Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het combineren van mobilisatie met beweging en Spencer's techniek bij patiënten met diabetische adhesieve capsulitis

5 september 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Deze studie zal een gerandomiseerde controlestudie zijn die wordt uitgevoerd bij 44 patiënten met de diagnose adhesieve capsulitis in het hoofdkwartier van het ziekenhuis Gujar Khan. Onderwerpen worden gelijkelijk verdeeld in 4 groepen (n=11 in elke groep) die groep A, B, C en D zijn door middel van een verzegelde envelop. Er zal een pre-interventiebeoordeling worden uitgevoerd met behulp van hulpmiddelen voor gegevensverzameling en vervolgens zal interventie worden toegepast. Groep A krijgt mobilisatie met bewegingstechniek (MWM) samen met Spencer's spierenergietechniek (MET) met conventionele therapie. Groep B krijgt MWM samen met conventionele therapie. Groep C krijgt Spencer's MET samen met conventionele therapie. Groep D krijgt alleen conventionele therapie. Alle proefpersonen krijgen een oefenplan voor thuis. Beoordeling zal worden gedaan na de 1e sessie, 1e week, 2e week, 3e week en ten slotte na 2 weken follow-up met behulp van een tool voor gegevensverzameling. Hulpmiddelen voor gegevensverzameling zijn een semi-gestructureerde vragenlijst (geïnformeerde toestemming, demografische details, goniometrische metingen), visueel analoge schaal (VAS), schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI) en universele goniometer.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een van de vele aandoeningen die pijn veroorzaken en de weerstand tegen de actieve en passieve bewegingen van de schouder verhogen, is adhesieve capsulitis. De pathologie van de schouder kan het extrinsieke of intrinsieke zijn dat pijn en stijfheid veroorzaakt, daarom moet de behandeling in overeenstemming zijn met de werkelijke oorzaak van de pathologie. Een andere term die voor deze pathologie wordt gebruikt, is 'Frozen Shoulder', die voor het eerst in de geschiedenis door de Codman wordt gebruikt. Adhesieve capsulitis vertegenwoordigt geen enkele pathologie, maar is van toepassing op de meeste aandoeningen die myospasme veroorzaken, met name adhesie die zich vormt in de slijmbeurs of het gewrichtskapsel en rotatoren van de schouder. Met name de term adhesieve capsulitis is eigenlijk een pathologie die de ontsteking van de capsule omvat, wat resulteert in dikte en fibrose en bijgevolg hechting aan de schouder en de nek van de humerus.

Ongeveer 2% -5% van de wereldbevolking wordt getroffen door de adhesieve capsulitis, daarom wordt het als een veel voorkomende aandoening beschouwd. Bevroren schouder, de alternatieve term voor adhesieve capsulitis, treft de 2% van de totale wereldbevolking vanwege het ontbreken van de meest nauwkeurige criteria voor diagnose en soms vanwege de overdiagnose. Het komt niet vaak voor bij mensen onder de 40 jaar, de piekprevalentie is bij mensen ouder dan 40 en jonger dan 60 en komt niet vaak voor bij mensen ouder dan 70 jaar, behalve bij secundaire oorzaken en bij handarbeiders volgens een cumulatieve incidentie van 2,4 personen per 1000 in een jaar. Economisch wordt de impact van adhesieve capsulitis benadrukt, namelijk 8,2% voor mannen en 10,1% voor vrouwen voor volwassenen in de werkende leeftijd. Het komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen. Het kan zich na de eerste keer niet in dezelfde schouder ontwikkelen, maar bij 20% van de mensen wordt het gezien in de tegenovergestelde schouder. toestand aan de andere kant binnen de komende vijf jaar.

Frozen shoulder komt vooral voor bij patiënten met diabetes mellitus. Naar schatting heeft 71,5% van de mensen diabetes en een frozen shoulder, terwijl de helft van hen eerder is gediagnosticeerd met type I of type II diabetes mellitus en de overigen hebben een hoge glucosetolerantietest of een verhoogde nuchtere glucosespiegel. bevroren schouder zijn met 10% tot 20% toegenomen bij mensen die diabetes hebben, met een prevalentie van 4% en een 2-4 keer groter risico in vergelijking met de normale bevolking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Gujar Khān, Punjab, Pakistan
        • Tehsil Headquarter Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannelijk als vrouwelijk
  • Leeftijdscategorie is 30-70 jaar
  • Pijn in de schouder gedurende minstens drie maanden
  • Alle actieve en passieve schouderbewegingen beperkt, met een vermindering van de externe rotatie van minstens 50%.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met

    • Recente geschiedenis van een operatie aan een bepaalde schouder
    • Posttraumatische en rotator cuff ruptuur
    • Neurologische gebreken die de schouderfunctie beïnvloeden
    • Pijn of aandoeningen van de cervicale wervelkolom, elleboog, pols of hand
    • Pees verkalking
    • Reumatoïde artritis
    • Osteoporose
    • Maligniteiten
    • Zwangerschap
    • Open wonden of huidinfecties
    • Recente injectie met steroïden
    • Eerdere manipulatie onder narcose van aangedane schouder.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep A-gecombineerde groep
Deelnemers aan deze groep krijgen zowel Mulligan's mobilisatie met beweging als Spencer's spierenergietechniek, samen met conventionele therapie en een oefenplan voor thuis. Gedurende 4 weken worden er 3 sessies per week gegeven.
De techniek van de Mulligan wordt uitgevoerd zoals beschreven door Brian Mulligan. 3 sets van 10 herhalingen met 1 minuut rust tussen de sets.
Spierenergietechniek die is samengesteld uit 7 fasen die na elkaar worden herhaald, wordt uitgevoerd. Elke beweging wordt 10 keer herhaald met 1 minuut rust tussen elke set.
Elektrotherapie-echografie (5-10 min.), Oefentherapieprogramma (isometrisch, capsulair strekken, pectoraal strekken en scapulaire stabilisatie-oefeningen)
ACTIVE_COMPARATOR: Groep B-Mulligan Groep
Deelnemers aan deze groep krijgen Mulligan's mobilisatie met beweging samen met conventionele therapie en een oefenplan voor thuis. Gedurende 4 weken worden er 3 sessies per week gegeven.
De techniek van de Mulligan wordt uitgevoerd zoals beschreven door Brian Mulligan. 3 sets van 10 herhalingen met 1 minuut rust tussen de sets.
ACTIVE_COMPARATOR: Groep C-Spencer Groep
Deelnemers aan deze groep krijgen Spencer's spierenergietechniek samen met conventionele therapie en een oefenplan voor thuis. Gedurende 4 weken worden er 3 sessies per week gegeven.
Spierenergietechniek die is samengesteld uit 7 fasen die na elkaar worden herhaald, wordt uitgevoerd. Elke beweging wordt 10 keer herhaald met 1 minuut rust tussen elke set.
ACTIVE_COMPARATOR: Groep D-conventionele groep
Deelnemers aan deze groep krijgen alleen conventionele therapie in het ziekenhuis met een oefenplan voor thuis. Gedurende 4 weken worden er 3 sessies per week gegeven.
Elektrotherapie-echografie (5-10 min.), Oefentherapieprogramma (isometrisch, capsulair strekken, pectoraal strekken en scapulaire stabilisatie-oefeningen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6e week.
Een Visual Analogue Scale (VAS) is een van de pijnbeoordelingsschalen die worden gebruikt voor het meten van pijnintensiteit. De bevindingen suggereerden dat 100 mm VAS-scores van 0 tot 4 mm als geen pijn kunnen worden beschouwd; 5 tot 44 mm, milde pijn; 45 tot 74 mm, matige pijn; en 75 tot 100 mm, hevige pijn. Het wordt gebruikt bij aanvang, na de eerste sessie en vervolgens elke week tot de 6e week.
6e week.
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 6e week

De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is een door de patiënt ingevulde vragenlijst met 13 items die het pijnniveau en de mate van moeite met de dagelijkse bezigheden waarbij het gebruik van de bovenste ledematen nodig is, beoordeelt. De subschaal pijn heeft 5 items en de subschaal Invaliditeit heeft 8 items.

Het zal worden gebruikt bij baseline, elke week tot de 4e week en daarna na 2 weken follow-up in de 6e week

6e week
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 6e week.
Bewegingsbereiken van alle schouderbewegingen worden gemeten. Deze omvatten flexie, abductie, eeuwige en interne rotatie. Het wordt gemeten bij baseline, na de eerste sessie, elke week tot de 4e week en daarna na 2 weken follow-up in de 6e week.
6e week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 april 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/1012 Bushra

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adhesieve capsulitis

3
Abonneren