Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af at kombinere mobilisering med bevægelse og Spencers teknik hos patienter med adhæsiv kapsulitis med diabetes

5. september 2022 opdateret af: Riphah International University
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg udført på 44 patienter diagnosticeret som adhæsiv kapsulitis på hovedkvarteret i Gujar khan. Forsøgspersonerne vil blive opdelt ligeligt i 4 grupper (n=11 i hver gruppe), som er gruppe A, B, C og D ved forseglet kuvert metode. Pre-intervention vurdering vil blive udført ved at bruge dataindsamlingsværktøjer, og derefter vil intervention blive anvendt. Gruppe A vil modtage mobilisering med bevægelsesteknik (MWM) sammen med Spencers muskelenergiteknik (MET) med konventionel terapi. Gruppe B vil modtage MWM sammen med konventionel terapi. Gruppe C vil modtage Spencer's MET sammen med konventionel terapi. Gruppe D vil modtage konventionel terapi alene. Alle fag får en hjemmetræningsplan. Vurdering vil blive foretaget efter 1. session, 1. uge, 2. uge, 3. uge og endelig efter 2 uger på opfølgning ved hjælp af dataindsamlingsværktøj. Dataindsamlingsværktøjer er semi-struktureret spørgeskema (informeret samtykke, demografiske detaljer, goniometriske målinger), visuel analog skala (VAS), skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) og universal goniometer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En af de mange lidelser, der forårsager smerte og øger modstanden mod de aktive og passive bevægelser af skulderen, er den klæbende kapsulitis. Skulders patologi kan være den ydre eller indre, der fremkalder smerte og stivhed, hvorfor behandlingen bør være i overensstemmelse med den faktiske årsag til patologi. Et andet udtryk, der bruges til disse patologier, er 'Frozen Shoulder', som bruges af Codman for første gang i historien. Adhæsiv kapsulitis repræsenterer ikke en enkelt patologi, men er anvendelig til de fleste af de tilstande, der forårsager myospasme, mest specifikt adhæsion, der dannes i bursa eller ledkapslen og rotatorerne i skulderen. Mere specifikt er udtrykket klæbende kapsulitis faktisk en patologi, der omfatter kapslens betændelse, som resulterer i tykkelse og fibrose og følgelig vedhæftning til skulderen såvel som halsen af ​​humerus.

Omkring 2%-5% af den globale befolkning er ramt af den klæbende Capsulitis, og det er derfor, det betragtes som en almindelig tilstand. Frossen skulder, den alternative betegnelse for klæbende kapsulitis, påvirker 2% af verdens samlede befolkning på grund af fraværet af de mest præcise kriterier for diagnose og engang på grund af overdiagnose. Det er ualmindeligt hos personer under 40 år, topprævalens er hos personer ældre end 40 og yngre end 60 og er ualmindeligt hos personer over 70 år undtagen af ​​sekundær årsag og hos manuelle arbejdere ifølge en kumulativ forekomst på 2,4 personer pr. 1000 om et år. Økonomisk er virkningen af ​​klæbende Capsulitis understreget, dvs. 8,2 % for mænd og 10,1 % for kvinder for voksne i den erhvervsaktive alder. Det er mere udbredt hos kvinder sammenlignet med mænd. Det kan ikke udvikle sig i den samme skulder efter første gang, men hos 20 % af mennesker ses det at udvikle sig i den modsatte skulder. 14 % af patienterne har oplevet at udvikle sig i begge skuldre på én gang, og 80 % er dem, der udvikler dette tilstand på modsatte side inden for de næste fem år.

Frossen skulder er mest almindelig hos patienter, der lider af diabetes mellitus. 71,5 % af personerne skønnes at have diabetes og frossen skulder på samme tid, halvdelen af ​​dem er tidligere diagnosticeret med type I eller type II diabetes mellitus og de resterende har høj glukosetolerancetest eller øget fastende glukoseniveau. Den formodede risiko for at have frossen skulder er steget med 10 % til 20 % hos diabetikere, med en prævalens på 4 % og 2-4 gange større risiko sammenlignet med en normal befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Gujar Khān, Punjab, Pakistan
        • Tehsil Headquarter Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mand og kvinde
  • Aldersgrænsen er 30-70 år
  • Smerter i skulderen i mindst tre måneder
  • Alle aktive og passive skulderbevægelser begrænses, med en reduktion i ekstern rotation på mindst 50 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med

    • Nylig historie med operation på en bestemt skulder
    • Posttraumatisk og rotator cuff ruptur
    • Neurologiske underskud, der påvirker skulderfunktionen
    • Smerter eller lidelser i cervikal rygsøjle, albue, håndled eller hånd
    • Seneforkalkning
    • Rheumatoid arthritis
    • Osteoporose
    • Maligniteter
    • Graviditet
    • Åbne sår eller hudinfektioner
    • Nylig steroidinjektion
    • Tidligere manipulation under anæstesi af påvirket skulder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A-Sammenlagt Gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage både Mulligans mobilisering med bevægelse og Spencers muskelenergiteknik sammen med konventionel terapi og hjemmetræningsplan. Der vil blive givet 3 sessioner om ugen i 4 uger.
Mulligans teknik vil blive udført som beskrevet af Brian Mulligan. 3 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvile mellem sættene.
Muskelenergiteknik, der er sammensat af 7 trin, der gentages efter den anden, udføres. Hver bevægelse gentages 10 gange med 1 minuts hvile mellem hvert sæt.
Elektroterapi-ultralyd (5-10 minutter), træningsterapiprogram (isometrisk, kapselstrækning, pectoral stretch og scapular stabiliseringsøvelser)
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B-Mulligan Gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Mulligans mobilisering med bevægelse sammen med konventionel terapi og hjemmetræningsplan. Der vil blive givet 3 sessioner om ugen i 4 uger.
Mulligans teknik vil blive udført som beskrevet af Brian Mulligan. 3 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvile mellem sættene.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C-Spencer Gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Spencers muskelenergiteknik sammen med konventionel terapi og hjemmetræningsplan. Der vil blive givet 3 sessioner om ugen i 4 uger.
Muskelenergiteknik, der er sammensat af 7 trin, der gentages efter den anden, udføres. Hver bevægelse gentages 10 gange med 1 minuts hvile mellem hvert sæt.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe D-konventionel gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage konventionel terapi alene på hospitalet med hjemmetræningsplan. Der vil blive givet 3 sessioner om ugen i 4 uger.
Elektroterapi-ultralyd (5-10 minutter), træningsterapiprogram (isometrisk, kapselstrækning, pectoral stretch og scapular stabiliseringsøvelser)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 6. uge.
En Visual Analogue Scale (VAS) er en af ​​de smertevurderingsskalaer, der bruges til måling af smerteintensitet. Resultaterne tydede på, at 100 mm VAS-klassificeringer på 0 til 4 mm kan betragtes som ingen smerte; 5 til 44 mm, mild smerte; 45 til 74 mm, moderat smerte; og 75 til 100 mm, stærke smerter. Det vil blive brugt ved baseline, efter første session og derefter hver uge op til 6. uge.
6. uge.
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: 6. uge

Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et patientudfyldt spørgeskema med 13 punkter, der vurderer smerteniveau og sværhedsgrad med Activity of Daily Livings, der kræver brug af de øvre ekstremiteter. Smerteunderskalaen har 5-punkter og Handicap-underskalaen har 8-punkter.

Det vil blive brugt ved baseline, hver uge op til 4. uge og derefter efter 2 ugers opfølgning på 6. uge

6. uge
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6. uge.
Bevægelsesområder for alle skulderbevægelser vil blive målt. Disse omfatter fleksion, bortførelse, evig og intern rotation. Det vil blive målt ved baseline, efter første session, hver uge op til 4. uge og derefter efter 2 ugers opfølgning på 6. uge.
6. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/1012 Bushra

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis

  • Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
    Afsluttet
    Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder Syndrome
    Syrien Arabiske Republik

Kliniske forsøg med Mulligans Mobilisering med bevægelse

3
Abonner