- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05450068
Mobilisaation liikkeen ja Spencerin tekniikan yhdistämisen vaikutukset diabeettisilla liimakapselipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi lukuisista sairauksista, jotka aiheuttavat kipua ja lisäävät vastustuskykyä olkapään aktiivisille ja passiivisille liikkeille, on liimakapseliitti. Olkapään patologia voi olla ulkoinen tai sisäinen kipua ja jäykkyyttä aiheuttava sairaus, minkä vuoksi hoidon tulee tapahtua patologian todellisen syyn mukaan. Toinen näistä patologioista käytetty termi on "Frozen Shoulder", jota Codman käyttää ensimmäistä kertaa historiassa. Liimakapseli ei edusta yksittäistä patologiaa, vaan se soveltuu useimpiin tiloihin, jotka aiheuttavat myospasmia, ja varsinkin liimaa, joka muodostuu bursaan tai nivelkapseliin ja olkapään pyörittimiin. Tarkemmin sanottuna termi liimakapseli on itse asiassa patologia, joka sisältää kapselin tulehduksen, joka johtaa paksuuteen ja fibroosiin ja siten kiinnittymiseen olkapäähän sekä olkaluun kaulaan.
Noin 2–5 % maailman väestöstä kärsii liimakapselitulehduksesta, minkä vuoksi sitä pidetään yleisenä sairautena. Jäätynyt olkapää, vaihtoehtoinen termi liimakapselitulehdukselle, vaikuttaa 2 prosenttiin maailman väestöstä tarkimpien diagnoosikriteereiden puuttumisen ja joskus ylidiagnoosin vuoksi. Se on harvinainen alle 40-vuotiailla, huippuesiintyvyys on yli 40-vuotiailla ja alle 60-vuotiailla ja on harvinainen yli 70-vuotiailla paitsi toissijaisista syistä ja ruumiillista työtä tekevillä kumulatiivisen ilmaantuvuuden mukaan 2,4 henkilöä 1000:ta kohden. Vuodessa. Liimakapselitulehduksen taloudellinen vaikutus on alleviivattu miehillä 8,2 % ja naisilla 10,1 % työikäisillä aikuisilla. Se on yleisempää naisilla kuin miehillä. Se ei voi kehittyä samaan olkapäähän ensimmäisen kerran, mutta 20 %:lla ihmisistä sen havaitaan kehittyvän vastakkaiseen olkapäähän.14 %:lla potilaista on havaittu kehittyvän molempiin olkapäihin kerralla, ja 80 %:lla on niitä, joille tämä kehittyy. vastakkaisella puolella seuraavan viiden vuoden aikana.
Jäätynyt olkapää on enimmäkseen yleistä diabetes mellitusta sairastavilla potilailla. 71,5 %:lla ihmisistä on arvioitu sairastaa diabetesta ja jäätynyt olkapää samalla kun puolella heistä on aiemmin diagnosoitu tyypin I tai tyypin II diabetes ja lopuilla korkea glukoositoleranssitesti tai kohonnut paastoglukoositaso. Epäilty riski sairastua jäätynyt olkapää on lisääntynyt 10–20 % diabeetikoilla, joiden esiintyvyys on 4 %, ja 2-4 kertaa suurempi riski verrattuna normaaliin väestöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Gujar Khān, Punjab, Pakistan
- Tehsil Headquarter Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies että nainen
- Ikähaarukka on 30-70 vuotta
- Hartiakipu vähintään kolme kuukautta
- Kaikki aktiiviset ja passiiviset hartioiden liikkeet rajoitettuja, ulkoisen kiertoliikkeen aleneminen vähintään 50 %.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla
- Viimeaikainen leikkaus tietyssä olkapäässä
- Posttraumaattinen ja rotaattorimansetin repeämä
- Neurologiset puutteet, jotka vaikuttavat hartioiden toimintaan
- Kohdunkaulan selkärangan, kyynärpään, ranteen tai käden kipu tai häiriöt
- Jänteiden kalkkeutuminen
- Nivelreuma
- Osteoporoosi
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Raskaus
- Avoimet haavat tai ihotulehdukset
- Viimeaikainen steroidi-injektio
- Aiempi manipulointi sairaan olkapään nukutuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä A-Yhdistetty ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat sekä Mulliganin mobilisaatiota liikkeellä että Spencerin lihasenergiatekniikan sekä perinteisen terapian ja kotiharjoitussuunnitelman.
3 istuntoa viikossa annetaan 4 viikon ajan.
|
Mulliganin tekniikka suoritetaan Brian Mulliganin kuvailemalla tavalla.
3 sarjaa 10 toistoa ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä.
Suoritetaan lihasenergiatekniikka, joka koostuu 7 vaiheesta, jotka toistetaan peräkkäin.
Jokainen liike toistetaan 10 kertaa ja jokaisen sarjan välillä on 1 minuutin tauko.
Sähköterapia-ultraääni (5-10 min), liikuntaterapiaohjelma (isometrinen, kapselin venytys, rintakehän venytys ja lapaluun stabilointiharjoitukset)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B-Mulligan-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat Mulliganin mobilisaatiota liikkeellä sekä perinteisen terapian ja kotiharjoitussuunnitelman kanssa.
3 istuntoa viikossa annetaan 4 viikon ajan.
|
Mulliganin tekniikka suoritetaan Brian Mulliganin kuvailemalla tavalla.
3 sarjaa 10 toistoa ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä C-Spencer Group
Tämän ryhmän osallistujat saavat Spencerin lihasenergiatekniikan sekä perinteisen terapian ja kotiharjoitussuunnitelman.
3 istuntoa viikossa annetaan 4 viikon ajan.
|
Suoritetaan lihasenergiatekniikka, joka koostuu 7 vaiheesta, jotka toistetaan peräkkäin.
Jokainen liike toistetaan 10 kertaa ja jokaisen sarjan välillä on 1 minuutin tauko.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä D-perinteinen ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa yksin sairaalassa kotiharjoitussuunnitelman kanssa.
3 istuntoa viikossa annetaan 4 viikon ajan.
|
Sähköterapia-ultraääni (5-10 min), liikuntaterapiaohjelma (isometrinen, kapselin venytys, rintakehän venytys ja lapaluun stabilointiharjoitukset)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 6. viikko.
|
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun asteikkoista, joita käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Löydökset viittaavat siihen, että 100 mm:n VAS-arvot 0–4 mm voidaan katsoa ilman kipua; 5-44 mm, lievä kipu; 45-74 mm, kohtalainen kipu; ja 75-100 mm, kova kipu.
Sitä käytetään lähtötilanteessa, ensimmäisen istunnon jälkeen ja sen jälkeen joka viikko kuudenteen viikkoon asti.
|
6. viikko.
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on potilaan täyttämä kyselylomake, jossa on 13 kohtaa, jotka arvioivat kivun tasoa ja vaikeusastetta yläraajojen käyttöä vaativan päivittäisen elämisen kanssa. Kivun alaasteikko on 5-osainen ja Vammaisuus-ala-asteikko on 8-osainen. Sitä käytetään lähtötilanteessa, joka viikko 4. viikkoon asti ja sitten 2 viikon jälkeen seuranta 6. viikolla |
6. viikko
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 6. viikko.
|
Kaikkien hartioiden liikkeiden liikealueet mitataan.
Näitä ovat Flexion, Abduction, Eternal ja Internal Rotation.
Se mitataan lähtötilanteessa, ensimmäisen istunnon jälkeen, joka viikko 4. viikkoon asti ja sitten 2 viikon seurannan jälkeen kuudennella viikolla.
|
6. viikko.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/1012 Bushra
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .