- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05450068
Эффекты сочетания мобилизации с движением и техникой Спенсера у пациентов с диабетическим адгезивным капсулитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Одним из многочисленных заболеваний, вызывающих боль и повышающих сопротивление активным и пассивным движениям плеча, является адгезивный капсулит. Патология плеча может быть внешней или внутренней, что вызывает боль и скованность, поэтому лечение должно соответствовать фактической причине патологии. Другой термин, который используется для обозначения этой патологии, - «замороженное плечо», который впервые в истории используется Кодманом. Адгезивный капсулит не представляет собой единую патологию, а применим к большинству состояний, которые вызывают миоспазм, особенно спайки, которые образуются в бурсе или капсуле сустава и вращателях плеча. В частности, термин адгезивный капсулит на самом деле представляет собой патологию, которая включает воспаление капсулы, что приводит к ее утолщению и фиброзу и, следовательно, к прилипанию к плечу, а также к шейке плечевой кости.
Адгезивным капсулитом страдает около 2-5% населения земного шара, поэтому он считается распространенным заболеванием. Замороженное плечо, альтернативный термин для адгезивного капсулита, поражает 2% всего населения мира из-за отсутствия наиболее точных критериев диагностики, а иногда и из-за гипердиагностики. Это редко встречается у людей в возрасте до 40 лет, пик распространенности приходится на людей старше 40 и моложе 60 лет и редко встречается у людей старше 70 лет, за исключением вторичной причины, и у работников физического труда, согласно кумулятивной заболеваемости 2,4 человека на 1000 человек. в году. Экономическое влияние спаечного капсулита недооценено: 8,2% у мужчин и 10,1% у женщин у взрослых в трудоспособном возрасте. Это более распространено среди женщин по сравнению с мужчинами. Он не может развиться в том же плече после первого раза, но у 20% людей он развивается в противоположном плече. У 14% пациентов наблюдается развитие в обоих плечах одновременно, и у 80% это развивается. состояние на противоположной стороне в течение следующих пяти лет.
Замороженное плечо чаще всего встречается у пациентов, страдающих сахарным диабетом. По оценкам, 71,5% людей страдают сахарным диабетом и замороженным плечом, в то же время у половины из них ранее диагностирован сахарный диабет типа I или типа II, а у остальных имеется высокий тест на толерантность к глюкозе или повышенный уровень глюкозы натощак. замороженное плечо увеличилось на 10-20% у людей, страдающих диабетом, с точечной распространенностью 4% и в 2-4 раза с более высоким риском по сравнению с нормальной популяцией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Gujar Khān, Punjab, Пакистан
- Tehsil Headquarter Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Как мужчина, так и женщина
- Возрастная категория 30-70 лет
- Боль в плече не менее трех месяцев
- Ограничены все активные и пассивные движения плеча со снижением внешней ротации не менее чем на 50%.
Критерий исключения:
Пациенты с
- Недавняя история операции на определенном плече
- Посттравматический и разрыв ротаторной манжеты плеча
- Неврологический дефицит, влияющий на функцию плеча
- Боль или нарушения в шейном отделе позвоночника, локте, запястье или кисти
- Кальцификация сухожилий
- Ревматоидный артрит
- Остеопороз
- Злокачественные новообразования
- Беременность
- Открытые раны или кожные инфекции
- Недавняя инъекция стероидов
- Предыдущие манипуляции под наркозом на пораженном плече.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа A-комбинированная группа
Участники этой группы получат как мобилизацию Маллигана с движением, так и технику мышечной энергии Спенсера, а также обычную терапию и план домашних упражнений.
Будет дано 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
|
Техника Маллигана будет выполняться так, как описано Брайаном Маллиганом.
3 подхода по 10 повторений с 1 минутой отдыха между подходами.
Будет выполняться техника мышечной энергии, состоящая из 7 этапов, повторяющихся один за другим.
Каждое движение будет повторяться 10 раз с 1 минутой отдыха между подходами.
Электротерапия-УЗИ (5-10 мин), программа лечебной физкультуры (изометрические, капсульное растяжение, растяжка грудных мышц и стабилизация лопаток)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа B-Mulligan Group
Участники этой группы получат мобилизацию Маллигана с движением вместе с обычной терапией и планом домашних упражнений.
Будет дано 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
|
Техника Маллигана будет выполняться так, как описано Брайаном Маллиганом.
3 подхода по 10 повторений с 1 минутой отдыха между подходами.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа C-Spencer Group
Участники этой группы получат технику мышечной энергии Спенсера вместе с традиционной терапией и планом домашних упражнений.
Будет дано 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
|
Будет выполняться техника мышечной энергии, состоящая из 7 этапов, повторяющихся один за другим.
Каждое движение будет повторяться 10 раз с 1 минутой отдыха между подходами.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа D-обычная группа
Участники этой группы будут получать обычную терапию в одиночестве в больнице с планом домашних упражнений.
Будет дано 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
|
Электротерапия-УЗИ (5-10 мин), программа лечебной физкультуры (изометрические, капсульное растяжение, растяжка грудных мышц и стабилизация лопаток)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6-я неделя.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это одна из шкал оценки боли, используемая для измерения интенсивности боли.
Полученные данные свидетельствуют о том, что на 100 мм оценка по ВАШ от 0 до 4 мм может считаться отсутствием боли; от 5 до 44 мм, умеренная боль; от 45 до 74 мм, умеренная боль; и от 75 до 100 мм, сильная боль.
Он будет использоваться на исходном уровне, после первого сеанса, а затем каждую неделю до 6-й недели.
|
6-я неделя.
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: 6 неделя
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) представляет собой заполненный пациентом опросник с 13 пунктами, оценивающими уровень боли и степень сложности повседневной деятельности, требующей использования верхних конечностей. Подшкала боли состоит из 5 пунктов, а подшкала инвалидности — из 8 пунктов. Он будет использоваться на исходном уровне, каждую неделю до 4-й недели, а затем через 2 недели на 6-й неделе. |
6 неделя
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 6-я неделя.
|
Будут измеряться диапазоны движений всех движений плеча.
К ним относятся сгибание, отведение, вечное и внутреннее вращение.
Он будет измеряться на исходном уровне, после первого сеанса, каждую неделю до 4-й недели, а затем через 2 недели на 6-й неделе.
|
6-я неделя.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/1012 Bushra
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .