Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

N-av-1 försök med interventioner för att förbättra beslutsfattande för antibiotikaanvändning

9 april 2024 uppdaterad av: Chow Li Ping Angela, Tan Tock Seng Hospital

Patient, läkare och organisatoriska faktorer som påverkar beslutsfattande för antibiotikaanvändning, och N-av-1 försök med interventioner för att förbättra beslutsfattandet

Antibiotika har lett till en avsevärd minskning av infektionsdödligheten. Men olämplig antibiotikaanvändning har drivit på den snabba ökningen av antibiotikaresistens. Centers for Disease Control and Prevention uppskattar att minst 2 miljoner människor i USA (USA) blir infekterade med antibiotikaresistenta bakterier varje år, och minst 23 000 människor dör varje år som en direkt följd av dessa infektioner.

Antimikrobiella stewardship-program har till stor del fokuserat på slutenvårdsmiljöer och har uteslutit akutmottagningar (ED). ED är en unik vårdmiljö som skiljer sig från slutenvård och andra ambulatoriska miljöer. Med tanke på de många faktorer som kan påverka olämplig antibiotikaförskrivning är det osannolikt att en enstaka metod kommer att fungera för alla läkare och alla regioner. Därför är utformningen och implementeringen av skräddarsydda interventioner baserade på förståelsen av den lokala patienten, läkaren och ED organisatoriska faktorer relevanta för interventionerna. Teamet har genomfört en studie med blandade metoder för att förstå patienten, läkaren och organisatoriska faktorer som påverkar antibiotikaförskrivningen i de lokala akutmottagningarna. Resultaten av studien användes för att utforma två interventioner som kommer att implementeras i fyra akutmottagningar i Singapore för att minska den olämpliga antibiotikaförskrivningen vid akutmottagningen.

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av 2 skräddarsydda antimikrobiella förvaltningsinterventioner för att minska antibiotikaförskrivningsfrekvensen för okomplicerade URTI-patienter som går på fyra vuxna akutmottagningar i Singapore:

  1. Patientutbildning via informationsbroschyrer som tar upp kunskaps-, uppfattnings- och trosluckor hos den lokala patientpopulationen om antibiotikaanvändning för URTI
  2. Tvåmånaders läkarfeedback om deras antibiotikaförskrivningsfrekvens av senior ED-läkare i kombination med bra information om bra antibiotikaförskrivningspraxis.

Studien kommer att omfatta en initial kontrollperiod på 18 månader där inget av de 4 sjukhusen kommer att exponeras för interventionerna. I början av interventionsperioden kommer de 4 sjukhusen att slumpmässigt tilldelas en av de 2 insatserna (patientutbildning eller återkoppling från läkare). I slutet av 6 månader kommer alla sjukhus att få den andra interventionen och utsättas för båda insatserna samtidigt. Data kommer att samlas in under ytterligare 6 månader för att bedöma om effekterna av interventionerna är bestående.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Antibiotika, tillsammans med förbättrad sanitet och vaccination, har lett till en avsevärd minskning av smittsam dödlighet. Men olämplig antibiotikaanvändning har drivit på den snabba ökningen av antibiotikaresistens. Centers for Disease Control and Prevention uppskattar att minst 2 miljoner människor i USA (USA) blir infekterade med antibiotikaresistenta bakterier varje år, och minst 23 000 människor dör varje år som en direkt följd av dessa infektioner.

Hittills har antimikrobiella förvaltningsprogram som försöker optimera antibiotikabehandling och kliniska resultat till stor del fokuserat på slutenvård och har uteslutit akutmottagningar (ED). ED är en unik vårdmiljö som skiljer sig från slutenvård och andra ambulatoriska miljöer. Med tanke på den multifaktoriella karaktären av olämplig antibiotikaförskrivning är det osannolikt att ett enda tillvägagångssätt kommer att fungera för alla läkare i alla regioner. Därför är utformningen och implementeringen av skräddarsydda interventioner baserade på förståelsen av den lokala patienten, läkaren och ED organisatoriska faktorer relevanta för interventionerna. Teamet har genomfört en studie med blandade metoder för att förstå patienten, läkaren och organisatoriska faktorer som påverkar antibiotikaförskrivningen i de lokala akutmottagningarna. Resultaten av studien användes för att utforma två interventioner som kommer att implementeras i fyra akutmottagningar i Singapore för att minska den olämpliga antibiotikaförskrivningen vid akutmottagningen.

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av 2 skräddarsydda antimikrobiella förvaltningsinterventioner för att minska antibiotikaförskrivningsfrekvensen för okomplicerade URTI-patienter som går på fyra vuxna akutmottagningar i Singapore:

  1. Patientutbildning via informationsbroschyrer som tar upp kunskaps-, uppfattnings- och trosluckor hos den lokala patientpopulationen om antibiotikaanvändning för URTI
  2. Tvåmånaders läkarfeedback om deras antibiotikaförskrivningsfrekvens av senior ED-läkare i kombination med bra information om bra antibiotikaförskrivningspraxis.

Med hjälp av den stegade kildesignen kommer studien att inkludera en initial kontrollperiod på 18 månader där inget av de fyra sjukhusen kommer att exponeras för interventionerna. Under interventionsperioden kommer de 4 sjukhusen att slumpmässigt fördelas till en av de 2 skräddarsydda insatserna. I slutet av 6 månader kommer alla sjukhus att få den andra interventionen och utsättas för båda insatserna samtidigt. Data kommer att samlas in under ytterligare 6 månader för att bedöma ihållande effekterna av interventionerna.

Utbildningsmaterial för patienter: Utbildningsmaterial (patientbroschyrer) kommer att göras tillgängligt på akutmottagningarna på de deltagande platserna. Patienter kommer att exponeras för detta material när de besöker akutmottagningen innan deras konsultation med läkaren.

Återkoppling till enskilda läkare från överläkare: Meddelanden som innehåller den individuella antibiotikaförskrivningsfrekvensen för varje läkare under den senaste månaden kommer att skickas varannan månad till respektive läkare av deras avdelningschef (eller överläkare) via Tiger Text. Den bitvisa informationen om tips för att minska antibiotikaförskrivningen för URTI kommer att skickas tillsammans med det personliga meddelandet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15157

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Khoo Teck Puat Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Vuxna i åldern 21 år och uppåt
  • Närvaro vid någon av studieplatsernas akutmottagning: National University Hospital, Khoo Teck Puat Hospital, Changi General Hospital och Tan Tock Seng Hospital
  • Presenteras med övre luftvägsinfektioner

Läkare:

  • Arbetar på någon av studieplatsernas akutavdelning: National University Hospital (NUH), Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), Changi General Hospital (CGH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH) och Sengkang General Hospital (SKH), under studieperiod

Exklusions kriterier:

Noll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Grupp 1 (Två akutmottagningar) kommer att få patientutbildningsfoldrar i 6 månader och kommer att få läkaråterkoppling under de kommande 6 månaderna utöver patientutbildningen.
Patienter som besöker akutmottagningen med övre luftvägsinfektioner kommer att få informationsblad om lämplig antibiotikaanvändning och antimikrobiell resistens. Broschyrerna finns tillgängliga på de fyra nationella språken i Singapore.
Alla läkare som arbetar på akutmottagningen får varannan månad ett sms från sin avdelningschef om sina antibiotikaförskrivningssatser.
Experimentell: Grupp 2
Grupp 1 (två akutmottagningar) kommer att få läkaråterkoppling i 6 månader och kommer att få patientutbildningsfoldrar för de kommande 6 månaderna utöver läkaråterkopplingen.
Patienter som besöker akutmottagningen med övre luftvägsinfektioner kommer att få informationsblad om lämplig antibiotikaanvändning och antimikrobiell resistens. Broschyrerna finns tillgängliga på de fyra nationella språken i Singapore.
Alla läkare som arbetar på akutmottagningen får varannan månad ett sms från sin avdelningschef om sina antibiotikaförskrivningssatser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antibiotikaförskrivningshastigheter
Tidsram: Mätt månadsvis i 15 månader
Antibiotikaförskrivningsfrekvensen beräknas genom att dividera antalet URTI-patienter som ordinerats med antibiotika med det totala antalet URTI som läkaren sett. Uppgifterna hämtas från den elektroniska journalen.
Mätt månadsvis i 15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Angela Chow, Ph.D, Tan Tock Seng Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2022

Första postat (Faktisk)

11 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NMRC/CSAINV18MAY0007/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast plats-PI kommer att få data om antibiotikaförskrivningsfrekvensen av ED-läkarna så att de kan ge läkaren feedback. Data från en webbplats kommer inte att delas med webbplats-PI:er på andra webbplatser för att bevara deltagarnas konfidentialitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera