- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05451836
N-av-1 forsøk med intervensjoner for å forbedre beslutningstaking for antibiotikabruk
Pasient-, lege- og organisasjonsfaktorer som påvirker beslutningstaking for antibiotikabruk, og N-av-1 forsøk med intervensjoner for å forbedre beslutningstakingen
Antibiotika har ført til en betydelig reduksjon i smittsom dødelighet. Imidlertid har upassende antibiotikabruk drevet den raske økningen i antibiotikaresistens. Centers for Disease Control and Prevention anslår at minst 2 millioner mennesker i USA (USA) blir smittet med antibiotikaresistente bakterier hvert år, og minst 23 000 mennesker dør hvert år som et direkte resultat av disse infeksjonene.
Antimikrobielle forvaltningsprogrammer har i stor grad fokusert på døgninstitusjoner og har ekskludert akuttmottak (ED). ED er en unik helsetjeneste som er forskjellig fra innleggelse og andre ambulerende omgivelser. Gitt de mange faktorene som kan påvirke upassende antibiotikaforskrivning, er det usannsynlig at en én-størrelse-passer-alle-tilnærming vil fungere for alle leger og alle regioner. Derfor er design og implementering av skreddersydde intervensjoner basert på forståelsen av den lokale pasienten, legen og ED organisatoriske faktorer relevante for intervensjonene. Teamet har gjennomført en studie med blandede metoder for å forstå pasienten, legen og organisatoriske faktorer som påvirker forskrivning av antibiotika i de lokale akuttmottakene. Funnene fra studien ble brukt til å designe to intervensjoner som vil bli implementert i fire ED-er i Singapore for å redusere den upassende antibiotika-forskrivningen i ED.
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av 2 skreddersydde antimikrobielle forvaltningsintervensjoner for å redusere antibiotikaforskrivningsraten for ukompliserte URTI-pasienter som går på fire voksne akuttmottak i Singapore:
- Pasientopplæring via informasjonsbrosjyrer som tar for seg kunnskaps-, oppfatnings- og troshull hos den lokale pasientpopulasjonen om antibiotikabruk for URTI
- To-måneders tilbakemelding fra legen om deres antibiotikaforskrivningshastigheter fra senior ED-leger kombinert med liten informasjon om god antibiotikaforskrivningspraksis.
Studien vil inkludere en innledende kontrollperiode på 18 måneder hvor ingen av de 4 sykehusene vil bli utsatt for intervensjonene. Ved starten av intervensjonsperioden vil de 4 sykehusene bli tilfeldig tildelt en av de 2 intervensjonene (pasientutdanning eller legetilbakemelding). Ved slutten av 6 måneder vil alle sykehus motta den andre intervensjonen og bli utsatt for begge intervensjonene samtidig. Data vil bli samlet inn i ytterligere 6 måneder for å vurdere om effektene av intervensjonene er vedvarende.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antibiotika, sammen med forbedret sanitær og vaksinasjon, har ført til en betydelig reduksjon i smittsom dødelighet. Imidlertid har upassende antibiotikabruk drevet den raske økningen i antibiotikaresistens. Centers for Disease Control and Prevention anslår at minst 2 millioner mennesker i USA (USA) blir smittet med antibiotikaresistente bakterier hvert år, og minst 23 000 mennesker dør hvert år som et direkte resultat av disse infeksjonene.
Til dags dato har antimikrobielle forvaltningsprogrammer som forsøker å optimalisere antibiotikabehandling og kliniske resultater i stor grad fokusert på døgninstitusjoner og har ekskludert akuttmottak (ED). ED er en unik helsetjeneste som er forskjellig fra innleggelse og andre ambulerende omgivelser. Gitt den multifaktorielle karakteren av upassende antibiotikaforskrivning, er det usannsynlig at en enkelt tilnærming vil fungere for alle leger i alle regioner. Derfor er design og implementering av skreddersydde intervensjoner basert på forståelsen av den lokale pasienten, legen og ED organisatoriske faktorer relevante for intervensjonene. Teamet har gjennomført en studie med blandede metoder for å forstå pasienten, legen og organisatoriske faktorer som påvirker forskrivning av antibiotika i de lokale akuttmottakene. Funnene fra studien ble brukt til å designe to intervensjoner som vil bli implementert i fire ED-er i Singapore for å redusere den upassende antibiotika-forskrivningen i ED.
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av 2 skreddersydde antimikrobielle forvaltningsintervensjoner for å redusere antibiotikaforskrivningsraten for ukompliserte URTI-pasienter som går på fire voksne akuttmottak i Singapore:
- Pasientopplæring via informasjonsbrosjyrer som tar for seg kunnskaps-, oppfatnings- og troshull hos den lokale pasientpopulasjonen om antibiotikabruk for URTI
- To-måneders tilbakemelding fra legen om deres antibiotikaforskrivningshastigheter fra senior ED-leger kombinert med liten informasjon om god antibiotikaforskrivningspraksis.
Ved å bruke trinnet kiledesign vil studien inkludere en innledende kontrollperiode på 18 måneder hvor ingen av de 4 sykehusene vil bli utsatt for intervensjonene. I løpet av intervensjonsperioden vil de 4 sykehusene bli tilfeldig tildelt en av de 2 skreddersydde intervensjonene. Ved slutten av 6 måneder vil alle sykehus motta den andre intervensjonen og bli utsatt for begge intervensjonene samtidig. Data vil bli samlet inn i ytterligere 6 måneder for å vurdere varigheten av effektene av intervensjonene.
Opplæringsmateriell for pasienter: Utdanningsmateriell (pasientbrosjyrer) vil bli gjort tilgjengelig ved nødavdelingene på de deltakende nettstedene. Pasienter vil bli eksponert for disse materialene mens de besøker legevakten før de konsulteres med legen.
Tilbakemelding til enkeltleger fra overleger: Meldinger som inneholder den individuelle antibiotikaforskrivningsraten til hver enkelt lege den siste måneden vil bli sendt annenhver måned til den respektive legen av deres avdelingsleder (eller overlege) via Tiger Text. Bite-sized informasjon om tips for å redusere antibiotikaforskrivning for URTI vil bli sendt sammen med den personlige meldingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Angela Chow, Ph.D
- Telefonnummer: +65 65266011
- E-post: angela_chow@ttsh.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapore
- Changi General Hospital
-
Singapore, Singapore
- Khoo Teck Puat Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter:
- Voksne i alderen 21 år og oppover
- Oppmøte ved noen av studiestedenes akuttmottak: National University Hospital, Khoo Teck Puat Hospital, Changi General Hospital og Tan Tock Seng Hospital
- Presenterer med øvre luftveisinfeksjoner
Leger:
- Arbeider ved en av studiestedenes akuttmottak: National University Hospital (NUH), Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), Changi General Hospital (CGH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH) og Sengkang General Hospital (SKH), under Studieperiode
Ekskluderingskriterier:
Null
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe 1
Gruppe 1 (To akuttmottak) vil motta pasientopplæringsfoldere i 6 måneder og vil få tilbakemelding fra lege de neste 6 månedene i tillegg til pasientopplæringen.
|
Pasienter som oppsøker akuttmottaket med øvre luftveisinfeksjoner vil få pasientopplæringsbrosjyrer om riktig antibiotikabruk og antimikrobiell resistens.
Brosjyrene er tilgjengelige på de fire nasjonale språkene i Singapore.
Alle leger som jobber i akuttmottaket vil motta en tekstmelding fra sin avdelingsleder om sine antibiotikaforskrivningssatser annenhver måned.
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Gruppe 1 (To akuttmottak) vil motta legetilbakemeldinger i 6 måneder og vil motta pasientopplæringsfoldere for de neste 6 månedene i tillegg til legetilbakemeldinger.
|
Pasienter som oppsøker akuttmottaket med øvre luftveisinfeksjoner vil få pasientopplæringsbrosjyrer om riktig antibiotikabruk og antimikrobiell resistens.
Brosjyrene er tilgjengelige på de fire nasjonale språkene i Singapore.
Alle leger som jobber i akuttmottaket vil motta en tekstmelding fra sin avdelingsleder om sine antibiotikaforskrivningssatser annenhver måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antibiotikaforskrivningsrater
Tidsramme: Målt månedlig i 15 måneder
|
Antibiotikaforskrivningsratene beregnes ved å dele antallet URTI-pasienter som er foreskrevet med antibiotika med det totale antallet URTI sett av legen.
Dataene er hentet fra den elektroniske journalen.
|
Målt månedlig i 15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela Chow, Ph.D, Tan Tock Seng Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NMRC/CSAINV18MAY0007/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasientopplæringsbrosjyrer
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
Baylor College of MedicineAmerican Cancer Society, Inc.; Michael E. DeBakey VA Medical CenterFullført
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbeidspartnereUkjentKreftrelatert tretthet
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationFullførtPasienter på medisinsk intensivavdeling (MICU). | Onkologisk enhetspasienterForente stater
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia