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Effets de la combinaison de la mobilisation avec le mouvement et la technique de Spencer chez les patients atteints de capsulite adhésive diabétique

5 septembre 2022 mis à jour par: Riphah International University
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé mené sur 44 patients diagnostiqués comme une capsulite rétractile à l'hôpital central de Gujar Khan. Les sujets seront répartis également en 4 groupes (n = 11 dans chaque groupe) qui sont les groupes A, B, C et D par la méthode de l'enveloppe scellée. L'évaluation pré-intervention sera effectuée à l'aide d'outils de collecte de données, puis l'intervention sera appliquée. Le groupe A recevra la technique de mobilisation avec mouvement (MWM) ainsi que la technique d'énergie musculaire (MET) de Spencer avec une thérapie conventionnelle. Le groupe B recevra MWM avec la thérapie conventionnelle. Le groupe C recevra le MET de Spencer avec une thérapie conventionnelle. Le groupe D recevra seul un traitement conventionnel. Tous les sujets recevront un plan d'exercices à domicile. L'évaluation se fera après la 1ère session, la 1ère semaine, la 2ème semaine, la 3ème semaine et enfin après 2 semaines de suivi à l'aide de l'outil de collecte de données. Les outils de collecte de données sont le questionnaire semi-structuré (consentement éclairé, données démographiques, mesures goniométriques), l'échelle visuelle analogique (EVA), l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) et le goniomètre universel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'un des nombreux troubles qui provoquent des douleurs et augmentent la résistance aux mouvements actifs et passifs de l'épaule est la capsulite adhésive. La pathologie de l'épaule peut être extrinsèque ou intrinsèque qui induit douleur et raideur c'est pourquoi le traitement doit être en fonction de la cause réelle de la pathologie. Un autre terme utilisé pour ces pathologies est "Frozen Shoulder" qui est utilisé par le Codman pour la première fois dans l'histoire. La capsulite adhésive ne représente pas une pathologie unique, mais s'applique à la plupart des conditions qui provoquent le myospasme, plus spécifiquement l'adhérence qui se forme dans la bourse ou la capsule articulaire et les rotateurs de l'épaule. Plus précisément, le terme capsulite adhésive est en fait une pathologie qui comprend l'inflammation de la capsule qui se traduit par une épaisseur et une fibrose et par conséquent une adhérence à l'épaule ainsi qu'au col de l'humérus.

Environ 2 à 5 % de la population mondiale est touchée par la capsulite adhésive, c'est pourquoi elle est considérée comme une affection courante. L'épaule gelée, le terme alternatif pour la capsulite adhésive, affecte 2 % de la population mondiale totale en raison de l'absence des critères de diagnostic les plus précis et parfois en raison du surdiagnostic. Il est rare chez les personnes de moins de 40 ans, le pic de prévalence se situe chez les personnes de plus de 40 ans et de moins de 60 ans et est rare chez les personnes de plus de 70 ans, sauf pour une cause secondaire et chez les travailleurs manuels, selon une incidence cumulée de 2,4 personnes pour 1000. dans un an. Sur le plan économique l'impact de la capsulite adhésive est souligné soit 8,2% pour les hommes et 10,1% pour les femmes pour les adultes en âge de travailler. Il est plus répandu chez les femmes que chez les hommes. Il ne peut pas se développer dans la même épaule après la première fois, mais chez 20 % des personnes, on le voit se développer dans l'épaule opposée. 14 % des patients ont vu se développer dans les deux épaules en même temps, et 80 % sont ceux qui développent ce état du côté opposé au cours des cinq prochaines années.

L'épaule gelée est surtout fréquente chez les patients souffrant de diabète sucré. On estime que 71,5 % des personnes souffrent de diabète et d'épaule gelée en même temps que la moitié d'entre elles ont déjà reçu un diagnostic de diabète sucré de type I ou de type II et que les autres ont un test de tolérance au glucose élevé ou une augmentation de la glycémie à jeun. Le risque suspecté d'avoir l'épaule gelée a augmenté de 10 % à 20 % chez les personnes diabétiques, avec une prévalence ponctuelle de 4 % et un risque 2 à 4 fois supérieur à celui de la population normale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Gujar Khān, Punjab, Pakistan
        • Tehsil Headquarter Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A la fois masculin et féminin
  • La tranche d'âge est de 30 à 70 ans
  • Douleur à l'épaule depuis au moins trois mois
  • Tous les mouvements actifs et passifs de l'épaule sont limités, avec une réduction de la rotation externe d'au moins 50 %.

