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항생제 사용에 대한 의사 결정을 개선하기 위한 개입의 N-of-1 시험

2024년 4월 9일 업데이트: Chow Li Ping Angela, Tan Tock Seng Hospital

항생제 사용에 대한 의사 결정에 영향을 미치는 환자, 의사 및 조직적 요인 및 의사 결정을 개선하기 위한 N-of-1 개입 시도

항생제는 감염성 사망률을 상당히 감소시켰습니다. 그러나 부적절한 항생제 사용으로 인해 항생제 내성이 급격히 증가했습니다. 미국 질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention)는 미국에서 매년 최소 2백만 명이 항생제 내성 박테리아에 감염되고 매년 최소 23,000명이 이러한 감염의 직접적인 결과로 사망한다고 추정합니다.

항균 관리 프로그램은 주로 입원 환자 환경에 초점을 맞추고 응급실(ED)은 제외했습니다. ED는 입원 환자 및 기타 외래 환경과 구별되는 고유한 의료 환경입니다. 부적절한 항생제 처방에 영향을 미칠 수 있는 많은 요인을 감안할 때, 천편일률적인 접근 방식이 모든 의사와 모든 지역에 적용되는 것은 아닙니다. 따라서 현지 환자, 의사 및 ED 조직적 요인에 대한 이해를 기반으로 한 맞춤형 중재의 설계 및 구현이 중재와 관련이 있습니다. 팀은 지역 응급실에서 항생제 처방에 영향을 미치는 환자, 의사 및 조직적 요인을 이해하기 위해 혼합 방법 연구를 수행했습니다. 연구 결과는 ED에서 부적절한 항생제 처방을 줄이기 위해 싱가포르의 4개 ED에서 시행될 두 가지 개입을 설계하는 데 사용되었습니다.

이 연구는 싱가포르에서 4명의 성인 응급실에 참석하는 합병증이 없는 URTI 환자의 항생제 처방률을 줄이는 데 있어 2가지 맞춤형 항균 관리 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

  1. URTI에 대한 항생제 사용에 대한 현지 환자 인구의 지식, 인식 및 신념 격차를 다루는 정보 전단지를 통한 환자 교육
  2. 우수한 항생제 처방 관행에 대한 간략한 정보와 함께 수석 ED 의사의 항생제 처방 비율에 대한 2개월 의사 피드백.

이 연구에는 4개 병원 중 어느 것도 개입에 노출되지 않는 18개월의 초기 통제 기간이 포함됩니다. 개입 기간이 시작될 때 4개의 병원이 2개의 개입(환자 교육 또는 의사 피드백) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 6개월 말에 모든 병원은 다른 개입을 받고 동시에 두 개입에 노출됩니다. 개입의 효과가 지속되는지 평가하기 위해 추가 6개월 동안 데이터를 수집할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

개선된 위생 및 예방접종과 함께 항생제는 감염성 사망률을 상당히 감소시켰습니다. 그러나 부적절한 항생제 사용으로 인해 항생제 내성이 급격히 증가했습니다. 미국 질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention)는 미국에서 매년 최소 2백만 명이 항생제 내성 박테리아에 감염되고 매년 최소 23,000명이 이러한 감염의 직접적인 결과로 사망한다고 추정합니다.

현재까지 항생제 치료 및 임상 결과를 최적화하려는 항생제 관리 프로그램은 주로 입원 환자 환경에 초점을 맞추고 응급실(ED)을 제외했습니다. ED는 입원 환자 및 기타 외래 환경과 구별되는 고유한 의료 환경입니다. 부적절한 항생제 처방의 다인성 특성을 감안할 때 단일 접근법이 모든 지역의 모든 의사에게 효과가 있을 것 같지는 않습니다. 따라서 현지 환자, 의사 및 ED 조직적 요인에 대한 이해를 기반으로 한 맞춤형 중재의 설계 및 구현이 중재와 관련이 있습니다. 팀은 지역 응급실에서 항생제 처방에 영향을 미치는 환자, 의사 및 조직적 요인을 이해하기 위해 혼합 방법 연구를 수행했습니다. 연구 결과는 ED에서 부적절한 항생제 처방을 줄이기 위해 싱가포르의 4개 ED에서 시행될 두 가지 개입을 설계하는 데 사용되었습니다.

이 연구는 싱가포르에서 4명의 성인 응급실에 참석하는 합병증이 없는 URTI 환자의 항생제 처방률을 줄이는 데 있어 2가지 맞춤형 항균 관리 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

  1. URTI에 대한 항생제 사용에 대한 현지 환자 인구의 지식, 인식 및 신념 격차를 다루는 정보 전단지를 통한 환자 교육
  2. 우수한 항생제 처방 관행에 대한 간략한 정보와 함께 수석 ED 의사의 항생제 처방 비율에 대한 2개월 의사 피드백.

단계적 쐐기 디자인을 사용하여 연구에는 4개 병원 중 어느 것도 개입에 노출되지 않는 18개월의 초기 제어 기간이 포함됩니다. 개입 기간 동안 4개의 병원은 2개의 맞춤형 개입 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 6개월 말에 모든 병원은 다른 개입을 받고 동시에 두 개입에 노출됩니다. 개입 효과의 지속성을 평가하기 위해 추가 6개월 동안 데이터를 수집합니다.

환자 교육 자료: 교육 자료(환자 전단지)는 참여 현장의 응급실에서 제공됩니다. 환자는 의사와 상담하기 전에 응급실을 방문하는 동안 이러한 자료에 노출됩니다.

선임 의사가 개별 의사에게 피드백: 지난 한 달 동안 각 의사의 개별 항생제 처방률을 포함하는 메시지는 해당 부서장(또는 선임 의사)이 Tiger Text를 통해 해당 의사에게 2개월마다 전송됩니다. URTI에 대한 항생제 처방을 줄이는 요령에 대한 정보를 개인화 메시지와 함께 보내드립니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15157

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르
        • National University Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, 싱가포르
        • Changi General Hospital
      • Singapore, 싱가포르
        • Khoo Teck Puat Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

환자:

  • 만 21세 이상 성인
  • 연구 현장의 응급실 출석: 국립 대학 병원, Khoo Teck Puat 병원, 창이 종합 병원 및 Tan Tock Seng 병원
  • 상부 호흡기 감염으로 제시

의사:

  • 연구 현장의 응급실에서 근무: 국립 대학 병원(NUH), Khoo Teck Puat 병원(KTPH), Changi 종합 병원(CGH), Tan Tock Seng 병원(TTSH) 및 Sengkang 종합 병원(SKH), 공부 기간

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
1군(응급실 2개)은 6개월 동안 환자 교육 전단지를 받고, 환자 교육 외에 향후 6개월 동안 의사 피드백을 받게 된다.
상기도 감염으로 응급실을 방문하는 환자에게는 적절한 항생제 사용 및 항생제 내성에 대한 환자 교육 전단지가 제공됩니다. 전단지는 싱가포르의 4개 국어로 제공됩니다.
응급실에 근무하는 모든 의사들은 2개월마다 담당 부서장으로부터 항생제 처방률에 대한 문자 메시지를 받게 됩니다.
실험적: 그룹 2
1군(응급실 2개)은 6개월간 의사 피드백을 받고, 의사 피드백 외에 향후 6개월간 환자 교육 리플릿을 받게 된다.
상기도 감염으로 응급실을 방문하는 환자에게는 적절한 항생제 사용 및 항생제 내성에 대한 환자 교육 전단지가 제공됩니다. 전단지는 싱가포르의 4개 국어로 제공됩니다.
응급실에 근무하는 모든 의사들은 2개월마다 담당 부서장으로부터 항생제 처방률에 대한 문자 메시지를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 처방률
기간: 15개월 동안 매월 측정
항생제 처방률은 항생제를 처방받은 URTI 환자 수를 의사가 본 총 URTI 수로 나누어 계산합니다. 데이터는 전자 의료 기록에서 얻습니다.
15개월 동안 매월 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Angela Chow, Ph.D, Tan Tock Seng Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NMRC/CSAINV18MAY0007/2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

사이트 PI만이 ED 의사가 의사 피드백을 제공할 수 있도록 ED 의사의 항생제 처방률에 대한 데이터를 받습니다. 한 사이트의 데이터는 참가자 기밀 유지를 위해 다른 사이트의 사이트 PI와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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