Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-1-kokeet interventioista antibioottien käyttöä koskevan päätöksenteon parantamiseksi

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Chow Li Ping Angela, Tan Tock Seng Hospital

Potilas-, lääkäri- ja organisaatiotekijät, jotka vaikuttavat antibioottien käyttöä koskevaan päätöksentekoon, ja n-1 kokeilua päätöksenteon parantamiseksi

Antibiootit ovat vähentäneet merkittävästi infektiokuolleisuutta. Epäasianmukainen antibioottien käyttö on kuitenkin johtanut antibioottiresistenssin nopeaan kasvuun. Centers for Disease Control and Prevention arvioi, että ainakin 2 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa (USA) saa antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien tartunnan joka vuosi, ja vähintään 23 000 ihmistä kuolee vuosittain näiden infektioiden suorana seurauksena.

Antimikrobiset hoitoohjelmat ovat suurelta osin keskittyneet sairaalahoitoon, ja ne ovat sulkeneet pois ensiapuosastot (ED). ED on ainutlaatuinen terveydenhuollon asetus, joka eroaa sairaalahoidosta ja muista avohoidoista. Ottaen huomioon monet tekijät, jotka voivat vaikuttaa epäasianmukaiseen antibioottien määräämiseen, yksikokoinen lähestymistapa ei todennäköisesti toimi kaikille lääkäreille ja kaikille alueille. Tästä syystä räätälöityjen interventioiden suunnittelu ja toteutus, jotka perustuvat paikallisen potilaan, lääkärin ja ED-organisaation tekijöiden ymmärtämiseen, ovat olennaisia ​​interventioiden kannalta. Ryhmä on suorittanut sekamenetelmien tutkimuksen ymmärtääkseen potilasta, lääkäriä ja organisaation tekijöitä, jotka vaikuttavat antibioottien määräämiseen paikallisissa päihdelääkkeissä. Tutkimuksen tuloksia käytettiin suunnittelemaan kaksi interventiota, jotka toteutetaan neljässä ED:ssä Singaporessa vähentämään epäasianmukaista antibioottien määrää ED:ssä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden räätälöidyn antimikrobisen hoitotoimenpiteen tehokkuutta antibioottien määräysten vähentämisessä sellaisille komplisoitumattomille urTI-potilaille, jotka osallistuvat neljään aikuisen hoitoon Singaporessa:

  1. Potilaskoulutusta tiedotuslehtisten avulla, joissa käsitellään paikallisen potilasväestön tieto-, käsitys- ja uskonpuutteita antibioottien käytöstä urti-infektiossa
  2. Kahden kuukauden ajan lääkärin palaute antibioottien määräämisprosentteista vanhemmilta ED-lääkäreiltä yhdistettynä pureman kokoiseen tietoon hyvistä antibioottien määräämiskäytännöistä.

Tutkimus sisältää ensimmäisen 18 kuukauden kontrollijakson, jolloin yksikään neljästä sairaalasta ei altistu interventiolle. Interventiojakson alussa 4 sairaalaa jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta interventiosta (potilaan koulutus tai lääkärin palaute). Kuuden kuukauden kuluttua kaikki sairaalat saavat toisen toimenpiteen, ja ne altistetaan molemmille toimenpiteille samanaikaisesti. Tietoja kerätään vielä 6 kuukautta sen arvioimiseksi, ovatko toimenpiteiden vaikutukset pysyviä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Antibiootit sekä parantuneet sanitaatiot ja rokotukset ovat vähentäneet merkittävästi infektiokuolleisuutta. Epäasianmukainen antibioottien käyttö on kuitenkin johtanut antibioottiresistenssin nopeaan kasvuun. Centers for Disease Control and Prevention arvioi, että ainakin 2 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa (USA) saa antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien tartunnan joka vuosi, ja vähintään 23 000 ihmistä kuolee vuosittain näiden infektioiden suorana seurauksena.

Tähän mennessä antimikrobiset hoitoohjelmat, joissa yritetään optimoida antibioottihoitoa ja kliinisiä tuloksia, ovat suurelta osin keskittyneet sairaalahoitoon ja sulkeneet pois ensiapuosastot (ED). ED on ainutlaatuinen terveydenhuollon asetus, joka eroaa sairaalahoidosta ja muista avohoidoista. Ottaen huomioon epäasianmukaisen antibioottien määräämisen monitekijäinen luonne, on epätodennäköistä, että yksi lähestymistapa toimisi kaikille lääkäreille kaikilla alueilla. Tästä syystä räätälöityjen interventioiden suunnittelu ja toteutus, jotka perustuvat paikallisen potilaan, lääkärin ja ED-organisaation tekijöiden ymmärtämiseen, ovat olennaisia ​​interventioiden kannalta. Ryhmä on suorittanut sekamenetelmien tutkimuksen ymmärtääkseen potilasta, lääkäriä ja organisaation tekijöitä, jotka vaikuttavat antibioottien määräämiseen paikallisissa päihdelääkkeissä. Tutkimuksen tuloksia käytettiin suunnittelemaan kaksi interventiota, jotka toteutetaan neljässä ED:ssä Singaporessa vähentämään epäasianmukaista antibioottien määrää ED:ssä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden räätälöidyn antimikrobisen hoitotoimenpiteen tehokkuutta antibioottien määräysten vähentämisessä sellaisille komplisoitumattomille urTI-potilaille, jotka osallistuvat neljään aikuisen hoitoon Singaporessa:

  1. Potilaskoulutusta tiedotuslehtisten avulla, joissa käsitellään paikallisen potilasväestön tieto-, käsitys- ja uskonpuutteita antibioottien käytöstä urti-infektiossa
  2. Kahden kuukauden ajan lääkärin palaute antibioottien määräämisprosentteista vanhemmilta ED-lääkäreiltä yhdistettynä pureman kokoiseen tietoon hyvistä antibioottien määräämiskäytännöistä.

Porrastettua kiilasuunnittelua käyttämällä tutkimukseen sisältyy ensimmäinen 18 kuukauden kontrollijakso, jolloin yksikään neljästä sairaalasta ei altistu interventiolle. Interventiojakson aikana 4 sairaalaa määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta räätälöidystä interventiosta. Kuuden kuukauden kuluttua kaikki sairaalat saavat toisen toimenpiteen, ja ne altistetaan molemmille toimenpiteille samanaikaisesti. Tietoja kerätään vielä 6 kuukautta interventioiden vaikutusten pysyvyyden arvioimiseksi.

Potilaiden koulutusmateriaalit: Koulutusmateriaaleja (potilaslehtisiä) on saatavilla osallistuvien kohteiden päivystysosastoilla. Potilaat altistetaan näille materiaaleille käydessään päivystyspoliklinikalla ennen lääkärin kuulemista.

Vanhempien lääkäreiden antama palaute yksittäisille lääkäreille: Viestit, jotka sisältävät kunkin lääkärin yksittäisen antibioottimääräyksen kuluneen kuukauden aikana, lähetetään joka toinen kuukausi asianomaiselle lääkärille osastopäällikön (tai ylilääkärin) toimesta Tiger Textin kautta. Henkilökohtaisen viestin mukana lähetetään pureman kokoinen tieto vinkeistä antibioottien määräämisen vähentämiseksi URTI:n vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15157

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Khoo Teck Puat Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
  • Läsnäolo minkä tahansa tutkimuspaikan ensiapuosastolla: National University Hospital, Khoo Teck Puat Hospital, Changi General Hospital ja Tan Tock Seng Hospital
  • Esiintyy ylempien hengitysteiden infektioiden kanssa

Lääkärit:

  • Työskentely missä tahansa tutkimuspaikan ensiapuosastolla: National University Hospital (NUH), Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), Changi General Hospital (CGH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH) ja Sengkang General Hospital (SKH) opiskelujakso

Poissulkemiskriteerit:

Nolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmä 1 (kaksi päivystystä) saa potilaskoulutuslehtisiä 6 kuukauden ajan ja lääkäripalautetta seuraavan 6 kuukauden ajan potilaskoulutuksen lisäksi.
Päivystykseen ylempien hengitysteiden tulehduksia sairastaville potilaille jaetaan potilaskoulutuslehtiset asianmukaisesta antibioottien käytöstä ja mikrobilääkeresistenssistä. Esitteet ovat saatavilla neljällä Singaporen kansallisella kielellä.
Kaikki päivystyspoliklinikalla työskentelevät lääkärit saavat osastopäällikkönsä tekstiviestin antibioottien määrästä kahden kuukauden välein.
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ryhmä 1 (kaksi päivystystä) saa lääkäripalautetta 6 kuukauden ajan ja potilaskoulutuslehtisiä seuraavan 6 kuukauden ajan lääkäripalautteen lisäksi.
Päivystykseen ylempien hengitysteiden tulehduksia sairastaville potilaille jaetaan potilaskoulutuslehtiset asianmukaisesta antibioottien käytöstä ja mikrobilääkeresistenssistä. Esitteet ovat saatavilla neljällä Singaporen kansallisella kielellä.
Kaikki päivystyspoliklinikalla työskentelevät lääkärit saavat osastopäällikkönsä tekstiviestin antibioottien määrästä kahden kuukauden välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien määräysten hinnat
Aikaikkuna: Mitattu kuukausittain 15 kuukauden ajan
Antibioottien määräysten määrä lasketaan jakamalla antibiooteilla määrättyjen URTI-potilaiden lukumäärä lääkärin näkemien urTI-potilaiden kokonaismäärällä. Tiedot saadaan sähköisistä potilaskertomuksista.
Mitattu kuukausittain 15 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela Chow, Ph.D, Tan Tock Seng Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMRC/CSAINV18MAY0007/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain piste-PI saa tiedot ED-lääkäreiden antibioottien määrästä, jotta he voivat antaa lääkärille palautetta. Yhden sivuston tietoja ei jaeta muiden sivustojen PI:iden kanssa osallistujien luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaskoulutuslehtiset

3
Tilaa