- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05450068
Effekter af at kombinere mobilisering med bevægelse og Spencers teknik hos patienter med adhæsiv kapsulitis med diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af de mange lidelser, der forårsager smerte og øger modstanden mod de aktive og passive bevægelser af skulderen, er den klæbende kapsulitis. Skulders patologi kan være den ydre eller indre, der fremkalder smerte og stivhed, hvorfor behandlingen bør være i overensstemmelse med den faktiske årsag til patologi. Et andet udtryk, der bruges til disse patologier, er 'Frozen Shoulder', som bruges af Codman for første gang i historien. Adhæsiv kapsulitis repræsenterer ikke en enkelt patologi, men er anvendelig til de fleste af de tilstande, der forårsager myospasme, mest specifikt adhæsion, der dannes i bursa eller ledkapslen og rotatorerne i skulderen. Mere specifikt er udtrykket klæbende kapsulitis faktisk en patologi, der omfatter kapslens betændelse, som resulterer i tykkelse og fibrose og følgelig vedhæftning til skulderen såvel som halsen af humerus.
Omkring 2%-5% af den globale befolkning er ramt af den klæbende Capsulitis, og det er derfor, det betragtes som en almindelig tilstand. Frossen skulder, den alternative betegnelse for klæbende kapsulitis, påvirker 2% af verdens samlede befolkning på grund af fraværet af de mest præcise kriterier for diagnose og engang på grund af overdiagnose. Det er ualmindeligt hos personer under 40 år, topprævalens er hos personer ældre end 40 og yngre end 60 og er ualmindeligt hos personer over 70 år undtagen af sekundær årsag og hos manuelle arbejdere ifølge en kumulativ forekomst på 2,4 personer pr. 1000 om et år. Økonomisk er virkningen af klæbende Capsulitis understreget, dvs. 8,2 % for mænd og 10,1 % for kvinder for voksne i den erhvervsaktive alder. Det er mere udbredt hos kvinder sammenlignet med mænd. Det kan ikke udvikle sig i den samme skulder efter første gang, men hos 20 % af mennesker ses det at udvikle sig i den modsatte skulder. 14 % af patienterne har oplevet at udvikle sig i begge skuldre på én gang, og 80 % er dem, der udvikler dette tilstand på modsatte side inden for de næste fem år.
Frossen skulder er mest almindelig hos patienter, der lider af diabetes mellitus. 71,5 % af personerne skønnes at have diabetes og frossen skulder på samme tid, halvdelen af dem er tidligere diagnosticeret med type I eller type II diabetes mellitus og de resterende har høj glukosetolerancetest eller øget fastende glukoseniveau. Den formodede risiko for at have frossen skulder er steget med 10 % til 20 % hos diabetikere, med en prævalens på 4 % og 2-4 gange større risiko sammenlignet med en normal befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujar Khān, Punjab, Pakistan
- Tehsil Headquarter Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mand og kvinde
- Aldersgrænsen er 30-70 år
- Smerter i skulderen i mindst tre måneder
- Alle aktive og passive skulderbevægelser begrænses, med en reduktion i ekstern rotation på mindst 50 %.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med
- Nylig historie med operation på en bestemt skulder
- Posttraumatisk og rotator cuff ruptur
- Neurologiske underskud, der påvirker skulderfunktionen
- Smerter eller lidelser i cervikal rygsøjle, albue, håndled eller hånd
- Seneforkalkning
- Rheumatoid arthritis
- Osteoporose
- Maligniteter
- Graviditet
- Åbne sår eller hudinfektioner
- Nylig steroidinjektion
- Tidligere manipulation under anæstesi af påvirket skulder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A-Sammenlagt Gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage både Mulligans mobilisering med bevægelse og Spencers muskelenergiteknik sammen med konventionel terapi og hjemmetræningsplan.
Der vil blive givet 3 sessioner om ugen i 4 uger.
|
Mulligans teknik vil blive udført som beskrevet af Brian Mulligan.
3 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvile mellem sættene.
Muskelenergiteknik, der er sammensat af 7 trin, der gentages efter den anden, udføres.
Hver bevægelse gentages 10 gange med 1 minuts hvile mellem hvert sæt.
Elektroterapi-ultralyd (5-10 minutter), træningsterapiprogram (isometrisk, kapselstrækning, pectoral stretch og scapular stabiliseringsøvelser)
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B-Mulligan Gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Mulligans mobilisering med bevægelse sammen med konventionel terapi og hjemmetræningsplan.
Der vil blive givet 3 sessioner om ugen i 4 uger.
|
Mulligans teknik vil blive udført som beskrevet af Brian Mulligan.
3 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvile mellem sættene.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C-Spencer Gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Spencers muskelenergiteknik sammen med konventionel terapi og hjemmetræningsplan.
Der vil blive givet 3 sessioner om ugen i 4 uger.
|
Muskelenergiteknik, der er sammensat af 7 trin, der gentages efter den anden, udføres.
Hver bevægelse gentages 10 gange med 1 minuts hvile mellem hvert sæt.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe D-konventionel gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage konventionel terapi alene på hospitalet med hjemmetræningsplan.
Der vil blive givet 3 sessioner om ugen i 4 uger.
|
Elektroterapi-ultralyd (5-10 minutter), træningsterapiprogram (isometrisk, kapselstrækning, pectoral stretch og scapular stabiliseringsøvelser)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: 6. uge.
|
En Visual Analogue Scale (VAS) er en af de smertevurderingsskalaer, der bruges til måling af smerteintensitet.
Resultaterne tydede på, at 100 mm VAS-klassificeringer på 0 til 4 mm kan betragtes som ingen smerte; 5 til 44 mm, mild smerte; 45 til 74 mm, moderat smerte; og 75 til 100 mm, stærke smerter.
Det vil blive brugt ved baseline, efter første session og derefter hver uge op til 6. uge.
|
6. uge.
|
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: 6. uge
|
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et patientudfyldt spørgeskema med 13 punkter, der vurderer smerteniveau og sværhedsgrad med Activity of Daily Livings, der kræver brug af de øvre ekstremiteter. Smerteunderskalaen har 5-punkter og Handicap-underskalaen har 8-punkter. Det vil blive brugt ved baseline, hver uge op til 4. uge og derefter efter 2 ugers opfølgning på 6. uge |
6. uge
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6. uge.
|
Bevægelsesområder for alle skulderbevægelser vil blive målt.
Disse omfatter fleksion, bortførelse, evig og intern rotation.
Det vil blive målt ved baseline, efter første session, hver uge op til 4. uge og derefter efter 2 ugers opfølgning på 6. uge.
|
6. uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/1012 Bushra
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik
Kliniske forsøg med Mulligans Mobilisering med bevægelse
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende