Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kombinace mobilizace s pohybem a Spencerovou technikou u pacientů s diabetickou adhezivní kapsulitidou

5. září 2022 aktualizováno: Riphah International University
Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií prováděnou na 44 pacientech s diagnózou adhezivní kapsulitida v ústředí nemocnice Gujar Khan. Subjekty budou rozděleny rovnoměrně do 4 skupin (n=11 v každé skupině), což jsou skupiny A, B, C a D metodou v zapečetěných obálkách. Předintervenční hodnocení bude provedeno pomocí nástrojů sběru dat a poté bude aplikována intervence. Skupina A obdrží mobilizaci pohybem (MWM) spolu se Spencerovou svalovou energetickou technikou (MET) s konvenční terapií. Skupina B bude dostávat MWM spolu s konvenční terapií. Skupina C obdrží Spencerův MET spolu s konvenční terapií. Skupina D bude dostávat samotnou konvenční terapii. Všem subjektům bude poskytnut domácí cvičební plán. Hodnocení bude provedeno po 1. sezení, 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a nakonec po 2 týdnech sledování pomocí nástroje pro sběr dat. Nástroje sběru dat jsou polostrukturovaný dotazník (informovaný souhlas, demografické údaje, goniometrická měření), vizuální analogová škála (VAS), index bolesti a postižení ramene (SPADI) a univerzální goniometr.

Přehled studie

Detailní popis

Jednou z četných poruch, které způsobují bolest a zvyšují odolnost vůči aktivním a pasivním pohybům ramene, je adhezivní kapsulitida. Patologie ramene může být vnější nebo vnitřní, která vyvolává bolest a ztuhlost, proto by léčba měla být podle skutečné příčiny patologie. Dalším termínem, který se používá pro tuto patologii, je „zmrzlé rameno“, které Codman použil poprvé v historii. Adhezivní kapsulitida nepředstavuje jedinou patologii, ale je aplikovatelná na většinu stavů, které způsobují myospasmus, konkrétněji adheze, která se tvoří v burse nebo kloubním pouzdru a rotátorech ramene. Nejkonkrétněji termín adhezivní kapsulitida je ve skutečnosti patologie, která zahrnuje zánět pouzdra, který má za následek tloušťku a fibrózu a následně přilnutí k rameni a také krčku humeru.

Adhezivní kapsulitida je postižena asi 2%-5% celosvětové populace, proto je považována za běžný stav. Zmrzlé rameno, alternativní termín pro adhezivní kapsulitidu, postihuje 2 % celkové světové populace kvůli absenci nejpřesnějších kritérií pro diagnózu a někdy kvůli přílišné diagnóze. Je vzácná u lidí mladších 40 let, nejvyšší prevalence je u lidí starších 40 let a mladších 60 let a je vzácná u lidí starších 70 let s výjimkou sekundární příčiny au manuálně pracujících podle kumulativní incidence 2,4 osob na 1000 v roce. Ekonomický dopad adhezivní kapsulitidy je podtržen, tj. 8,2 % u mužů a 10,1 % u žen u dospělých v produktivním věku. Je častější u žen ve srovnání s muži. Poprvé se nemůže vyvinout ve stejném rameni, ale u 20 % lidí je pozorováno, že se vyvine v opačném rameni. 14 % pacientů zaznamenalo rozvoj v obou ramenech najednou a 80 % jsou ti, u kterých se to vyvinulo. stavu na opačné straně během příštích pěti let.