Critère d'exclusion:

  • Les patients avec

    • Antécédents récents de chirurgie sur une épaule particulière
    • Rupture post-traumatique et de la coiffe des rotateurs
    • Déficits neurologiques affectant la fonction de l'épaule
    • Douleur ou troubles de la colonne cervicale, du coude, du poignet ou de la main
    • Calcification tendineuse
    • Polyarthrite rhumatoïde
    • Ostéoporose
    • Malignités
    • Grossesse
    • Plaies ouvertes ou infections cutanées
    • Injection récente de stéroïdes
    • Manipulation antérieure sous anesthésie de l'épaule affectée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe A-Groupe combiné
Les participants de ce groupe recevront à la fois la mobilisation de Mulligan avec mouvement et la technique d'énergie musculaire de Spencer, ainsi qu'une thérapie conventionnelle et un plan d'exercices à domicile. 3 séances par semaine seront données pendant 4 semaines.
La technique de Mulligan sera exécutée telle que décrite par Brian Mulligan. 3 séries de 10 répétitions avec 1 minute de repos entre les séries.
Une technique d'énergie musculaire composée de 7 étapes répétées les unes après les autres sera effectuée. Chaque mouvement sera répété 10 fois avec 1 minute de repos entre chaque série.
Électrothérapie-Ultrasons (5-10 min), programme de thérapie par l'exercice (isométrique, étirement capsulaire, étirement pectoral et exercices de stabilisation scapulaire)
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B-Groupe Mulligan
Les participants à ce groupe recevront la mobilisation de Mulligan avec mouvement ainsi qu'une thérapie conventionnelle et un plan d'exercices à domicile. 3 séances par semaine seront données pendant 4 semaines.
La technique de Mulligan sera exécutée telle que décrite par Brian Mulligan. 3 séries de 10 répétitions avec 1 minute de repos entre les séries.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe C-Spencer Group
Les participants de ce groupe recevront la technique d'énergie musculaire de Spencer ainsi qu'une thérapie conventionnelle et un plan d'exercices à domicile. 3 séances par semaine seront données pendant 4 semaines.
Une technique d'énergie musculaire composée de 7 étapes répétées les unes après les autres sera effectuée. Chaque mouvement sera répété 10 fois avec 1 minute de repos entre chaque série.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe D-Groupe conventionnel
Les participants de ce groupe recevront une thérapie conventionnelle seuls à l'hôpital avec un plan d'exercices à domicile. 3 séances par semaine seront données pendant 4 semaines.
Électrothérapie-Ultrasons (5-10 min), programme de thérapie par l'exercice (isométrique, étirement capsulaire, étirement pectoral et exercices de stabilisation scapulaire)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 6e semaine.
Une échelle visuelle analogique (EVA) est l'une des échelles d'évaluation de la douleur utilisées pour mesurer l'intensité de la douleur. Les résultats suggèrent que des cotes d'EVA de 100 mm de 0 à 4 mm peuvent être considérées comme sans douleur ; 5 à 44 mm, douleur légère ; 45 à 74 mm, douleur modérée ; et 75 à 100 mm, douleur intense. Il sera utilisé au départ, après la première séance, puis chaque semaine jusqu'à la 6ème semaine.
6e semaine.
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: 6ème semaine

L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire rempli par le patient avec 13 éléments évaluant le niveau de douleur et l'étendue de la difficulté avec l'activité de la vie quotidienne nécessitant l'utilisation des membres supérieurs. La sous-échelle de la douleur comporte 5 éléments et la sous-échelle de l'incapacité comporte 8 éléments.

Il sera utilisé au départ, chaque semaine jusqu'à la 4e semaine, puis après 2 semaines de suivi à la 6e semaine

6ème semaine
Gamme de mouvement
Délai: 6e semaine.
Les amplitudes de mouvements de tous les mouvements d'épaule seront mesurées. Ceux-ci incluent la flexion, l'abduction, la rotation éternelle et interne. Il sera mesuré au départ, après la première session, chaque semaine jusqu'à la 4ème semaine, puis après 2 semaines de suivi la 6ème semaine.
6e semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 avril 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

8 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/1012 Bushra

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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