelado' que es utilizado por Codman por primera vez en la historia. La capsulitis adhesiva no representa una sola patología sino que es aplicable a la mayoría de las condiciones que causan el miospasmo, más específicamente la adherencia que se forma en la bursa o la cápsula articular y los rotadores del hombro. Más específicamente, el término capsulitis adhesiva es en realidad una patología que incluye la inflamación de la cápsula que da como resultado engrosamiento y fibrosis y, en consecuencia, adherencia al hombro y al cuello del húmero.

Alrededor del 2% al 5% de la población mundial se ve afectada por la capsulitis adhesiva, por eso se considera una afección común. Hombro congelado, el término alternativo para la capsulitis adhesiva afecta al 2% de la población mundial total debido a la ausencia de los criterios más precisos para el diagnóstico y, en ocasiones, al sobrediagnóstico. Es poco común en personas menores de 40 años, el pico de prevalencia es en personas mayores de 40 años y menores de 60 años y es poco común en personas mayores de 70 años excepto por causa secundaria y en los trabajadores manuales según una incidencia acumulada de 2,4 personas por 1000 en un año. Económicamente se destaca el impacto de la Capsulitis adhesiva de 8,2% para hombres y 10,1% para mujeres para adultos en edad laboral. Es más frecuente en mujeres en comparación con los hombres. No puede desarrollarse en el mismo hombro después de la primera vez, pero en el 20% de las personas se ve que se desarrolla en el hombro opuesto. El 14% de los pacientes ha visto desarrollarse en ambos hombros al mismo tiempo, y el 80% son los que desarrollan esto. condición en el lado opuesto dentro de los próximos cinco años.

El hombro congelado es más común en pacientes que padecen diabetes mellitus. Se estima que el 71,5% de las personas tienen diabetes y hombro congelado al mismo tiempo, la mitad de ellos tienen un diagnóstico previo de diabetes mellitus tipo I o tipo II y el resto tiene una prueba de tolerancia a la glucosa alta o un nivel elevado de glucosa en ayunas. El riesgo sospechoso de tener el hombro congelado ha aumentado entre un 10% y un 20% en personas diabéticas, con una prevalencia puntual del 4% y de 2 a 4 veces más riesgo en comparación con la población normal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Gujar Khān, Punjab, Pakistán
        • Tehsil Headquarter Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tanto masculino como femenino
  • El rango de edad es de 30 a 70 años.
  • Dolor en el hombro durante al menos tres meses.
  • Todos los movimientos activos y pasivos del hombro están restringidos, con una reducción de la rotación externa de al menos un 50 %.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con

    • Historial reciente de cirugía en un hombro en particular
    • Ruptura postraumática y del manguito rotador
    • Déficits neurológicos que afectan la función del hombro
    • Dolor o trastornos de la columna cervical, codo, muñeca o mano
    • calcificación del tendón
    • Artritis reumatoide
    • Osteoporosis
    • Neoplasias malignas
    • El embarazo
    • Heridas abiertas o infecciones de la piel.
    • Inyección reciente de esteroides
    • Manipulación previa bajo anestesia del hombro afectado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo A-Grupo Combinado
Los participantes de este grupo recibirán la técnica de movilización con movimiento de Mulligan y la técnica de energía muscular de Spencer junto con la terapia convencional y el plan de ejercicios en el hogar. Se darán 3 sesiones por semana durante 4 semanas.
La técnica de Mulligan se realizará tal como la describe Brian Mulligan. 3 series de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso entre series.
Se realizará una técnica de energía muscular que se compone de 7 etapas repetidas una tras otra. Cada movimiento se repetirá 10 veces con 1 minuto de descanso entre cada serie.
Electroterapia-Ultrasonido (5-10 mins), programa de terapia de ejercicios (ejercicios isométricos, estiramiento capsular, estiramiento pectoral y estabilización escapular)
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B-Grupo Mulligan
Los participantes de este grupo recibirán la movilización de Mulligan con movimiento junto con la terapia convencional y el plan de ejercicios en el hogar. Se darán 3 sesiones por semana durante 4 semanas.
La técnica de Mulligan se realizará tal como la describe Brian Mulligan. 3 series de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso entre series.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo C-Grupo Spencer
Los participantes de este grupo recibirán la técnica de energía muscular de Spencer junto con una terapia convencional y un plan de ejercicios en el hogar. Se darán 3 sesiones por semana durante 4 semanas.
Se realizará una técnica de energía muscular que se compone de 7 etapas repetidas una tras otra. Cada movimiento se repetirá 10 veces con 1 minuto de descanso entre cada serie.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo D-Grupo Convencional
Los participantes de este grupo recibirán terapia convencional solo en el hospital con un plan de ejercicios en el hogar. Se darán 3 sesiones por semana durante 4 semanas.
Electroterapia-Ultrasonido (5-10 mins), programa de terapia de ejercicios (ejercicios isométricos, estiramiento capsular, estiramiento pectoral y estabilización escapular)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6ª semana.
Una escala analógica visual (EVA) es una de las escalas de calificación del dolor que se utilizan para medir la intensidad del dolor. Los hallazgos sugirieron que las calificaciones VAS de 100 mm de 0 a 4 mm pueden considerarse sin dolor; 5 a 44 mm, dolor leve; 45 a 74 mm, dolor moderado; y de 75 a 100 mm, dolor intenso. Se utilizará al inicio del estudio, después de la primera sesión y luego cada semana hasta la sexta semana.
6ª semana.
Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: 6ta semana

El Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) es un cuestionario completado por el paciente con 13 ítems que evalúan el nivel de dolor y el grado de dificultad con la actividad de la vida diaria que requiere el uso de las extremidades superiores. La subescala de dolor tiene 5 ítems y la subescala de Discapacidad tiene 8 ítems.

Se utilizará al inicio, cada semana hasta la 4.ª semana y luego, después de 2 semanas, seguimiento en la 6.ª semana

6ta semana
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6ª semana.
Se medirán los rangos de movimiento de todos los movimientos del hombro. Estos incluyen Flexión, Abducción, Rotación Eterna e Interna. Se medirá al inicio, después de la primera sesión, cada semana hasta la 4.ª semana y luego, después de 2 semanas, en el seguimiento de la 6.ª semana.
6ª semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de abril de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/1012 Bushra

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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