Zmrzlé rameno je většinou běžné u pacientů trpících diabetes mellitus. Odhaduje se, že 71,5 % lidí trpí cukrovkou a zmrzlým ramenem ve stejnou dobu, u poloviny z nich byl dříve diagnostikován diabetes mellitus typu I nebo typu II a zbývající mají vysoký glukózový toleranční test nebo zvýšenou hladinu glukózy nalačno. zmrzlé rameno se zvýšilo o 10 % až 20 % u lidí, kteří jsou diabetici, mají 4% bodovou prevalenci a 2-4krát vyšší riziko ve srovnání s normální populací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Gujar Khān, Punjab, Pákistán
        • Tehsil Headquarter Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jak mužský, tak ženský
  • Věková kategorie je 30-70 let
  • Bolest v rameni po dobu nejméně tří měsíců
  • Všechny aktivní a pasivní pohyby ramen jsou omezeny, se snížením vnější rotace alespoň o 50 %.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s

    • Nedávná historie operace na konkrétním rameni
    • Posttraumatická a rotátorová ruptura
    • Neurologické deficity ovlivňující funkci ramen
    • Bolest nebo poruchy krční páteře, lokte, zápěstí nebo ruky
    • Kalcifikace šlach
    • Revmatoidní artritida
    • Osteoporóza
    • Malignity
    • Těhotenství
    • Otevřené rány nebo kožní infekce
    • Nedávná injekce steroidů
    • Předchozí manipulace v anestezii postiženého ramene.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina A - Kombinovaná skupina
Účastníci této skupiny obdrží jak Mulliganovu mobilizaci pohybem, tak Spencerovu svalovou energetickou techniku ​​spolu s konvenční terapií a domácím cvičebním plánem. Budou probíhat 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Mulliganova technika bude provedena tak, jak ji popsal Brian Mulligan. 3 sady po 10 opakováních s 1 minutou odpočinku mezi sériemi.
Bude provedena technika svalové energie, která se skládá ze 7 fází, které se opakují za sebou. Každý pohyb se bude 10krát opakovat s 1 minutou přestávky mezi jednotlivými sadami.
Elektroléčba-ultrazvuk (5-10 minut), cvičební program (izometrické, kapsulární protahování, protahování prsou a stabilizační cvičení lopatky)
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina B-Mulligan Group
Účastníci této skupiny obdrží Mulliganovu mobilizaci s pohybem spolu s konvenční terapií a domácím cvičebním plánem. Budou probíhat 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Mulliganova technika bude provedena tak, jak ji popsal Brian Mulligan. 3 sady po 10 opakováních s 1 minutou odpočinku mezi sériemi.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina C-Spencer Group
Účastníci této skupiny obdrží Spencerovu techniku ​​svalové energie spolu s konvenční terapií a domácím cvičebním plánem. Budou probíhat 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Bude provedena technika svalové energie, která se skládá ze 7 fází, které se opakují za sebou. Každý pohyb se bude 10krát opakovat s 1 minutou přestávky mezi jednotlivými sadami.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina D-Konvenční skupina
Účastníci této skupiny dostanou konvenční terapii samostatně v nemocnici s domácím cvičebním plánem. Budou probíhat 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Elektroléčba-ultrazvuk (5-10 minut), cvičební program (izometrické, kapsulární protahování, protahování prsou a stabilizační cvičení lopatky)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6. týden.
Vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze škál hodnocení bolesti používaných pro měření intenzity bolesti. Zjištění naznačují, že hodnocení 100 mm VAS 0 až 4 mm nelze považovat za žádnou bolest; 5 až 44 mm, mírná bolest; 45 až 74 mm, střední bolest; a 75 až 100 mm, silná bolest. Bude se používat na začátku, po prvním sezení a poté každý týden až do 6. týdne.
6. týden.
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: 6. týden

Index bolesti a postižení ramene (SPADI) je pacientem vyplněný dotazník se 13 položkami hodnotící míru bolesti a rozsah obtíží při aktivitě každodenního života vyžadující použití horních končetin. Subškála bolesti má 5 položek a subškála Disability má 8 položek.

Bude se používat na začátku, každý týden až do 4. týdne a poté po 2 týdnech sledování v 6. týdnu

6. týden
Rozsah pohybu
Časové okno: 6. týden.
Budou měřeny rozsahy pohybů všech pohybů ramen. Patří mezi ně flexe, abdukce, věčná a vnitřní rotace. Bude měřena na začátku, po prvním sezení, každý týden až do 4. týdne a poté po 2 týdnech sledování v 6. týdnu.
6. týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/1012 Bushra

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit