- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05450068
Effets de la combinaison de la mobilisation avec le mouvement et la technique de Spencer chez les patients atteints de capsulite adhésive diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'un des nombreux troubles qui provoquent des douleurs et augmentent la résistance aux mouvements actifs et passifs de l'épaule est la capsulite adhésive. La pathologie de l'épaule peut être extrinsèque ou intrinsèque qui induit douleur et raideur c'est pourquoi le traitement doit être en fonction de la cause réelle de la pathologie. Un autre terme utilisé pour ces pathologies est "Frozen Shoulder" qui est utilisé par le Codman pour la première fois dans l'histoire. La capsulite adhésive ne représente pas une pathologie unique, mais s'applique à la plupart des conditions qui provoquent le myospasme, plus spécifiquement l'adhérence qui se forme dans la bourse ou la capsule articulaire et les rotateurs de l'épaule. Plus précisément, le terme capsulite adhésive est en fait une pathologie qui comprend l'inflammation de la capsule qui se traduit par une épaisseur et une fibrose et par conséquent une adhérence à l'épaule ainsi qu'au col de l'humérus.
Environ 2 à 5 % de la population mondiale est touchée par la capsulite adhésive, c'est pourquoi elle est considérée comme une affection courante. L'épaule gelée, le terme alternatif pour la capsulite adhésive, affecte 2 % de la population mondiale totale en raison de l'absence des critères de diagnostic les plus précis et parfois en raison du surdiagnostic. Il est rare chez les personnes de moins de 40 ans, le pic de prévalence se situe chez les personnes de plus de 40 ans et de moins de 60 ans et est rare chez les personnes de plus de 70 ans, sauf pour une cause secondaire et chez les travailleurs manuels, selon une incidence cumulée de 2,4 personnes pour 1000. dans un an. Sur le plan économique l'impact de la capsulite adhésive est souligné soit 8,2% pour les hommes et 10,1% pour les femmes pour les adultes en âge de travailler. Il est plus répandu chez les femmes que chez les hommes. Il ne peut pas se développer dans la même épaule après la première fois, mais chez 20 % des personnes, on le voit se développer dans l'épaule opposée. 14 % des patients ont vu se développer dans les deux épaules en même temps, et 80 % sont ceux qui développent ce état du côté opposé au cours des cinq prochaines années.
L'épaule gelée est surtout fréquente chez les patients souffrant de diabète sucré. On estime que 71,5 % des personnes souffrent de diabète et d'épaule gelée en même temps que la moitié d'entre elles ont déjà reçu un diagnostic de diabète sucré de type I ou de type II et que les autres ont un test de tolérance au glucose élevé ou une augmentation de la glycémie à jeun. Le risque suspecté d'avoir l'épaule gelée a augmenté de 10 % à 20 % chez les personnes diabétiques, avec une prévalence ponctuelle de 4 % et un risque 2 à 4 fois supérieur à celui de la population normale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Gujar Khān, Punjab, Pakistan
- Tehsil Headquarter Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- A la fois masculin et féminin
- La tranche d'âge est de 30 à 70 ans
- Douleur à l'épaule depuis au moins trois mois
- Tous les mouvements actifs et passifs de l'épaule sont limités, avec une réduction de la rotation externe d'au moins 50 %.
Critère d'exclusion:
Les patients avec
- Antécédents récents de chirurgie sur une épaule particulière
- Rupture post-traumatique et de la coiffe des rotateurs
- Déficits neurologiques affectant la fonction de l'épaule
- Douleur ou troubles de la colonne cervicale, du coude, du poignet ou de la main
- Calcification tendineuse
- Polyarthrite rhumatoïde
- Ostéoporose
- Malignités
- Grossesse
- Plaies ouvertes ou infections cutanées
- Injection récente de stéroïdes
- Manipulation antérieure sous anesthésie de l'épaule affectée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe A-Groupe combiné
Les participants de ce groupe recevront à la fois la mobilisation de Mulligan avec mouvement et la technique d'énergie musculaire de Spencer, ainsi qu'une thérapie conventionnelle et un plan d'exercices à domicile.
3 séances par semaine seront données pendant 4 semaines.
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La technique de Mulligan sera exécutée telle que décrite par Brian Mulligan.
3 séries de 10 répétitions avec 1 minute de repos entre les séries.
Une technique d'énergie musculaire composée de 7 étapes répétées les unes après les autres sera effectuée.
Chaque mouvement sera répété 10 fois avec 1 minute de repos entre chaque série.
Électrothérapie-Ultrasons (5-10 min), programme de thérapie par l'exercice (isométrique, étirement capsulaire, étirement pectoral et exercices de stabilisation scapulaire)
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B-Groupe Mulligan
Les participants à ce groupe recevront la mobilisation de Mulligan avec mouvement ainsi qu'une thérapie conventionnelle et un plan d'exercices à domicile.
3 séances par semaine seront données pendant 4 semaines.
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La technique de Mulligan sera exécutée telle que décrite par Brian Mulligan.
3 séries de 10 répétitions avec 1 minute de repos entre les séries.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe C-Spencer Group
Les participants de ce groupe recevront la technique d'énergie musculaire de Spencer ainsi qu'une thérapie conventionnelle et un plan d'exercices à domicile.
3 séances par semaine seront données pendant 4 semaines.
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Une technique d'énergie musculaire composée de 7 étapes répétées les unes après les autres sera effectuée.
Chaque mouvement sera répété 10 fois avec 1 minute de repos entre chaque série.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe D-Groupe conventionnel
Les participants de ce groupe recevront une thérapie conventionnelle seuls à l'hôpital avec un plan d'exercices à domicile.
3 séances par semaine seront données pendant 4 semaines.
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Électrothérapie-Ultrasons (5-10 min), programme de thérapie par l'exercice (isométrique, étirement capsulaire, étirement pectoral et exercices de stabilisation scapulaire)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 6e semaine.
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Une échelle visuelle analogique (EVA) est l'une des échelles d'évaluation de la douleur utilisées pour mesurer l'intensité de la douleur.
Les résultats suggèrent que des cotes d'EVA de 100 mm de 0 à 4 mm peuvent être considérées comme sans douleur ; 5 à 44 mm, douleur légère ; 45 à 74 mm, douleur modérée ; et 75 à 100 mm, douleur intense.
Il sera utilisé au départ, après la première séance, puis chaque semaine jusqu'à la 6ème semaine.
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6e semaine.
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: 6ème semaine
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire rempli par le patient avec 13 éléments évaluant le niveau de douleur et l'étendue de la difficulté avec l'activité de la vie quotidienne nécessitant l'utilisation des membres supérieurs. La sous-échelle de la douleur comporte 5 éléments et la sous-échelle de l'incapacité comporte 8 éléments. Il sera utilisé au départ, chaque semaine jusqu'à la 4e semaine, puis après 2 semaines de suivi à la 6e semaine |
6ème semaine
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Gamme de mouvement
Délai: 6e semaine.
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Les amplitudes de mouvements de tous les mouvements d'épaule seront mesurées.
Ceux-ci incluent la flexion, l'abduction, la rotation éternelle et interne.
Il sera mesuré au départ, après la première session, chaque semaine jusqu'à la 4ème semaine, puis après 2 semaines de suivi la 6ème semaine.
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6e semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/1012 Bushra
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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