Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

N-av-1 forsøk med intervensjoner for å forbedre beslutningstaking for antibiotikabruk

9. april 2024 oppdatert av: Chow Li Ping Angela, Tan Tock Seng Hospital

Pasient-, lege- og organisasjonsfaktorer som påvirker beslutningstaking for antibiotikabruk, og N-av-1 forsøk med intervensjoner for å forbedre beslutningstakingen

Antibiotika har ført til en betydelig reduksjon i smittsom dødelighet. Imidlertid har upassende antibiotikabruk drevet den raske økningen i antibiotikaresistens. Centers for Disease Control and Prevention anslår at minst 2 millioner mennesker i USA (USA) blir smittet med antibiotikaresistente bakterier hvert år, og minst 23 000 mennesker dør hvert år som et direkte resultat av disse infeksjonene.

Antimikrobielle forvaltningsprogrammer har i stor grad fokusert på døgninstitusjoner og har ekskludert akuttmottak (ED). ED er en unik helsetjeneste som er forskjellig fra innleggelse og andre ambulerende omgivelser. Gitt de mange faktorene som kan påvirke upassende antibiotikaforskrivning, er det usannsynlig at en én-størrelse-passer-alle-tilnærming vil fungere for alle leger og alle regioner. Derfor er design og implementering av skreddersydde intervensjoner basert på forståelsen av den lokale pasienten, legen og ED organisatoriske faktorer relevante for intervensjonene. Teamet har gjennomført en studie med blandede metoder for å forstå pasienten, legen og organisatoriske faktorer som påvirker forskrivning av antibiotika i de lokale akuttmottakene. Funnene fra studien ble brukt til å designe to intervensjoner som vil bli implementert i fire ED-er i Singapore for å redusere den upassende antibiotika-forskrivningen i ED.

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av 2 skreddersydde antimikrobielle forvaltningsintervensjoner for å redusere antibiotikaforskrivningsraten for ukompliserte URTI-pasienter som går på fire voksne akuttmottak i Singapore:

  1. Pasientopplæring via informasjonsbrosjyrer som tar for seg kunnskaps-, oppfatnings- og troshull hos den lokale pasientpopulasjonen om antibiotikabruk for URTI
  2. To-måneders tilbakemelding fra legen om deres antibiotikaforskrivningshastigheter fra senior ED-leger kombinert med liten informasjon om god antibiotikaforskrivningspraksis.

Studien vil inkludere en innledende kontrollperiode på 18 måneder hvor ingen av de 4 sykehusene vil bli utsatt for intervensjonene. Ved starten av intervensjonsperioden vil de 4 sykehusene bli tilfeldig tildelt en av de 2 intervensjonene (pasientutdanning eller legetilbakemelding). Ved slutten av 6 måneder vil alle sykehus motta den andre intervensjonen og bli utsatt for begge intervensjonene samtidig. Data vil bli samlet inn i ytterligere 6 måneder for å vurdere om effektene av intervensjonene er vedvarende.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Antibiotika, sammen med forbedret sanitær og vaksinasjon, har ført til en betydelig reduksjon i smittsom dødelighet. Imidlertid har upassende antibiotikabruk drevet den raske økningen i antibiotikaresistens. Centers for Disease Control and Prevention anslår at minst 2 millioner mennesker i USA (USA) blir smittet med antibiotikaresistente bakterier hvert år, og minst 23 000 mennesker dør hvert år som et direkte resultat av disse infeksjonene.

Til dags dato har antimikrobielle forvaltningsprogrammer som forsøker å optimalisere antibiotikabehandling og kliniske resultater i stor grad fokusert på døgninstitusjoner og har ekskludert akuttmottak (ED). ED er en unik helsetjeneste som er forskjellig fra innleggelse og andre ambulerende omgivelser. Gitt den multifaktorielle karakteren av upassende antibiotikaforskrivning, er det usannsynlig at en enkelt tilnærming vil fungere for alle leger i alle regioner. Derfor er design og implementering av skreddersydde intervensjoner basert på forståelsen av den lokale pasienten, legen og ED organisatoriske faktorer relevante for intervensjonene. Teamet har gjennomført en studie med blandede metoder for å forstå pasienten, legen og organisatoriske faktorer som påvirker forskrivning av antibiotika i de lokale akuttmottakene. Funnene fra studien ble brukt til å designe to intervensjoner som vil bli implementert i fire ED-er i Singapore for å redusere den upassende antibiotika-forskrivningen i ED.

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av 2 skreddersydde antimikrobielle forvaltningsintervensjoner for å redusere antibiotikaforskrivningsraten for ukompliserte URTI-pasienter som går på fire voksne akuttmottak i Singapore:

  1. Pasientopplæring via informasjonsbrosjyrer som tar for seg kunnskaps-, oppfatnings- og troshull hos den lokale pasientpopulasjonen om antibiotikabruk for URTI
  2. To-måneders tilbakemelding fra legen om deres antibiotikaforskrivningshastigheter fra senior ED-leger kombinert med liten informasjon om god antibiotikaforskrivningspraksis.

Ved å bruke trinnet kiledesign vil studien inkludere en innledende kontrollperiode på 18 måneder hvor ingen av de 4 sykehusene vil bli utsatt for intervensjonene. I løpet av intervensjonsperioden vil de 4 sykehusene bli tilfeldig tildelt en av de 2 skreddersydde intervensjonene. Ved slutten av 6 måneder vil alle sykehus motta den andre intervensjonen og bli utsatt for begge intervensjonene samtidig. Data vil bli samlet inn i ytterligere 6 måneder for å vurdere varigheten av effektene av intervensjonene.

Opplæringsmateriell for pasienter: Utdanningsmateriell (pasientbrosjyrer) vil bli gjort tilgjengelig ved nødavdelingene på de deltakende nettstedene. Pasienter vil bli eksponert for disse materialene mens de besøker legevakten før de konsulteres med legen.

Tilbakemelding til enkeltleger fra overleger: Meldinger som inneholder den individuelle antibiotikaforskrivningsraten til hver enkelt lege den siste måneden vil bli sendt annenhver måned til den respektive legen av deres avdelingsleder (eller overlege) via Tiger Text. Bite-sized informasjon om tips for å redusere antibiotikaforskrivning for URTI vil bli sendt sammen med den personlige meldingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15157

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Khoo Teck Puat Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter:

  • Voksne i alderen 21 år og oppover
  • Oppmøte ved noen av studiestedenes akuttmottak: National University Hospital, Khoo Teck Puat Hospital, Changi General Hospital og Tan Tock Seng Hospital
  • Presenterer med øvre luftveisinfeksjoner

Leger:

  • Arbeider ved en av studiestedenes akuttmottak: National University Hospital (NUH), Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), Changi General Hospital (CGH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH) og Sengkang General Hospital (SKH), under Studieperiode

Ekskluderingskriterier:

Null

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Gruppe 1 (To akuttmottak) vil motta pasientopplæringsfoldere i 6 måneder og vil få tilbakemelding fra lege de neste 6 månedene i tillegg til pasientopplæringen.
Pasienter som oppsøker akuttmottaket med øvre luftveisinfeksjoner vil få pasientopplæringsbrosjyrer om riktig antibiotikabruk og antimikrobiell resistens. Brosjyrene er tilgjengelige på de fire nasjonale språkene i Singapore.
Alle leger som jobber i akuttmottaket vil motta en tekstmelding fra sin avdelingsleder om sine antibiotikaforskrivningssatser annenhver måned.
Eksperimentell: Gruppe 2
Gruppe 1 (To akuttmottak) vil motta legetilbakemeldinger i 6 måneder og vil motta pasientopplæringsfoldere for de neste 6 månedene i tillegg til legetilbakemeldinger.
Pasienter som oppsøker akuttmottaket med øvre luftveisinfeksjoner vil få pasientopplæringsbrosjyrer om riktig antibiotikabruk og antimikrobiell resistens. Brosjyrene er tilgjengelige på de fire nasjonale språkene i Singapore.
Alle leger som jobber i akuttmottaket vil motta en tekstmelding fra sin avdelingsleder om sine antibiotikaforskrivningssatser annenhver måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikaforskrivningsrater
Tidsramme: Målt månedlig i 15 måneder
Antibiotikaforskrivningsratene beregnes ved å dele antallet URTI-pasienter som er foreskrevet med antibiotika med det totale antallet URTI sett av legen. Dataene er hentet fra den elektroniske journalen.
Målt månedlig i 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angela Chow, Ph.D, Tan Tock Seng Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NMRC/CSAINV18MAY0007/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Bare sted-PI vil motta data om antibiotikaforskrivningsfrekvensen til ED-legene, slik at de kan gi tilbakemelding til legen. Dataene til ett nettsted vil ikke bli delt med nettsted-PI-ene til andre nettsteder for å bevare deltakernes konfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientopplæringsbrosjyrer

3
Abonnere