- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05450068
Effecten van het combineren van mobilisatie met beweging en Spencer's techniek bij patiënten met diabetische adhesieve capsulitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de vele aandoeningen die pijn veroorzaken en de weerstand tegen de actieve en passieve bewegingen van de schouder verhogen, is adhesieve capsulitis. De pathologie van de schouder kan het extrinsieke of intrinsieke zijn dat pijn en stijfheid veroorzaakt, daarom moet de behandeling in overeenstemming zijn met de werkelijke oorzaak van de pathologie. Een andere term die voor deze pathologie wordt gebruikt, is 'Frozen Shoulder', die voor het eerst in de geschiedenis door de Codman wordt gebruikt. Adhesieve capsulitis vertegenwoordigt geen enkele pathologie, maar is van toepassing op de meeste aandoeningen die myospasme veroorzaken, met name adhesie die zich vormt in de slijmbeurs of het gewrichtskapsel en rotatoren van de schouder. Met name de term adhesieve capsulitis is eigenlijk een pathologie die de ontsteking van de capsule omvat, wat resulteert in dikte en fibrose en bijgevolg hechting aan de schouder en de nek van de humerus.
Ongeveer 2% -5% van de wereldbevolking wordt getroffen door de adhesieve capsulitis, daarom wordt het als een veel voorkomende aandoening beschouwd. Bevroren schouder, de alternatieve term voor adhesieve capsulitis, treft de 2% van de totale wereldbevolking vanwege het ontbreken van de meest nauwkeurige criteria voor diagnose en soms vanwege de overdiagnose. Het komt niet vaak voor bij mensen onder de 40 jaar, de piekprevalentie is bij mensen ouder dan 40 en jonger dan 60 en komt niet vaak voor bij mensen ouder dan 70 jaar, behalve bij secundaire oorzaken en bij handarbeiders volgens een cumulatieve incidentie van 2,4 personen per 1000 in een jaar. Economisch wordt de impact van adhesieve capsulitis benadrukt, namelijk 8,2% voor mannen en 10,1% voor vrouwen voor volwassenen in de werkende leeftijd. Het komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen. Het kan zich na de eerste keer niet in dezelfde schouder ontwikkelen, maar bij 20% van de mensen wordt het gezien in de tegenovergestelde schouder. toestand aan de andere kant binnen de komende vijf jaar.
Frozen shoulder komt vooral voor bij patiënten met diabetes mellitus. Naar schatting heeft 71,5% van de mensen diabetes en een frozen shoulder, terwijl de helft van hen eerder is gediagnosticeerd met type I of type II diabetes mellitus en de overigen hebben een hoge glucosetolerantietest of een verhoogde nuchtere glucosespiegel. bevroren schouder zijn met 10% tot 20% toegenomen bij mensen die diabetes hebben, met een prevalentie van 4% en een 2-4 keer groter risico in vergelijking met de normale bevolking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Gujar Khān, Punjab, Pakistan
- Tehsil Headquarter Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Leeftijdscategorie is 30-70 jaar
- Pijn in de schouder gedurende minstens drie maanden
- Alle actieve en passieve schouderbewegingen beperkt, met een vermindering van de externe rotatie van minstens 50%.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met
- Recente geschiedenis van een operatie aan een bepaalde schouder
- Posttraumatische en rotator cuff ruptuur
- Neurologische gebreken die de schouderfunctie beïnvloeden
- Pijn of aandoeningen van de cervicale wervelkolom, elleboog, pols of hand
- Pees verkalking
- Reumatoïde artritis
- Osteoporose
- Maligniteiten
- Zwangerschap
- Open wonden of huidinfecties
- Recente injectie met steroïden
- Eerdere manipulatie onder narcose van aangedane schouder.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep A-gecombineerde groep
Deelnemers aan deze groep krijgen zowel Mulligan's mobilisatie met beweging als Spencer's spierenergietechniek, samen met conventionele therapie en een oefenplan voor thuis.
Gedurende 4 weken worden er 3 sessies per week gegeven.
|
De techniek van de Mulligan wordt uitgevoerd zoals beschreven door Brian Mulligan.
3 sets van 10 herhalingen met 1 minuut rust tussen de sets.
Spierenergietechniek die is samengesteld uit 7 fasen die na elkaar worden herhaald, wordt uitgevoerd.
Elke beweging wordt 10 keer herhaald met 1 minuut rust tussen elke set.
Elektrotherapie-echografie (5-10 min.), Oefentherapieprogramma (isometrisch, capsulair strekken, pectoraal strekken en scapulaire stabilisatie-oefeningen)
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep B-Mulligan Groep
Deelnemers aan deze groep krijgen Mulligan's mobilisatie met beweging samen met conventionele therapie en een oefenplan voor thuis.
Gedurende 4 weken worden er 3 sessies per week gegeven.
|
De techniek van de Mulligan wordt uitgevoerd zoals beschreven door Brian Mulligan.
3 sets van 10 herhalingen met 1 minuut rust tussen de sets.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep C-Spencer Groep
Deelnemers aan deze groep krijgen Spencer's spierenergietechniek samen met conventionele therapie en een oefenplan voor thuis.
Gedurende 4 weken worden er 3 sessies per week gegeven.
|
Spierenergietechniek die is samengesteld uit 7 fasen die na elkaar worden herhaald, wordt uitgevoerd.
Elke beweging wordt 10 keer herhaald met 1 minuut rust tussen elke set.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep D-conventionele groep
Deelnemers aan deze groep krijgen alleen conventionele therapie in het ziekenhuis met een oefenplan voor thuis.
Gedurende 4 weken worden er 3 sessies per week gegeven.
|
Elektrotherapie-echografie (5-10 min.), Oefentherapieprogramma (isometrisch, capsulair strekken, pectoraal strekken en scapulaire stabilisatie-oefeningen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6e week.
|
Een Visual Analogue Scale (VAS) is een van de pijnbeoordelingsschalen die worden gebruikt voor het meten van pijnintensiteit.
De bevindingen suggereerden dat 100 mm VAS-scores van 0 tot 4 mm als geen pijn kunnen worden beschouwd; 5 tot 44 mm, milde pijn; 45 tot 74 mm, matige pijn; en 75 tot 100 mm, hevige pijn.
Het wordt gebruikt bij aanvang, na de eerste sessie en vervolgens elke week tot de 6e week.
|
6e week.
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 6e week
|
De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is een door de patiënt ingevulde vragenlijst met 13 items die het pijnniveau en de mate van moeite met de dagelijkse bezigheden waarbij het gebruik van de bovenste ledematen nodig is, beoordeelt. De subschaal pijn heeft 5 items en de subschaal Invaliditeit heeft 8 items. Het zal worden gebruikt bij baseline, elke week tot de 4e week en daarna na 2 weken follow-up in de 6e week |
6e week
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 6e week.
|
Bewegingsbereiken van alle schouderbewegingen worden gemeten.
Deze omvatten flexie, abductie, eeuwige en interne rotatie.
Het wordt gemeten bij baseline, na de eerste sessie, elke week tot de 4e week en daarna na 2 weken follow-up in de 6e week.
|
6e week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/1012 Bushra
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adhesieve capsulitis
-
Tri-Service General HospitalNog niet aan het werven
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooidAdhesieve capsulitisFrankrijk
-
Daniel G. RendeiroVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouder | Bevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisVerenigde Staten
-
University of MalayaNog niet aan het wervenAdhesieve capsulitis van de schouder
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanWervingAdhesieve capsulitis van de schouderTaiwan
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenAdhesieve capsulitis van de schouder
-
Health Education Research Foundation (HERF)WervingAdhesieve capsulitis van de schouderPakistan
-
Taif UniversityVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouderSaoedi-Arabië
-
Riphah International UniversityVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouderPakistan
-
Balikesir UniversityVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouder