- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05450068
Efekty połączenia mobilizacji z ruchem i techniką Spencera u pacjentów z cukrzycowym samoprzylepnym zapaleniem torebki stawowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jednym z wielu schorzeń powodujących ból i zwiększających odporność na czynne i bierne ruchy barku jest zrostowe zapalenie torebki stawowej. Patologia barku może być zewnętrzna lub wewnętrzna, która powoduje ból i sztywność, dlatego leczenie powinno być zgodne z rzeczywistą przyczyną patologii. Innym terminem używanym w odniesieniu do tych patologii jest „zamrożony bark”, którego Codman użył po raz pierwszy w historii. Adhezyjne zapalenie torebki stawowej nie reprezentuje pojedynczej patologii, raczej odnosi się do większości stanów, które powodują skurcz mięśni, w szczególności zrosty, które tworzą się w kaletce lub torebce stawowej i rotatorach barku. W szczególności termin adhezyjne zapalenie torebki stawowej jest w rzeczywistości patologią obejmującą zapalenie torebki, które powoduje pogrubienie i zwłóknienie, aw konsekwencji przyleganie do barku i szyjki kości ramiennej.
Około 2%-5% światowej populacji cierpi na samoprzylepne zapalenie torebki stawowej, dlatego uważa się je za częstą przypadłość. Zamrożony bark, alternatywne określenie adhezyjnego zapalenia torebki stawowej, dotyka 2% całej światowej populacji z powodu braku najdokładniejszych kryteriów diagnostycznych, a czasami z powodu nadmiernej diagnozy. Jest to rzadkie u osób poniżej 40 roku życia, szczyt rozpowszechnienia występuje u osób w wieku powyżej 40 lat i młodszych niż 60 lat i jest rzadkie u osób powyżej 70 roku życia, z wyjątkiem przyczyny wtórnej i pracowników fizycznych, zgodnie z łączną częstością 2,4 osoby na 1000 za rok. Ekonomiczny wpływ adhezyjnego zapalenia torebki stawowej jest podkreślany i wynosi 8,2% dla mężczyzn i 10,1% dla kobiet dla dorosłych w wieku produkcyjnym. Częściej występuje u kobiet niż u mężczyzn. Nie może rozwinąć się w tym samym ramieniu po raz pierwszy, ale u 20% osób obserwuje się rozwój w przeciwległym ramieniu. 14% pacjentów zaobserwowało rozwój w obu barkach jednocześnie, a 80% to osoby, które rozwijają się stanie po przeciwnej stronie w ciągu najbliższych pięciu lat.
Zamrożony bark występuje najczęściej u pacjentów cierpiących na cukrzycę. Szacuje się, że 71,5% osób ma jednocześnie cukrzycę i zamrożony bark, u połowy z nich zdiagnozowano wcześniej cukrzycę typu I lub II, a u pozostałych stwierdzono wysoki wynik testu tolerancji glukozy lub podwyższony poziom glukozy na czczo. zamrożonego barku wzrosła o 10% do 20% u osób z cukrzycą, mając 4-procentowy punkt rozpowszechnienia i 2-4 razy większe ryzyko w porównaniu z normalną populacją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gujar Khān, Punjab, Pakistan
- Tehsil Headquarter Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
- Przedział wiekowy to 30-70 lat
- Ból barku przez co najmniej trzy miesiące
- Wszystkie czynne i bierne ruchy ramion są ograniczone, z redukcją rotacji zewnętrznej o co najmniej 50%.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z
- Najnowsza historia operacji danego barku
- Pęknięcie pourazowe i stożka rotatorów
- Deficyty neurologiczne wpływające na funkcję barku
- Bóle lub schorzenia odcinka szyjnego kręgosłupa, łokcia, nadgarstka lub ręki
- Zwapnienie ścięgien
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Osteoporoza
- Nowotwory złośliwe
- Ciąża
- Otwarte rany lub infekcje skóry
- Niedawny zastrzyk sterydowy
- Poprzednia manipulacja w znieczuleniu dotkniętego barku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa A – grupa mieszana
Uczestnicy tej grupy otrzymają zarówno mobilizację ruchową Mulligana, jak i technikę energii mięśniowej Spencera wraz z konwencjonalną terapią i planem ćwiczeń w domu.
Przez 4 tygodnie odbywać się będą 3 sesje tygodniowo.
|
Technika Mulligana zostanie wykonana zgodnie z opisem Briana Mulligana.
3 serie po 10 powtórzeń z 1 minutą przerwy między seriami.
Zostanie wykonana technika energii mięśniowej, która składa się z 7 etapów powtarzanych jeden po drugim.
Każdy ruch zostanie powtórzony 10 razy z 1 minutową przerwą między seriami.
Elektroterapia-Ultradźwięki (5-10 min), Program terapii ruchowej (ćwiczenia izometryczne, rozciąganie torebki, rozciąganie klatki piersiowej i stabilizacja szkaplerza)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa B-Mulligan Group
Uczestnicy tej grupy otrzymają mobilizację Mulligana z ruchem wraz z konwencjonalną terapią i planem ćwiczeń w domu.
Przez 4 tygodnie odbywać się będą 3 sesje tygodniowo.
|
Technika Mulligana zostanie wykonana zgodnie z opisem Briana Mulligana.
3 serie po 10 powtórzeń z 1 minutą przerwy między seriami.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa C-Spencer Group
Uczestnicy tej grupy otrzymają technikę energii mięśniowej Spencera wraz z konwencjonalną terapią i planem ćwiczeń w domu.
Przez 4 tygodnie odbywać się będą 3 sesje tygodniowo.
|
Zostanie wykonana technika energii mięśniowej, która składa się z 7 etapów powtarzanych jeden po drugim.
Każdy ruch zostanie powtórzony 10 razy z 1 minutową przerwą między seriami.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa D-konwencjonalna grupa
Uczestnicy tej grupy otrzymają konwencjonalną terapię samodzielnie w szpitalu z planem ćwiczeń w domu.
Przez 4 tygodnie odbywać się będą 3 sesje tygodniowo.
|
Elektroterapia-Ultradźwięki (5-10 min), Program terapii ruchowej (ćwiczenia izometryczne, rozciąganie torebki, rozciąganie klatki piersiowej i stabilizacja szkaplerza)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6. tydzień.
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest jedną ze skal oceny bólu używaną do pomiaru natężenia bólu.
Odkrycia sugerują, że oceny VAS 100 mm od 0 do 4 mm można uznać za brak bólu; 5 do 44 mm, łagodny ból; 45 do 74 mm, umiarkowany ból; i 75 do 100 mm, silny ból.
Będzie stosowany w punkcie wyjściowym, po pierwszej sesji, a następnie co tydzień do 6 tygodnia.
|
6. tydzień.
|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Wskaźnik bólu i niesprawności barku (SPADI) to wypełniony przez pacjenta kwestionariusz składający się z 13 pozycji, oceniający poziom bólu i stopień trudności z czynnościami dnia codziennego wymagającymi użycia kończyn górnych. Podskala bólu składa się z 5 pozycji, a podskala Niepełnosprawności z 8 pozycji. Będzie stosowany na początku badania, co tydzień do 4 tygodnia, a następnie po 2 tygodniach kontrola w 6 tygodniu |
6. tydzień
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6. tydzień.
|
Mierzone będą zakresy ruchów wszystkich ruchów ramion.
Należą do nich zgięcie, odwodzenie, wieczny i wewnętrzny obrót.
Będzie mierzona na linii podstawowej, po pierwszej sesji, co tydzień do 4 tygodnia, a następnie po 2 tygodniach kontrola w 6 tygodniu.
|
6. tydzień.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/1012 Bushra
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .